Multimodale Bewertung der Cannabinoid-Zielbindung bei Erwachsenen mit Zwangsstörungen

Die Gesamtzeit, die für jeden Teilnehmer erforderlich ist, beträgt 4 Besuche, wie unten beschrieben:

Besuch 1: Screening, Fragebögen und Orientierung: Während dieses Besuchs lernen potenzielle Teilnehmer die Studienverfahren kennen, unterzeichnen die Einverständniserklärungen, führen diagnostische Auswertungen durch und führen ein medizinisches Screening mit dem Studienpersonal durch. Die Teilnehmer werden auch eine Reihe von Formularen ausfüllen, die nach demografischen Informationen, Zwangsstörungen, Drogen- und Alkoholkonsum und anderen Aspekten der körperlichen und geistigen Gesundheit fragen.

Besuch 2: Verhaltenstests: Während dieses Besuchs erledigen die Teilnehmer mehrere Computeraufgaben. Das Studienpersonal misst die Reaktionszeit und erhält psychophysiologische Informationen (z. B. Aufzeichnungen des Hautleitwerts). Die Aufgaben, die der Teilnehmer erledigt, umfassen das Betrachten von Bildern in einer virtuellen Umgebung. Auf ein Bild kann die meiste Zeit ein aversiver Reiz (z. B. ein lauter Geräuschausbruch, eine animierte Schlange) folgen, während auf andere Bilder möglicherweise nie ein Geräusch oder eine Schlange folgt. Der Teilnehmer muss versuchen vorherzusagen, ob der aversive Hinweis basierend auf dem gezeigten Bild auftritt oder nicht, und wird gebeten, wiederholt auf einer Skala zu bewerten, wie wahrscheinlich es seiner Meinung nach ist, dass nach jedem Bild ein Geräusch / eine Schlange auftritt.

Besuch 3: Verhaltenstests mit Medikament oder Placebo und MRT-Untersuchung: Aus Sicherheitsgründen werden die Teilnehmer gebeten, mindestens 24 Stunden vor diesem Besuch keine Medikamente einzunehmen. Sie werden außerdem gebeten, vor der Teilnahme mindestens 2 Wochen lang kein Marihuana/Cannabis zu konsumieren. Die Teilnehmer müssen bei einem Urin-Drogen-Screening und einem Alkoholtester negativ getestet werden, bevor sie mit diesem Besuch fortfahren. Frauen müssen auch einen negativen Schwangerschaftstest haben. Die Teilnehmer müssen am Ende dieses Besuchs einen Nüchternheitstest vor Ort absolvieren und werden gebeten, in den folgenden 24 Stunden kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Teilnehmer, die nicht mit der U-Bahn oder dem Taxi zur Klinik fahren, sollten sich von einem Freund oder Familienmitglied abholen lassen.

Zwei Stunden vor Beginn der Visit 3-Aufgaben werden die Teilnehmer gebeten, eine Kapsel zu schlucken, die entweder Nabilon oder ein Placebo (Zuckerpille) enthält. Nabilon ist ein von der Food & Drug Administration (FDA) zugelassenes Medikament, und die Dosis (1 mg, einmal) hat wahrscheinlich keine Auswirkungen, die über die Dauer des Studienbesuchs hinaus anhalten. Etwa alle 30 Minuten nach Einnahme der Pille füllt der Teilnehmer einige Fragebögen aus, in denen er nach seinem momentanen Befinden fragt. Am Ende der Sitzung werden sie auch gebeten zu raten, ob sie Nabilon oder Placebo erhalten haben.

Die Teilnehmer erledigen dann eine ähnliche Aufgabe wie am Vortag (Besuch 2), jedoch im MRT-Scanner. Während des MRT-Scans sehen die Teilnehmer dieselben Bilder wie am Vortag (Besuch 2) und erfahren möglicherweise denselben aversiven Stimulus wie bei Besuch 2. Sie werden erneut gebeten, zu bewerten, wie stark sie den aversiven Stimulus danach erwarten jedes Bild und geben auf einer Skala von 0 bis 100 an, wie ängstlich sie sind. Schließlich werden sie gebeten, sich mit offenen Augen zu entspannen, während sie ein weißes Fixierungskreuz auf einem hinteren Hintergrund betrachten.

Die Teilnehmer erledigen eine zusätzliche Aufgabe außerhalb des MRT-Scanners. Die Teilnehmer werden wiederholt aufgefordert, verschiedene Bilder (z. B. Raumschiffe) anzusehen und zwischen ihnen zu wählen, was zu einer anderen Reihe von Bildern führt. Sie müssen ein Bild aus diesem zweiten Satz auswählen, wobei einige Entscheidungen zu einer kleinen Geldprämie führen.

Visite 4: Verhaltenstests und MRT-Untersuchung: Diese Visite wird Visite 3 sehr ähnlich sein, außer dass die Teilnehmer keine Studienmedikation erhalten. Die Teilnehmer erledigen die gleiche Art von Aufgabe im MRT-Scanner, während das Studienpersonal die Reaktionszeit, die psychophysiologische Reaktion und die Gehirnaktivierung misst. Die Teilnehmer sehen die gleichen Bilder wie bei den Besuchen 2 und 3 und können den gleichen aversiven Stimulus erfahren. Die Teilnehmer werden erneut gebeten, zu bewerten, wie stark sie den aversiven Stimulus nach jedem Bild erwarten, und ihren Angstzustand auf einer Skala von 0 bis 100 anzugeben. Die Teilnehmer werden erneut gebeten, sich mit offenen Augen zu entspannen, während sie ein weißes Fixierungskreuz auf schwarzem Hintergrund betrachten. Abschließend werden die Teilnehmer außerhalb des Scanners eine weitere Entscheidungsaufgabe erledigen, ähnlich der, die sie am Vortag erledigt haben.