Fase 4-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Entelon Tab.150 mg te evalueren bij patiënten met chronische veneuze aandoeningen (CVD)

Inclusiecriteria:

1. 19 jaar ≤ leeftijd ≤ 80 jaar
2. Degenen die zijn gediagnosticeerd als CEAP-classificatie Klasse 1 ~ Klasse 3

3. Degenen die de Veneuze Duplex-echografie hebben laten ten minste een van de volgende resultaten zien

   • reflux langer dan 1 seconde in ader dijbeen of ader knieholte
   • reflux meer dan 0,5 seconde in GSV of SSV of Accessoire vena saphena of perforerende ader of kuitader

4. Degenen die de uitwasperiode als volgt hebben voltooid tot de basislijn, inclusief de screeningperiode

   • Pijnstillers, corticosteroïden, ontstekingsremmers: minimaal 2 weken
5. Degenen die vrijwillig schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan deze klinische proef

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die compressiekousen moeten dragen
2. Degenen die obstructie hebben van de perifere slagaders van de onderste ledematen
3. Degenen die asymptomatische spataderen hebben
4. Degenen die acute diepe veneuze trombose hebben
5. Degenen die vaak pijn in de onderste ledematen hebben als gevolg van neuropathie
6. Spataderchirurgie patiënt of kandidaat (als de operatie meer dan 1 jaar voorafgaand aan het moment van screening is uitgevoerd, is werving mogelijk)
7. Degenen met een systemische ziekte die oedeem of trombose veroorzaakt
8. Degenen met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening
9. Degenen die op het moment van screening een ernstige nierfunctiestoornis hebben (serumcreatinine ≥ 2 x bovengrens van normaal)
10. Degenen die ernstige leverdisfunctie hebben op het moment van screening (AST of ALT ≥ 3 x bovengrens van normaal)
11. Degenen die diuretica, analgetica, corticosteroïden, ontstekingsremmende geneesmiddelen of contra-indicaties moeten krijgen die de uitkomst van deze klinische proef tijdens de klinische proefperiode kunnen beïnvloeden
12. Degenen met een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen, alcoholmisbruik
13. Patiënten die allergisch zijn voor het onderzoeksproduct of een van de hulpstoffen
14. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 12 weken voorafgaand aan de screeningsdatum
15. Zwangere of zogende vrouw
16. Degenen die niet akkoord gaan met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode
17. Individu dat door de onderzoeker wordt beschouwd als niet in aanmerking komend voor deelname aan het onderzoek