Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve observationele studie van filgotinib bij proefpersonen met reumatoïde artritis (FILOSOPHY)

8 april 2024 bijgewerkt door: Galapagos NV

Een prospectieve, niet-interventionele studie naar de effectiviteit, veiligheid en gezondheidsgerelateerde resultaten bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die filgotinib krijgen

Een observationele studie om de effectiviteit, veiligheid en door de patiënt gerapporteerde resultaten te beschrijven bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) die filgotinib kregen in de praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België, 9300
        • Werving
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis
      • Bonheiden, België, 2820
        • Werving
        • Imelda VZW
      • Brugge, België, 8000
        • Werving
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
      • Brussel, België, 1070
        • Werving
        • Hopital Erasme
      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Charleroi, België, 6000
        • Werving
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
      • Edegem, België, 2650
        • Werving
        • UZ Antwerpen
      • Genk, België, 3600
        • Werving
        • Reumacentrum Genk
      • Genk, België, 3600
        • Werving
        • Reumaclinic Genk
      • Gent, België, 9000
        • Werving
        • AZ Maria Middelares
      • Hasselt, België, 3500
        • Werving
        • Reuma Instituut
      • La Louvière, België, 7100
        • Ingetrokken
        • Chu Tivoli
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven
      • Liège, België, 4000
        • Werving
        • CHU de Liège
      • Merksem, België, 2170
        • Werving
        • ZNA Jan Palfijn
      • Yvoir, België, 5530
        • Werving
        • CHU UCL Namur asbl - Site Godinne
  • Duitsland
      • Altenburg, Duitsland, 4600
        • Werving
        • Rheumazentrum Kupka
      • Amberg, Duitsland, 92224
        • Werving
        • Praxis für Rheumatologie - Amberg
      • Bad Doberan, Duitsland, 18209
        • Werving
        • Rheumatology Center Prof. Neeck
      • Bad Pyrmont, Duitsland, 31812
        • Ingetrokken
        • Fachklinik Bad Pyrmont Rheumazentrum
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Charité Campus Mitte, Klinik für Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Berlin, Duitsland, 12161
        • Werving
        • Rheumatologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Duitsland, 14129
        • Werving
        • Rheumapraxis am Schlachtensee
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Werving
        • Rheumapraxis Mexikoplatz
      • Braunschweig, Duitsland, 38100
        • Ingetrokken
        • Rheumatologische Praxis
      • Demmin, Duitsland, 17109
        • Werving
        • Klinik fur Innere Medizin - Rheumatologie - Kreiskrankenhaus Demmin
      • Dresden, Duitsland, 01109
        • Werving
        • Rheumatologisches MVZ Dresden
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Werving
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Ehringshausen, Duitsland, 35630
        • Werving
        • Praxis Dilltal
      • Erfurt, Duitsland, 99096
        • Beëindigd
        • MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Werving
        • Universitätsmedizin Greifswald, Abteilung Innere Medizin A
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Ingetrokken
        • University Medicine Göttingen
      • Halle, Duitsland, 06128
        • Werving
        • Internistisch-Rheumatologische Arztpraxis
      • Hamburg, Duitsland, 22767
        • Werving
        • Rheumatologie im Struenseehaus
      • Hamburg, Duitsland, 2291
        • Beëindigd
        • Praxis für Rheumatologie
      • Herne, Duitsland, 44649
        • Werving
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Kaufering, Duitsland, 86916
        • Ingetrokken
        • Rheumapraxis Kaufering
      • Köln, Duitsland, 51149
        • Ingetrokken
        • Klinikum Porz am Rhein
      • Leipzig, Duitsland, 04109
        • Werving
        • Rheumapraxis
      • Leipzig, Duitsland, 04129
        • Werving
        • Praxis für Internistische Rheumatologie
      • Magdeburg, Duitsland, 39104
        • Werving
        • Rheumatologische Facharztpraxis
      • Mansfeld, Duitsland, 6343
        • Werving
        • Rheumapraxis
      • München, Duitsland, 80639
        • Werving
        • Praxis far Rheumatologie, Gastroenterologie und Innere Medizin
      • München, Duitsland, 81541
        • Werving
        • Rheumatologisches Praxiszentrum St. Bonifatius
      • Neubrandenburg, Duitsland, 17033
        • Werving
        • Rheumapraxis
      • Nienburg, Duitsland, 31582
        • Ingetrokken
        • Fachpraxis für Rheumatologie und Osteologie
      • Planegg, Duitsland, 82152
        • Werving
        • Medizinischen Versorgungszentrums für Rheumatologie
      • Potsdam, Duitsland, 14469
        • Werving
        • Rheumahaus - GbR
      • Potsdam, Duitsland, 14469
        • Ingetrokken
        • Praxis für Rheumatologie und Osteologie
      • Ratingen, Duitsland, 40878
        • Werving
        • Rheumazentrum Ratingen
      • Templin, Duitsland, 17268
        • Werving
        • Rheumatologisch-immunologische Arztpraxis
      • Trier, Duitsland, 54292
        • Werving
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Wuppertal, Duitsland, 42283
        • Werving
        • Klinikverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
      • Wuppertal, Duitsland, 42285
        • Ingetrokken
        • Rheuma Praxis Barmen
      • Zwickau, Duitsland, 8056
        • Ingetrokken
        • Facharzt für Innere Medizin Rheumatologie
  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • Werving
        • A.O.U. Policlinico di Bari
      • Brescia, Italië, 25123
        • Werving
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italië, 95121
        • Werving
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele-PO San Marco
      • Ferrara, Italië, 44124
        • Werving
        • A.O.U. di Ferrara - Nuovo ospedale S.Anna
      • Genova, Italië, 16125
        • Werving
        • S.C. Reumatologia Asl3
      • Milano, Italië, 20122
        • Werving
        • ASST Gaetano Pini CTO
      • Napoli, Italië, 80100
        • Werving
        • Azienda Osp. Univ. Luigi Vanvitelli
      • Roma, Italië, 00161
        • Werving
        • Policlinico Umberto I Univ. Sapienza
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Policlinico Gemelli
      • Verona, Italië, 37126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
        • Werving
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amsterdam, Nederland, 1054 HW
        • Werving
        • READE
      • Den Haag, Nederland, 2545 AA
        • Werving
        • HagaZiekenhuis
      • Enschede, Nederland, 7512 KZ
        • Werving
        • Medisch Spectrum Twente
      • Goes, Nederland, 4462 EV
        • Werving
        • Reumazorg Zuid West
      • Helmond, Nederland, 5707 HA
        • Werving
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Werving
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • Erasmus MC
      • Ubbergen, Nederland, 6574 NA
        • Werving
        • Sint Maartenskliniek
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complexo Hospitalario Universitario
      • Barcelona, Spanje, 8003
        • Werving
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanje, 8025
        • Werving
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Murcia, Spanje, 30120
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Mérida, Spanje, 06800
        • Werving
        • Hospital de Mérida
      • Palma, Spanje, 07120
        • Werving
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Pontevedra, Spanje, 36001
        • Werving
        • Hospital Provincial de Pontevedra
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38003
        • Werving
        • Hospital Universitario Hospiten Rambla de Tenerife
      • Santiago De Compostela, Spanje, 15706
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZA
        • Werving
        • Aberdeen Royal Infirmary PPDS
      • Barnet, Verenigd Koninkrijk, EN5 3DJ
        • Werving
        • Royal Free NHS Foundation Trust
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • Werving
        • University Hospital Coventry
      • Doncaster, Verenigd Koninkrijk, DN2 5LT
        • Werving
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 95Y
        • Werving
        • Ninewells Hospital - PPDS
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Werving
        • Western General Hospital Edinburgh - PPDS
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
        • Werving
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • Kings College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
      • Luton, Verenigd Koninkrijk, LU4 0DZ
        • Werving
        • Luton and Dunstable Hospital
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Werving
        • Freeman Hospital
      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
        • Werving
        • Royal Berkshire Hospital NHS Foundation Trust
      • York, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
        • Werving
        • York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten van ≥ 18 jaar met matige tot ernstige actieve RA die filgotinib krijgen en die zullen worden ingeschreven in deelnemende landen binnen Europa.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥ 18 jaar met een diagnose van matige tot ernstige actieve RA die voor het eerst filgotinib krijgen voorgeschreven in overeenstemming met de lokale zorgstandaard en het productlabel.
  • Patiënten moeten bereid en in staat zijn om een ​​elektronisch apparaat te gebruiken om de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) van het onderzoek te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

