Multimodale beoordeling van de betrokkenheid van cannabinoïden bij volwassenen met een obsessief-compulsieve stoornis

De totale benodigde tijd voor elke deelnemer is 4 bezoeken, zoals hieronder beschreven:

Bezoek 1: Screening, vragenlijsten en oriëntatie: Tijdens dit bezoek leren potentiële deelnemers over de onderzoeksprocedures, ondertekenen ze de documenten voor geïnformeerde toestemming, voeren ze diagnostische evaluaties uit en krijgen ze medische screening met het onderzoekspersoneel. Deelnemers zullen ook een reeks formulieren invullen waarin wordt gevraagd naar demografische informatie, OCS-symptomen, drugs- en alcoholgebruik en andere aspecten van fysieke en mentale gezondheid.

Bezoek 2: Gedragstesten: Tijdens dit bezoek zullen deelnemers verschillende computertaken uitvoeren. Onderzoekspersoneel zal de reactietijd meten en psychofysiologische informatie verkrijgen (bijv. opnames van huidgeleiding). De taken die de deelnemer voltooit, omvatten het bekijken van afbeeldingen in een virtuele omgeving. Een aversieve stimulus (bijvoorbeeld een luide uitbarsting van geluid, geanimeerde slang) kan meestal één afbeelding volgen, terwijl andere afbeeldingen mogelijk nooit worden gevolgd door een geluid of een slang. De deelnemer zal moeten proberen te voorspellen of de aversieve cue al dan niet zal optreden op basis van welk beeld wordt getoond, en zal worden gevraagd om herhaaldelijk op een schaal te beoordelen hoe waarschijnlijk het is dat er na elk beeld een ruis/slang zal optreden.

Bezoek 3: Gedragstesten met Drugs of Placebo en MRI-scan: Om veiligheidsredenen wordt deelnemers gevraagd om minimaal 24 uur voor dit bezoek geen drugs te gebruiken. Ze zullen ook worden gevraagd om gedurende ten minste 2 weken voor deelname geen marihuana/cannabis te gebruiken. Deelnemers moeten negatief testen op een urinedrugscherm en blaastest voordat ze doorgaan met dit bezoek; vrouwen moeten ook een negatieve zwangerschapstest hebben. Deelnemers moeten aan het einde van dit bezoek een nuchterheidstest afleggen en wordt gevraagd om de volgende 24 uur niet te rijden of machines te bedienen; deelnemers die niet met de metro of taxi naar de kliniek reizen, moeten ervoor zorgen dat een vriend of familielid hen ophaalt.

Twee uur voordat de Visit 3-taken beginnen, wordt de deelnemers gevraagd een capsule met nabilone of placebo (suikerpil) door te slikken. Nabilone is een door de Food & Drug Administration (FDA) goedgekeurd medicijn en het is onwaarschijnlijk dat de dosis (1 mg, eenmalig) effecten zal hebben die langer aanhouden dan de duur van het studiebezoek. Ongeveer elke 30 minuten na het innemen van de pil vult de deelnemer enkele vragenlijsten in om te vragen hoe ze zich op dit moment voelen. Aan het einde van de sessie wordt hen ook gevraagd te raden of ze nabilone of placebo hebben gekregen.

Vervolgens voeren de deelnemers een taak uit die vergelijkbaar is met die van de vorige dag (Bezoek 2), maar dan in de MRI-scanner. Tijdens de MRI-scan zien de deelnemers dezelfde beelden als op de vorige dag (Bezoek 2) en kunnen ze dezelfde aversieve stimulus ervaren als tijdens Bezoek 2. Ze zullen opnieuw worden gevraagd aan te geven hoeveel ze verwachten de aversieve stimulus te ervaren na afloop van de MRI-scan. elk beeld en om zelf hun angstniveau te rapporteren op een schaal van 0 tot 100. Ten slotte wordt hen gevraagd om te ontspannen met hun ogen open terwijl ze naar een wit fixatiekruis op een achtergrond kijken.

Deelnemers voeren een extra taak uit buiten de MRI-scanner om. Deelnemers wordt herhaaldelijk gevraagd om verschillende afbeeldingen te bekijken en te kiezen tussen verschillende afbeeldingen (bijvoorbeeld ruimteschepen), die leiden tot een andere set afbeeldingen. Ze moeten één afbeelding uit deze tweede set selecteren, waarbij sommige keuzes leiden tot een kleine geldelijke beloning.

Bezoek 4: Gedragstesten en MRI-scan: Dit bezoek lijkt sterk op Bezoek 3, behalve dat deelnemers geen studiemedicatie krijgen. Deelnemers zullen hetzelfde type taak uitvoeren in de MRI-scanner, terwijl het onderzoekspersoneel de reactietijd, psychofysiologische respons en hersenactivatie meet. Deelnemers zien dezelfde beelden als in Bezoeken 2 en 3, en kunnen dezelfde aversieve stimulus ervaren. De deelnemers wordt opnieuw gevraagd om te beoordelen hoeveel ze verwachten de aversieve stimulus na elk beeld te ervaren en om hun niveau van angst te rapporteren op een schaal van 0 tot 100. Deelnemers wordt opnieuw gevraagd om te ontspannen met hun ogen open terwijl ze naar een wit fixatiekruis op een zwarte achtergrond kijken. Ten slotte zullen deelnemers buiten de scanner nog een beslissingstaak voltooien, vergelijkbaar met de taak die ze de dag ervoor hebben voltooid.