Toripalimab Plus FLOT bei lokal fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• 70 ≥ Alter ≥ 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht
• Magenadenokarzinom durch Pathologie bestätigt
• Keine Fernmetastasierung und resektable oder potenziell resektable, von Experten für Allgemeinchirurgie beurteilt
• ECOG PS 0-1
• klinisches Stadium III nach AJCC 8.0
• erwartete Lebensdauer über 3 Monate
• Angemessene Organfunktion: 1) ohne Unterstützung durch Wachstumsfaktoren und Blutbestandteile in den ersten 2 Wochen der Einschreibung; 2) Herzfunktion: keine Herzerkrankung oder koronare Herzkrankheit, Grad 1-2; 3) Leberfunktion: TBIL ≤ 2ULN, AST ≤ 2,5 ULN, alt ≤ 2,5 ULNX 4 Nierenfunktion: cr ≤ 1,25ULN, Leberfunktion: TBIL ≤ 2ULN, TBIL ≤ 2,5ULN, alt ≤ 2,5ULN, 4) Nierenfunktion: cr ≤ 1,25ULN.
• Blutdruck normal oder durch blutdrucksenkende Medikamente im Normbereich kontrolliert
• Diabetiker wurden mit blutzuckersenkenden Medikamenten behandelt, um einen Nüchternblutzucker von ≤ 8 mmol/l zu kontrollieren
• Patienten mit positivem Hepatitis-B-Oberflächenantigen müssen auf den quantitativen Nachweis des Hepatitis-B-DNA-Virus getestet werden. Die HBV-DNA sollte unter der Obergrenze des normalen Testwerts für Patienten mit HBV-Infektion liegen.
• Keine weiteren schwerwiegenden Erkrankungen, die im Widerspruch zu dieser Studie stehen
• Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss der Blutschwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung negativ ausfallen, und Probanden im gebärfähigen Alter müssen während der Studie und innerhalb von 6 Monaten nach der Studie geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden
• Sie stimmten der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Innerhalb von 4 Wochen vor Eintritt in die Gruppe an schweren Infektionskrankheiten gelitten
• Asthma bronchiale erfordert den intermittierenden Einsatz von Bronchodilatatoren oder einen medizinischen Eingriff
• Aufgrund der Verwendung von Immunsuppressiva vor gleichzeitig bestehenden Erkrankungen und der Dosierung von Immunsuppressiva ≥ 10 mg/d hielt die orale Gabe von Prednison länger als 2 Wochen an
• Klinisch offensichtliche kardiozerebrovaskuläre Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, schwerer akuter Myokardinfarkt, Instabilität oder schwere Angina pectoris, Koronararterien-Bypass-Operation, kongestive Herzinsuffizienz, ventrikuläre Arrhythmien, die einen medizinischen Eingriff erfordern, linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %, Schlaganfall innerhalb 6 Monate
• Sie sind allergisch gegen ein experimentelles Arzneimittel und seine Hilfsstoffe oder haben in der Vergangenheit schwere Allergien oder sind Kontraindikationen für experimentelle Arzneimittel
• Schwere psychische Störungen
• Abnormale Gerinnungsfunktion (PT > 16 s, APTT > 53 s, TT > 21 s Fib < 1,5 g/L), Blutungsneigung oder Thrombolyse oder Antikoagulationstherapie
• Frühere oder aktuelle Lungenfibrose, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlenpneumonie, schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion usw.
• Unfähigkeit, Forschungsmedikamente zu schlucken, chronischer Durchfall (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Reizdarmsyndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) und Darmverschluss beeinträchtigen den Drogenkonsum und die Absorption
• Sie haben eine Vorgeschichte von Immundefizienz, einschließlich HIV-positiv, oder Sie leiden an anderen erworbenen, angeborenen Immundefizienz-Erkrankungen oder haben in der Vergangenheit eine Organtransplantation gehabt
• Andere Forscher bewerten diejenigen, die die Zulassungskriterien nicht erfüllen