Toripalimab Plus FLOT bij lokaal gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

• 70 ≥ Leeftijd ≥ 18 jaar ongeacht geslacht
• Maagcarcinoom bevestigd door pathologie
• geen metastasen op afstand en reseceerbaar of potentieel reseceerbaar beoordeeld door algemene chirurgie-experts
• ECOG PS 0-1
• klinisch stadium III door AJCC 8.0
• verwachte levensduur meer dan 3 maanden
• Adequate orgaanfunctie: 1) zonder ondersteuning van groeifactor en bloedbestanddelen in de eerste 2 weken van inschrijving; 2) Hartfunctie: geen hartziekte of coronaire hartziekte, graad 1-2; 3) leverfunctie: TBIL ≤ 2ULN, AST ≤ 2,5 ULN, alt ≤ 2,5 ULNX 4 Nierfunctie: cr ≤ 1,25ULN, leverfunctie: TBIL ≤ 2ULN, TBIL ≤ 2,5ULN, alt ≤ 2,5ULN, 4) nierfunctie: cr ≤ 1,25ULN.
• bloeddruk normaal of binnen het normale bereik gereguleerd door antihypertensiva
• Diabetespatiënten werden behandeld met hypoglycemische geneesmiddelen om de nuchtere bloedglucose onder controle te houden ≤ 8 mmol/L
• Patiënten met positief hepatitis B-oppervlakteantigeen moeten worden getest op kwantitatieve detectie van het hepatitis B-DNA-virus. HBV-DNA moet lager zijn dan de bovengrens van de normale testwaarde voor patiënten met een HBV-infectie.
• geen andere ernstige ziekten die in strijd zijn met deze studie
• Geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen vóór inschrijving negatief worden getest op een bloedzwangerschapstest, en proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten geschikte anticonceptiemaatregelen gebruiken tijdens het onderzoek en binnen 6 maanden na het onderzoek
• toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekende het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen
• Lijdde aan ernstige infectieziekten binnen 4 weken voor binnenkomst in de groep
• Bronchiale astma vereist intermitterend gebruik van luchtwegverwijders of medische tussenkomst
• Vanwege het gebruik van immunosuppressiva vóór gelijktijdig bestaande ziekten en de dosering van immunosuppressiva ≥ 10 mg/, duurde de orale dosis prednison meer dan 2 weken
• Klinisch duidelijke cardio-cerebrovasculaire aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, ernstig acuut myocardinfarct, instabiliteit of ernstige angina pectoris, coronaire bypassoperatie, congestief hartfalen, ventriculaire aritmieën die medische interventie vereisen, linkerventrikelejectiefractie < 50%, beroerte binnen 6 maanden
• Allergisch voor een experimenteel medicijn en zijn hulpstoffen, of een voorgeschiedenis van ernstige allergie hebben, of contra-indicaties zijn voor experimentele medicijnen
• Ernstige psychische stoornissen
• Abnormale stollingsfunctie (PT > 16s, APTT > 53s, TT > 21s Fib < 1,5g/l), bloedingsneiging of trombolyse of antistollingstherapie ondergaan
• Vroegere of huidige longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, stralingspneumonie, ernstige verslechtering van de longfunctie, enz.
• Onderzoeksgeneesmiddelen niet kunnen doorslikken, chronische diarree (inclusief maar niet beperkt tot prikkelbaredarmsyndroom, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) en darmobstructie beïnvloeden het gebruik en de absorptie van geneesmiddelen
• Een voorgeschiedenis hebben van immunodeficiëntie, waaronder positief voor HIV, of lijden aan andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis hebben van orgaantransplantatie
• Andere onderzoekers beoordelen degenen die niet voldoen aan de toelatingscriteria