Multimodalna ocena zaangażowania docelowego kannabinoidów u dorosłych z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym

Całkowity czas wymagany dla każdego uczestnika to 4 wizyty, jak opisano poniżej:

Wizyta 1: Badanie przesiewowe, kwestionariusze i wprowadzenie: Podczas tej wizyty potencjalni uczestnicy poznają procedury badania, podpisują dokumenty świadomej zgody, przeprowadzają pełne oceny diagnostyczne i przesiewowe badania medyczne z personelem badawczym. Uczestnicy wypełnią również szereg formularzy, które zawierają pytania dotyczące danych demograficznych, objawów OCD, używania narkotyków i alkoholu oraz innych aspektów zdrowia fizycznego i psychicznego.

Wizyta 2: Testy behawioralne: Podczas tej wizyty uczestnicy wykonają kilka zadań komputerowych. Personel badawczy zmierzy czas reakcji i uzyska informacje psychofizjologiczne (np. zapisy przewodnictwa skóry). Zadania, które wykona uczestnik, będą polegały na przeglądaniu obrazów w środowisku wirtualnym. Bodziec awersyjny (np. głośny wybuch hałasu, animowany wąż) może przez większość czasu następować po jednym obrazie, podczas gdy po innych obrazach może nigdy nie pojawić się hałas lub wąż. Uczestnik będzie musiał spróbować przewidzieć, czy awersyjna wskazówka wystąpi, czy nie, na podstawie tego, który obraz jest pokazany, i zostanie poproszony o wielokrotne ocenianie na skali, jak prawdopodobne jest, że po każdym obrazie pojawi się hałas / wąż.

Wizyta 3: Testy behawioralne z lekiem lub placebo i skan MRI: Ze względów bezpieczeństwa uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie żadnych narkotyków przez co najmniej 24 godziny przed wizytą. Zostaną również poproszeni o nieużywanie marihuany/konopi indyjskich przez co najmniej 2 tygodnie przed wzięciem udziału. Przed kontynuowaniem tej wizyty uczestnicy będą musieli uzyskać negatywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu i alkomatu; kobiety muszą mieć również negatywny wynik testu ciążowego. Na koniec tej wizyty uczestnicy będą musieli przejść test trzeźwości w terenie i zostaną poproszeni o powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez następne 24 godziny; uczestnicy, którzy nie podróżują do kliniki metrem lub taksówką, powinni umówić się na odbiór przez znajomego lub członka rodziny.

Dwie godziny przed rozpoczęciem zadań Wizyty 3 uczestnicy zostaną poproszeni o połknięcie kapsułki zawierającej nabilon lub placebo (pigułka cukrowa). Nabilone jest lekiem zatwierdzonym przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), a dawka (1 mg, jednorazowa) jest mało prawdopodobna, aby wywoływała jakiekolwiek skutki trwające dłużej niż czas trwania wizyty studyjnej. Mniej więcej co 30 minut po zażyciu pigułki uczestnik będzie wypełniał kilka kwestionariuszy, pytając o to, jak się w tej chwili czuje. Na koniec sesji zostaną również poproszeni o odgadnięcie, czy otrzymali nabilon, czy placebo.

Następnie uczestnicy wykonają zadanie podobne do zadania z poprzedniego dnia (Wizyta 2), ale zostaną wykonane w skanerze MRI. Podczas skanowania MRI uczestnicy będą oglądać te same obrazy, co poprzedniego dnia (Wizyta 2) i mogą doświadczyć tego samego bodźca awersyjnego, co podczas Wizyty 2. Ponownie zostaną poproszeni o ocenę, jak bardzo spodziewają się doświadczyć bodźca awersyjnego po każdy obraz i samodzielnie opisali swój poziom lęku w skali od 0 do 100. Na koniec zostaną poproszeni o zrelaksowanie się z otwartymi oczami podczas oglądania białego krzyża fiksacyjnego na tylnym tle.

Uczestnicy wykonają dodatkowe zadanie poza skanerem MRI. Uczestnicy będą wielokrotnie proszeni o oglądanie i wybieranie różnych obrazów (np. statków kosmicznych), co prowadzi do różnych zestawów obrazów. Muszą wybrać jeden obraz z tego drugiego zestawu, a niektóre wybory prowadzą do niewielkiej nagrody pieniężnej.

Wizyta 4: Testy behawioralne i rezonans magnetyczny: Ta wizyta będzie bardzo podobna do Wizyty 3, z tą różnicą, że uczestnicy nie otrzymają żadnego badanego leku. Uczestnicy wykonują ten sam typ zadania w skanerze MRI, podczas gdy personel badawczy mierzy czas reakcji, reakcję psychofizjologiczną i aktywację mózgu. Uczestnicy zobaczą te same obrazy, co podczas Wizyt 2 i 3 i mogą doświadczyć tego samego bodźca awersyjnego. Uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o ocenę, jak bardzo spodziewają się doświadczyć bodźca awersyjnego po każdym obrazie i o podanie poziomu lęku w skali od 0 do 100. Uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o zrelaksowanie się z otwartymi oczami podczas oglądania białego krzyża fiksacyjnego na czarnym tle. Wreszcie, poza skanerem, uczestnicy wykonują kolejne zadanie decyzyjne, podobne do tego, które wykonali dzień wcześniej.