Multimodální hodnocení cílového zapojení kanabinoidů u dospělých s obsedantně-kompulzivní poruchou

Celkový čas potřebný pro každého účastníka jsou 4 návštěvy, jak je uvedeno níže:

Návštěva 1: Screening, dotazníky a orientace: Během této návštěvy se potenciální účastníci seznámí s postupy studie, podepíší dokumenty informovaného souhlasu, dokončí diagnostická hodnocení a lékařský screening se zaměstnanci studie. Účastníci také vyplní řadu formulářů, které se ptají na demografické informace, symptomy OCD, užívání drog a alkoholu a další aspekty fyzického a duševního zdraví.

Návštěva 2: Behaviorální testy: Během této návštěvy účastníci dokončí několik počítačových úloh. Pracovníci studie změří reakční dobu a získají psychofyziologické informace (např. záznamy vodivosti kůže). Úkoly, které účastník dokončí, budou zahrnovat prohlížení obrázků ve virtuálním prostředí. Averzivní podnět (např. hlasitý výbuch hluku, animovaný had) může většinu času následovat jeden obrázek, zatímco jiné obrázky nemusí být nikdy následovány hlukem nebo hadem. Účastník se bude muset pokusit předpovědět, zda se averzivní narážka objeví nebo ne, na základě toho, který obrázek je zobrazen, a bude požádán, aby opakovaně ohodnotil na stupnici, jak pravděpodobně si myslí, že se po každém obrázku objeví šum/had.

Návštěva 3: Behaviorální testy s drogami nebo placebem a vyšetření magnetickou rezonancí: Z bezpečnostních důvodů budou účastníci požádáni, aby alespoň 24 hodin před touto návštěvou neužívali žádné drogy. Budou také požádáni, aby alespoň 2 týdny před účastí neužívali marihuanu/konopí. Účastníci budou muset před pokračováním v této návštěvě provést negativní test na močový test na drogy a dechový test; ženy musí mít také negativní těhotenský test. Účastníci budou muset na konci této návštěvy dokončit test střízlivosti v terénu a budou požádáni, aby následujících 24 hodin neřídili ani neobsluhovali stroje; účastníci, kteří necestují na kliniku metrem nebo taxíkem, by si měli zařídit, aby je vyzvedl přítel nebo člen rodiny.

Dvě hodiny před zahájením úkolů návštěvy 3 budou účastníci požádáni, aby spolkli kapsli obsahující buď nabilon, nebo placebo (cukrovou pilulku). Nabilone je lék schválený Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a dávka (1 mg, jednorázově) pravděpodobně nebude mít nějaké účinky, které přetrvají dobu trvání studijní návštěvy. Přibližně každých 30 minut po užití pilulky vyplní účastník několik dotazníků s dotazem, jak se momentálně cítí. Na konci sezení budou také požádáni, aby hádali, zda dostali nabilon nebo placebo.

Účastníci poté splní úkol, který je podobný úkolu z předchozího dne (návštěva 2), ale bude dokončen na skeneru MRI. Během vyšetření magnetickou rezonancí si účastníci prohlédnou stejné snímky jako předchozí den (návštěva 2) a mohou zažít stejný averzivní stimul jako během návštěvy 2. Znovu budou požádáni, aby ohodnotili, jak moc očekávají, že zažijí averzivní stimul po každý obrázek a sebehodnotit svou úroveň úzkosti na stupnici od 0 do 100. Nakonec budou požádáni, aby se uvolnili s otevřenýma očima a přitom si prohlíželi bílý fixační kříž na zadním pozadí.

Účastníci dokončí další úkol mimo skener MRI. Účastníci budou opakovaně požádáni, aby si prohlédli a vybrali si mezi různými obrázky (např. vesmírné lodě), které vedou k odlišné sadě obrázků. Musí vybrat jeden obrázek z této druhé sady, přičemž některé volby vedou k malé peněžní odměně.

Návštěva 4: Behaviorální testy a vyšetření magnetickou rezonancí: Tato návštěva bude velmi podobná návštěvě 3, kromě toho, že účastníci nedostanou žádné studijní léky. Účastníci dokončí stejný typ úkolu uvnitř MRI skeneru, zatímco studijní personál měří reakční dobu, psychofyziologickou reakci a aktivaci mozku. Účastníci uvidí stejné obrázky jako v návštěvách 2 a 3 a mohou zažít stejný averzivní podnět. Účastníci budou opět požádáni, aby ohodnotili, jak moc očekávají, že zažijí averzivní stimul po každém snímku, a uvedli svou úroveň úzkosti na stupnici od 0 do 100. Účastníci budou opět požádáni, aby si odpočinuli s otevřenýma očima a prohlíželi si bílý fixační kříž na černém pozadí. Nakonec účastníci mimo skener dokončí další rozhodovací úkol podobný tomu, který dokončili den předtím.