Toripalimab Plus FLOT nel carcinoma gastrico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• 70 ≥ Età ≥ 18 anni indipendentemente dal sesso
• Adenocarcinoma gastrico confermato dalla patologia
• nessuna metastasi a distanza e resecabile o potenzialmente resecabile valutata da esperti di chirurgia generale
• ECOGPS 0-1
• stadio clinico III secondo AJCC 8.0
• durata prevista oltre 3 mesi
• Adeguata funzione d'organo: 1) senza supporto del fattore di crescita e dei componenti del sangue nelle prime 2 settimane dall'arruolamento; 2) Funzionalità cardiaca: nessuna malattia cardiaca o malattia coronarica, grado 1-2; 3) funzionalità epatica: TBIL ≤ 2ULN, AST ≤ 2,5 ULN, alt ≤ 2,5 ULNX 4 Funzionalità renale: cr ≤ 1,25 ULN, funzionalità epatica: TBIL ≤ 2ULN, TBIL ≤ 2,5 ULN, alt ≤ 2,5 ULN, 4) funzionalità renale: cr ≤ 1,25ULN.
• pressione sanguigna normale o controllata all'interno del range normale da farmaci antipertensivi
• I pazienti diabetici sono stati trattati con farmaci ipoglicemizzanti per controllare la glicemia a digiuno ≤ 8mmol/L
• I pazienti con antigene di superficie dell'epatite B positivo devono essere testati per il rilevamento quantitativo del virus a DNA dell'epatite B. L'HBV DNA deve essere inferiore al limite superiore del valore normale del test per i pazienti con infezione da HBV.
• nessun'altra grave malattia in conflitto con questo studio
• Nessuna storia di altri tumori maligni
• Le donne in età fertile devono risultare negative al test di gravidanza sul sangue entro 7 giorni prima dell'arruolamento e i soggetti in età fertile devono utilizzare adeguate misure contraccettive durante lo studio ed entro 6 mesi dopo lo studio
• accettato di partecipare a questo studio e firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Soffriva di gravi malattie infettive entro 4 settimane prima di entrare nel gruppo
• L'asma bronchiale richiede l'uso intermittente di broncodilatatori o un intervento medico
• A causa dell'uso di immunosoppressori prima di malattie coesistenti e del dosaggio di immunosoppressori ≥ 10 mg/, la dose orale di prednisone è durata più di 2 settimane
• Malattie cardio-cerebrovascolari clinicamente evidenti, inclusi, ma non limitati a, infarto miocardico acuto grave, instabilità o grave angina pectoris, intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie ventricolari che richiedono intervento medico, frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%, ictus entro 6 mesi
• Allergia a qualsiasi farmaco sperimentale e ai suoi eccipienti, o con una storia di grave allergia, o sono controindicazioni ai farmaci sperimentali
• Gravi disturbi mentali
• Funzione anormale della coagulazione (PT > 16 s, APTT > 53 s, TT > 21 s Fib < 1,5 g/L), tendenza al sanguinamento o in corso di trombolisi o terapia anticoagulante
• Fibrosi polmonare passata o presente, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, grave compromissione della funzione polmonare, ecc.
• L'incapacità di deglutire i farmaci di ricerca, la diarrea cronica (inclusa, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la sindrome dell'intestino irritabile, il morbo di Crohn, la colite ulcerosa) e l'ostruzione intestinale influenzano l'uso e l'assorbimento del farmaco
• Avere una storia di immunodeficienza, inclusa la positività all'HIV, o soffrire di altre malattie da immunodeficienza congenita acquisita o avere una storia di trapianto di organi
• Altri ricercatori valutano coloro che non soddisfano i criteri di ammissione