Toripalimab Plus FLOT em Câncer Gástrico Localmente Avançado

Critério de inclusão:

• 70 ≥ Idade ≥ 18 anos independentemente do sexo
• Adenocarcinoma gástrico confirmado por patologia
• sem metástase à distância e ressecável ou potencialmente ressecável avaliado por especialistas em cirurgia geral
• ECOGPS 0-1
• estágio clínico III por AJCC 8.0
• expectativa de vida de mais de 3 meses
• Função adequada do órgão: 1) sem fator de crescimento e suporte de componentes sanguíneos nas primeiras 2 semanas de inscrição; 2) Função cardíaca: sem cardiopatia ou coronariopatia, grau 1-2; 3) função hepática: TBIL ≤ 2ULN, AST ≤ 2,5 LSN, alt ≤ 2,5 LNX 4 Função renal: cr ≤ 1,25 LSN, função hepática: TBIL ≤ 2ULN, TBIL ≤ 2,5 LSN, alt ≤ 2,5 LSN, 4) função renal: cr ≤ 1,25ULN.
• pressão arterial normal ou controlada dentro da faixa normal por medicamentos anti-hipertensivos
• Pacientes diabéticos foram tratados com hipoglicemiantes para controlar glicemia de jejum ≤ 8mmol/L
• Pacientes com antígeno de superfície positivo para hepatite B precisam ser testados para detecção quantitativa do vírus DNA da hepatite B. O DNA do VHB deve ser inferior ao limite superior do valor normal do teste para pacientes com infecção pelo VHB.
• nenhuma outra doença grave conflitante com este estudo
• Sem história de outros tumores malignos
• As mulheres em idade reprodutiva devem apresentar resultado negativo para teste de gravidez de sangue dentro de 7 dias antes da inscrição, e os indivíduos em idade reprodutiva devem usar medidas contraceptivas apropriadas durante o estudo e dentro de 6 meses após o estudo
• concordou em participar deste estudo e assinou o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes
• Sofreu de doenças infecciosas graves dentro de 4 semanas antes de entrar no grupo
• A asma brônquica requer uso intermitente de broncodilatadores ou intervenção médica
• Devido ao uso de imunossupressores antes de doenças coexistentes e à dosagem de imunossupressores ≥ 10mg/dia, a dose oral de prednisona perdurou por mais de 2 semanas
• Doenças cardiocerebrovasculares clinicamente óbvias, incluindo, entre outras, infarto agudo do miocárdio grave, instabilidade ou angina pectoris grave, cirurgia de revascularização do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias ventriculares que requerem intervenção médica, fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%, acidente vascular cerebral dentro 6 meses
• Alérgico a qualquer droga experimental e seus excipientes, ou tem histórico de alergia grave, ou são contraindicações a drogas experimentais
• Transtornos mentais graves
• Função de coagulação anormal (PT > 16s, APTT > 53s, TT > 21s Fib < 1,5g/L), tendência a sangramento ou trombólise ou terapia anticoagulante
• Fibrose pulmonar passada ou presente, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia por radiação, comprometimento grave da função pulmonar, etc.
• Incapaz de engolir medicamentos de pesquisa, diarreia crônica (incluindo, entre outros, síndrome do intestino irritável, doença de Crohn, colite ulcerativa) e obstrução intestinal afetam o uso e a absorção de medicamentos
• Tem histórico de imunodeficiência, incluindo positivo para HIV, ou sofre de outras doenças adquiridas, imunodeficiência congênita, ou tem histórico de transplante de órgãos
• Outros pesquisadores avaliam aqueles que não atendem aos critérios de admissão