Fase 4-undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af Entelon Tab.150mg hos patienter med kronisk venøs sygdom (CVD)

Inklusionskriterier:

1. 19 år ≤ alder ≤ 80 år
2. Dem, der er diagnosticeret som CEAP-klassifikationsklasse 1 ~ klasse 3

3. De, der har venøs duplex ultralyd, resulterer i mindst et af følgende

   • refluks mere end 1 sekund i vene lårben eller popliteal vene
   • tilbagesvaling mere end 0,5 sekund i GSV eller SSV eller tilbehør saphenøs vene eller perforerende vene eller kalvene

4. De, der har gennemført udvaskningsperioden som følger indtil baseline, inklusive screeningsperioden

   • Analgetika, kortikosteroider, antiinflammatoriske lægemidler: mindst 2 uger
5. De, der giver skriftligt samtykke frivilligt til at deltage i dette kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

1. Dem der skal have kompressionsstrømper på
2. Dem, der har obstruktion af de perifere arterier i underekstremiteterne
3. Dem, der har asymptomatiske åreknuder
4. Dem, der har akut dyb venetrombose
5. Dem, der har hyppige smerter i underekstremiteterne på grund af neuropati
6. Åreknudeoperationspatient eller potentiel person (hvis operationen blev udført mere end 1 år før screeningstidspunktet, er rekruttering mulig)
7. Dem, der har systemisk sygdom, der forårsager ødem eller trombose
8. Dem, der har en historie med ondartede tumorer inden for 5 år før screeningstidspunktet
9. Dem, der har alvorlig nyreinsufficiens på screeningstidspunktet (serumkreatinin ≥ 2 x øvre normalgrænse)
10. Dem, der har alvorlig leverdysfunktion på screeningstidspunktet (AST eller ALAT ≥ 3 x øvre normalgrænse)
11. De, der skal modtage diuretika, analgetika, kortikosteroider, antiinflammatoriske lægemidler eller kontraindikationer, der kan påvirke resultatet af dette kliniske forsøg i løbet af den kliniske forsøgsperiode
12. Dem, der har en historie med betydelig psykisk sygdom, alkoholmisbrug
13. Patienter, der har allergi over for forsøgsproduktet eller nogen af ​​dets hjælpestoffer
14. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 12 uger før screeningsdatoen
15. Gravid eller ammende kvinde
16. Dem, der ikke er enige om at bruge en effektiv præventionsmetode
17. Individ, der af investigatoren anses for ikke at være berettiget til undersøgelsesdeltagelse