Fas 4-studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av Entelon Tab.150mg hos patienter med kronisk venös sjukdom (CVD)

Inklusionskriterier:

1. 19 år ≤ ålder ≤ 80 år
2. De som har diagnosen CEAP-klassificeringsklass 1 ~ klass 3

3. De som har Venous Duplex ultraljud resulterar i minst ett av följande

   • reflux mer än 1 sekund i femoralven eller poplitealven
   • reflux mer än 0,5 sekunder i GSV eller SSV eller accessorisk saphenös ven eller perforerande ven eller kalvven

4. De som har avslutat tvättperioden enligt följande fram till baslinjen, inklusive screeningsperioden

   • Smärtstillande, kortikosteroider, antiinflammatoriska läkemedel: minst 2 veckor
5. De som lämnar skriftligt samtycke frivilligt att delta i denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

1. De som måste ha kompressionsstrumpor
2. De som har obstruktion av de perifera artärerna i de nedre extremiteterna
3. De som har asymtomatiska åderbråck
4. De som har akut djup ventrombos
5. De som har ofta smärta i nedre extremiteter på grund av neuropati
6. Åderbråckoperationspatient eller blivande person (om operationen gjordes mer än 1 år före screeningtillfället är rekrytering möjlig)
7. De som har systemisk sjukdom som orsakar ödem eller trombos
8. De som har en historia av maligna tumörer inom 5 år före tidpunkten för screening
9. De som har allvarlig njurfunktion vid tidpunkten för screening (serumkreatinin ≥ 2 x övre normalgränsen)
10. De som har allvarlig leverdysfunktion vid tidpunkten för screening (AST eller ALAT ≥ 3 x övre normalgränsen)
11. De som måste få diuretika, analgetika, kortikosteroider, antiinflammatoriska läkemedel eller kontraindikationer som kan påverka resultatet av denna kliniska prövning under den kliniska prövningsperioden
12. De som har en historia av betydande psykisk sjukdom, alkoholmissbruk
13. Patienter som har allergi mot prövningsprodukt eller något av dess hjälpämnen
14. Patienter som deltog i andra kliniska prövningar inom 12 veckor före datumet för screening
15. Gravid eller ammande kvinna
16. De som inte går med på att använda en effektiv preventivmetod
17. Individ som av utredaren anses vara olämplig för studiedeltagande