- Deelname aan een andere interventionele of niet-interventionele studie zonder voorafgaande toestemming van de Medische Monitor. Dit sluit opname van patiënten die zijn ingeschreven in nationale registers niet uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Filgotinib
Individuen zullen behandeld worden voor matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis met ten minste één dosis filgotinib in overeenstemming met het productetiket
Geneesmiddel: Filgotinib
Tabletten worden toegediend in overeenstemming met het productetiket
Andere namen:
  • Jyseleca

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persistentiepercentages van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Om de persistentie van de behandeling na 24 maanden te evalueren, gedefinieerd als het aantal patiënten dat filgotinib blijft ontvangen 24 maanden na de start van de behandeling.
Tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beoordeling van pijn door patiënten, Visual Analogue Scale (Pain VAS)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
beoordeling van vermoeidheid door patiënten, functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-vermoeidheid (FACIT-F-score)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
beoordeling door patiënten van werkproductiviteit en activiteitsbeperking: reumatoïde artritis (WPAI-RA)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
therapietrouw, therapietrouw vragenlijst reumatologie 19 (CQR19)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
medicatietrouw, therapietrouw vragenlijst reumatologie 5 (CQR5)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
Aantal bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
beoordeling door patiënten van reumatoïde artritis Impact of Disease (RAID)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Galapagos NV

Onderzoekers

  • Studie directeur: Galapagos Study Director, Galapagos NV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GLPG0634-CL-401
  • 48323 (Andere identificatie: HMA-EMA Catalogues)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Filgotinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren