Estudio de fase 4 para evaluar la eficacia y seguridad de Entelon Tab.150 mg en pacientes con enfermedad venosa crónica (ECV)

Criterios de inclusión:

1. 19 años ≤ edad ≤ 80 años
2. Aquellos que son diagnosticados como CEAP Clasificación Clase 1 ~ Clase 3

3. Aquellos que tienen el resultado de la ecografía Venous Duplex al menos uno de los siguientes

   • reflujo de más de 1 segundo en la vena femoral o la vena poplítea
   • reflujo más de 0,5 segundos en GSV o SSV o vena safena accesoria o vena perforante o vena de la pantorrilla

4. Aquellos que hayan completado el período de lavado de la siguiente manera hasta la línea de base, incluido el período de selección

   • Analgésicos, corticoides, antiinflamatorios: al menos 2 semanas
5. Quienes den su consentimiento por escrito de manera voluntaria para participar en este ensayo clínico

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que deben usar medias de compresión.
2. Aquellos que tienen obstrucción de las arterias periféricas de las extremidades inferiores.
3. Aquellos que tienen venas varicosas asintomáticas.
4. Aquellos que tienen trombosis venosa profunda aguda.
5. Aquellos que tienen dolor frecuente en las extremidades inferiores debido a la neuropatía.
6. Paciente de cirugía de venas varicosas o posible persona (si la cirugía se realizó más de 1 año antes del momento de la selección, es posible el reclutamiento)
7. Aquellos que tienen una enfermedad sistémica que causa edema o trombosis.
8. Aquellos que tienen antecedentes de tumores malignos dentro de los 5 años anteriores al momento de la selección.
9. Aquellos que tienen disfunción renal grave en el momento de la selección (creatinina sérica ≥ 2 x límite superior de lo normal)
10. Aquellos que tienen una disfunción hepática grave en el momento de la selección (AST o ALT ≥ 3 veces el límite superior de lo normal)
11. Aquellos que estén obligados a recibir diuréticos, analgésicos, corticosteroides, antiinflamatorios o contraindicaciones que puedan afectar el resultado de este ensayo clínico durante el período del ensayo clínico.
12. Aquellos que tienen antecedentes de enfermedad mental significativa, abuso de alcohol.
13. Pacientes que tienen alergia al producto en investigación o a cualquiera de sus excipientes.
14. Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos dentro de las 12 semanas anteriores a la fecha de la selección
15. Mujer embarazada o lactante
16. Quienes no estén de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo eficaz
17. Individuo considerado por el investigador como no elegible para participar en el estudio