Toripalimab Plus FLOT lokálisan előrehaladott gyomorrákban

Bevételi kritériumok:

• 70 ≥ Életkor ≥ 18 év, nemtől függetlenül
• Gyomor adenokarcinóma, amelyet patológia igazol
• nincs távoli áttét, és reszekálható vagy potenciálisan reszekálható, általános sebészeti szakértők értékelték
• ECOG PS 0-1
• klinikai stádium III, AJCC 8.0
• várható élettartama több mint 3 hónap
• Megfelelő szervműködés: 1) növekedési faktor és vérkomponens támogatás nélkül a beiratkozás első 2 hetében; 2) Szívműködés: nincs szívbetegség vagy szívkoszorúér-betegség, 1-2. fokozat; 3) májfunkció: TBIL ≤ 2ULN, AST ≤ 2,5 ULN, alt ≤ 2,5 ULNX 4 Vesefunkció: cr ≤ 1,25 ULN, májműködés: TBIL ≤ 2ULN, TBIL ≤ 2,5ULN, CR 5ULN, 2. ≤ 1,25 ULN.
• a vérnyomás normális vagy a normál tartományon belül vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel szabályozott
• A cukorbetegeket hipoglikémiás gyógyszerekkel kezelték, hogy az éhomi vércukorszintet ≤ 8 mmol/l értékre csökkentsék.
• A pozitív hepatitis B felületi antigénnel rendelkező betegeket tesztelni kell a hepatitis B DNS vírus kvantitatív kimutatása érdekében. A HBV DNS-nek kisebbnek kell lennie, mint a normál tesztérték felső határa HBV fertőzésben szenvedő betegek esetében.
• semmilyen más súlyos betegség nem ütközik ezzel a vizsgálattal
• Nincs más rosszindulatú daganat a kórelőzményében
• A fogamzóképes korú nőknél a beiratkozás előtt 7 napon belül negatív terhességi vérvizsgálatot kell végezni, a fogamzóképes korú alanyoknak pedig megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat alatt és a vizsgálatot követő 6 hónapon belül.
• beleegyezett a tanulmányban való részvételbe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nők
• A csoportba lépés előtt 4 héten belül súlyos fertőző betegségekben szenvedett
• A bronchiális asztma időszakos hörgőtágítókat vagy orvosi beavatkozást igényel
• Az egyidejűleg fennálló betegségek előtt alkalmazott immunszuppresszánsok és az immunszuppresszánsok ≥ 10mg/ adagja miatt a prednizon orális adagja több mint 2 hétig tartott.
• Klinikailag nyilvánvaló kardio-cerebrovaszkuláris betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, súlyos akut miokardiális infarktus, instabilitás vagy súlyos angina pectoris, koszorúér bypass műtét, pangásos szívelégtelenség, orvosi beavatkozást igénylő kamrai aritmiák, bal kamrai ejekciós frakció < 50%, agyvérzés belül 6 hónap
• Allergiás bármely kísérleti gyógyszerre és segédanyagaira, vagy súlyos allergiás anamnézisben szenved, vagy ellenjavallat a kísérleti gyógyszerekkel szemben
• Súlyos mentális zavarok
• Rendellenes véralvadási funkció (PT > 16s, APTT >53s, TT >21s Fib < 1,5g/l), vérzésre való hajlam vagy trombolízis vagy véralvadásgátló kezelés alatt áll
• Múltbeli vagy jelenlegi tüdőfibrózis, intersticiális tüdőgyulladás, pneumoconiosis, sugárkezelési tüdőgyulladás, súlyos tüdőfunkció károsodás stb.
• Nem tudják lenyelni a kutatási gyógyszereket, a krónikus hasmenés (beleértve, de nem kizárólagosan az irritábilis bél szindrómát, a Crohn-betegséget, a fekélyes vastagbélgyulladást) és a bélelzáródás befolyásolja a gyógyszerhasználatot és a felszívódást
• Immunhiányos anamnézisében szerepel, beleértve a HIV-pozitívat is, vagy egyéb szerzett, veleszületett immunhiányos betegségben szenved, vagy szervátültetésen esett át
• Más kutatók azokat értékelik, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak