Phase-4-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Entelon Tab. 150 mg bei Patienten mit chronischer Venenerkrankung (CVD)

Einschlusskriterien:

1. 19 Jahre ≤ Alter ≤ 80 Jahre
2. Diejenigen, die als CEAP-Klassifikationsklasse 1 ~ Klasse 3 diagnostiziert werden

3. Diejenigen, die die venöse Duplex-Ultraschalluntersuchung haben, haben mindestens eines der folgenden Ergebnisse

   • Reflux länger als 1 Sekunde in der Femoralvene oder Poplitealvene
   • Reflux länger als 0,5 Sekunden in GSV oder SSV oder V. saphena accessoria oder Perforansvene oder Wadenvene

4. Diejenigen, die die Washout-Periode wie folgt bis zur Grundlinie abgeschlossen haben, einschließlich der Screening-Periode

   • Analgetika, Kortikosteroide, Entzündungshemmer: mindestens 2 Wochen
5. Diejenigen, die freiwillig eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie erteilen

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die Kompressionsstrümpfe tragen müssen
2. Diejenigen, die eine Obstruktion der peripheren Arterien der unteren Extremitäten haben
3. Diejenigen, die asymptomatische Krampfadern haben
4. Diejenigen, die eine akute tiefe Venenthrombose haben
5. Diejenigen, die aufgrund einer Neuropathie häufig Schmerzen in den unteren Extremitäten haben
6. Patient oder potenzielle Person mit Krampfaderoperation (wenn die Operation mehr als 1 Jahr vor dem Zeitpunkt des Screenings durchgeführt wurde, ist eine Rekrutierung möglich)
7. Diejenigen, die eine systemische Erkrankung haben, die Ödeme oder Thrombosen verursacht
8. Diejenigen, die innerhalb von 5 Jahren vor dem Zeitpunkt des Screenings bösartige Tumore in der Vorgeschichte hatten
9. Diejenigen, die zum Zeitpunkt des Screenings eine schwere Nierenfunktionsstörung haben (Serumkreatinin ≥ 2 x Obergrenze des Normalwerts)
10. Diejenigen, die zum Zeitpunkt des Screenings eine schwere Leberfunktionsstörung haben (AST oder ALT ≥ 3 x Obergrenze des Normalwerts)
11. Diejenigen, die Diuretika, Analgetika, Kortikosteroide, entzündungshemmende Medikamente oder Kontraindikationen erhalten müssen, die das Ergebnis dieser klinischen Studie während des klinischen Studienzeitraums beeinflussen können
12. Diejenigen, die eine Vorgeschichte mit erheblichen psychischen Erkrankungen oder Alkoholmissbrauch haben
13. Patienten, die eine Allergie gegen das Prüfpräparat oder einen seiner Hilfsstoffe haben
14. Patienten, die innerhalb von 12 Wochen vor dem Datum des Screenings an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
15. Schwangere oder stillende Frau
16. Diejenigen, die einer wirksamen Verhütungsmethode nicht zustimmen
17. Person, die vom Prüfarzt als nicht für die Studienteilnahme geeignet angesehen wird