Multimodal bedömning av cannabinoidmålengagemang hos vuxna med tvångssyndrom

Den totala tiden som krävs för varje deltagare är 4 besök, enligt nedan:

Besök 1: Screening, frågeformulär och orientering: Under det här besöket kommer potentiella deltagare att lära sig om studieprocedurerna, underteckna de informerade samtyckesdokumenten, fullständiga diagnostiska utvärderingar och medicinsk screening med studiepersonalen. Deltagarna kommer också att fylla i en serie formulär som frågar om demografisk information, OCD-symtom, användning av droger och alkohol och andra aspekter av fysisk och psykisk hälsa.

Besök 2: Beteendetester: Under detta besök kommer deltagarna att slutföra flera datoruppgifter. Studiepersonal kommer att mäta reaktionstiden och få psykofysiologisk information (t.ex. hudkonduktansregistreringar). De uppgifter som deltagaren utför kommer att innebära att titta på bilder i en virtuell miljö. En aversiv stimulans (t.ex. högt brus, animerad orm) kan följa en bild för det mesta, medan andra bilder kanske aldrig följs av ett brus eller en orm. Deltagaren kommer att behöva försöka förutsäga huruvida den motbjudande signalen kommer att inträffa eller inte baserat på vilken bild som visas, och kommer att bli ombedd att upprepade gånger bedöma på en skala hur sannolikt de tror det är att ett brus/orm kommer att uppstå efter varje bild.

Besök 3: Beteendetester med läkemedel eller placebo och MR-skanning: Av säkerhetsskäl kommer deltagarna att uppmanas att inte ta några droger under minst 24 timmar före detta besök. De kommer också att uppmanas att inte använda marijuana/cannabis på minst 2 veckor innan de deltar. Deltagarevilja finnas fordrat till testet negativt på en urindrogskärm och breathalyzer innan de fortsätter med detta besök; kvinnor måste också ha ett negativt graviditetstest. Deltagarna kommer att behöva genomföra ett nykterhetstest på fältet i slutet av detta besök och kommer att uppmanas att inte köra eller använda maskiner under de följande 24 timmarna; deltagare som inte reser till kliniken med tunnelbana eller taxi bör ordna med att en vän eller familjemedlem hämtar dem.

Två timmar innan besök 3-uppgifterna påbörjas kommer deltagarna att uppmanas att svälja en kapsel som innehåller antingen nabilone eller placebo (sockerpiller). Nabilone är ett läkemedel som godkänts av Food & Drug Administration (FDA), och dosen (1 mg, en gång) kommer sannolikt inte att ha några effekter som varar längre än studiebesöket. Ungefär var 30:e minut efter att ha tagit p-piller kommer deltagaren att fylla i några frågeformulär och fråga om hur de mår för tillfället. I slutet av sessionen kommer de också att bli ombedda att gissa om de fått nabilone eller placebo.

Deltagarna kommer sedan att slutföra en uppgift som liknar den föregående dag (besök 2), men som kommer att slutföras i MRT-skannern. Under MR-undersökningen kommer deltagarna att se samma bilder som föregående dag (besök 2), och kan uppleva samma aversiva stimulans som under besök 2. De kommer återigen att uppmanas att bedöma hur mycket de förväntar sig att uppleva den aversiva stimulansen efter varje bild och att själv rapportera sin ångestnivå på en skala från 0 till 100. Slutligen kommer de att bli ombedda att slappna av med ögonen öppna medan de tittar på ett vitt fixeringskors på en ryggbakgrund.

Deltagarna kommer att slutföra ytterligare en uppgift utanför MR-skannern. Deltagarna kommer upprepade gånger att uppmanas att visa och välja mellan olika bilder (t.ex. rymdskepp), som leder till en annan uppsättning bilder. De måste välja en bild från denna andra uppsättning, med några val som leder till en liten penningbelöning.

Besök 4: Beteendetester och MR-skanning: Detta besök kommer att vara mycket likt besök 3, förutom att deltagarna inte kommer att få någon studiemedicin. Deltagarna kommer att utföra samma typ av uppgift inuti MRI-skannern, medan studiepersonalen mäter reaktionstid, psykofysiologisk respons och hjärnaktivering. Deltagarna kommer att se samma bilder som i besök 2 och 3, och kan uppleva samma aversiva stimulans. Deltagarna kommer återigen att uppmanas att betygsätta hur mycket de förväntar sig att uppleva den aversiva stimulansen efter varje bild och att rapportera sin ångestnivå på en skala från 0 till 100. Deltagarna kommer återigen att uppmanas att koppla av med ögonen öppna medan de tittar på ett vitt fixeringskors på en svart bakgrund. Slutligen, utanför skannern, kommer deltagarna att slutföra en annan beslutsfattande uppgift som liknar den de slutförde dagen innan.