Valutazione multimodale del coinvolgimento del bersaglio dei cannabinoidi negli adulti con disturbo ossessivo-compulsivo

Il tempo totale richiesto per ciascun partecipante è di 4 visite, come indicato di seguito:

Visita 1: Screening, questionari e orientamento: durante questa visita i potenziali partecipanti verranno a conoscenza delle procedure dello studio, firmeranno i documenti di consenso informato, completeranno le valutazioni diagnostiche e lo screening medico con il personale dello studio. I partecipanti completeranno anche una serie di moduli che chiedono informazioni demografiche, sintomi di disturbo ossessivo compulsivo, uso di droghe e alcol e altri aspetti della salute fisica e mentale.

Visita 2: test comportamentali: durante questa visita i partecipanti completeranno diverse attività al computer. Il personale dello studio misurerà il tempo di reazione e otterrà informazioni psicofisiologiche (ad esempio, registrazioni della conduttanza cutanea). Le attività che il partecipante completa comporterà la visualizzazione di immagini all'interno di un ambiente virtuale. Uno stimolo avversivo (ad es. forte scoppio di rumore, serpente animato) può seguire un'immagine per la maggior parte del tempo, mentre altre immagini potrebbero non essere mai seguite da un rumore o da un serpente. Il partecipante dovrà provare a prevedere se il segnale avversivo si verificherà o meno in base all'immagine mostrata e gli verrà chiesto di valutare ripetutamente su una scala quanto è probabile che si verifichi un rumore/serpente dopo ogni immagine.

Visita 3: test comportamentali con farmaci o placebo e risonanza magnetica: per motivi di sicurezza, ai partecipanti verrà chiesto di non assumere droghe per almeno 24 ore prima di questa visita. Verrà inoltre chiesto loro di non usare marijuana/cannabis per almeno 2 settimane prima della partecipazione. I partecipanti dovranno risultare negativi al test antidroga delle urine e all'etilometro prima di continuare con questa visita; le donne devono anche avere un test di gravidanza negativo. I partecipanti dovranno completare un test di sobrietà sul campo alla fine di questa visita e verrà chiesto di non guidare o utilizzare macchinari per le 24 ore successive; i partecipanti che non si recano alla clinica in metropolitana o in taxi devono fare in modo che un amico o un familiare venga a prenderli.

Due ore prima dell'inizio delle attività della Visita 3, ai partecipanti verrà chiesto di ingoiare una capsula contenente nabilone o placebo (pillola di zucchero). Il nabilone è un farmaco approvato dalla Food & Drug Administration (FDA) ed è improbabile che la dose (1 mg, una volta) abbia effetti che durino oltre la durata della visita dello studio. Circa ogni 30 minuti dopo aver preso la pillola, il partecipante compilerà alcuni questionari chiedendo come si sente in questo momento. Alla fine della sessione, verrà anche chiesto loro di indovinare se hanno ricevuto nabilone o placebo.

I partecipanti completeranno quindi un'attività simile a quella del giorno precedente (Visita 2), ma sarà completata nello scanner MRI. Durante la scansione MRI, i partecipanti visualizzeranno le stesse immagini del giorno precedente (Visita 2) e potrebbero sperimentare lo stesso stimolo avversivo della Visita 2. Verrà nuovamente chiesto loro di valutare quanto si aspettano di sperimentare lo stimolo avversivo dopo ogni immagine e di auto-riportare il proprio livello di ansia su una scala da 0 a 100. Infine, verrà chiesto loro di rilassarsi con gli occhi aperti mentre osservano una croce di fissazione bianca su uno sfondo posteriore.

I partecipanti completeranno un'attività aggiuntiva al di fuori dello scanner MRI. Ai partecipanti verrà ripetutamente chiesto di visualizzare e scegliere tra diverse immagini (ad esempio, astronavi), che portano a un diverso insieme di immagini. Devono selezionare un'immagine da questo secondo set, con alcune scelte che portano a una piccola ricompensa in denaro.

Visita 4: Test comportamentali e risonanza magnetica: questa visita sarà molto simile alla Visita 3, tranne per il fatto che i partecipanti non riceveranno alcun farmaco in studio. I partecipanti completeranno lo stesso tipo di attività all'interno dello scanner MRI, mentre il personale dello studio misura il tempo di reazione, la risposta psicofisiologica e l'attivazione cerebrale. I partecipanti visualizzeranno le stesse immagini delle visite 2 e 3 e potrebbero sperimentare lo stesso stimolo avversivo. Ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di valutare quanto si aspettano di sperimentare lo stimolo avversivo dopo ogni immagine e di riportare il loro livello di ansia su una scala da 0 a 100. Ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di rilassarsi con gli occhi aperti mentre osservano una croce di fissazione bianca su uno sfondo nero. Infine, al di fuori dello scanner, i partecipanti completeranno un altro compito decisionale simile a quello che hanno completato il giorno prima.