Toripalimab más FLOT en cáncer gástrico localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• 70 ≥ Edad ≥ 18 años independientemente del género
• Adenocarcinoma gástrico confirmado por patología
• sin metástasis a distancia y resecable o potencialmente resecable evaluado por expertos en cirugía general
• ECOG EP 0-1
• estadio clínico III por AJCC 8.0
• vida útil esperada de más de 3 meses
• Función adecuada de los órganos: 1) sin factor de crecimiento ni soporte de componentes sanguíneos en las primeras 2 semanas de inscripción; 2) Función cardíaca: sin cardiopatía ni cardiopatía coronaria, grado 1-2; 3) función hepática: TBIL ≤ 2ULN, AST ≤ 2,5 ULN, alt ≤ 2,5 ULNX 4 Función renal: cr ≤ 1,25ULN, función hepática: TBIL ≤ 2ULN, TBIL ≤ 2,5ULN, alt ≤ 2,5ULN, 4)función renal: cr ≤ 1,25ULN.
• presión arterial normal o controlada dentro del rango normal con medicamentos antihipertensivos
• Los pacientes diabéticos fueron tratados con hipoglucemiantes para controlar la glucemia en ayunas ≤ 8mmol/L
• Los pacientes con antígeno de superficie de hepatitis B positivo deben someterse a pruebas para la detección cuantitativa del virus de ADN de la hepatitis B. El ADN del VHB debe ser inferior al límite superior del valor normal de la prueba para pacientes con infección por el VHB.
• ninguna otra enfermedad grave que entre en conflicto con este estudio
• Sin antecedentes de otros tumores malignos
• Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en sangre dentro de los 7 días anteriores a la inscripción, y las mujeres en edad fértil deben usar medidas anticonceptivas adecuadas durante el ensayo y dentro de los 6 meses posteriores al mismo.
• consentimiento para participar en este estudio y firmó el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Sufrió enfermedades infecciosas graves dentro de las 4 semanas antes de ingresar al grupo.
• El asma bronquial requiere el uso intermitente de broncodilatadores o intervención médica
• Debido al uso de inmunosupresores ante enfermedades coexistentes y la dosis de inmunosupresores ≥ 10 mg/, la dosis oral de prednisona se prolongó durante más de 2 semanas
• Enfermedades cardio-cerebrovasculares clínicamente obvias, que incluyen, entre otras, infarto agudo de miocardio grave, inestabilidad o angina de pecho grave, cirugía de derivación de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias ventriculares que requieren intervención médica, fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50 %, accidente cerebrovascular dentro de 6 meses
• Alérgico a cualquier fármaco experimental y sus excipientes, o tiene antecedentes de alergia grave, o tiene contraindicaciones para los fármacos experimentales.
• Trastornos mentales graves
• Función de coagulación anormal (PT > 16 s, APTT > 53 s, TT > 21 s Fib < 1,5 g/l), tendencia al sangrado o en tratamiento con trombólisis o anticoagulación
• Fibrosis pulmonar pasada o presente, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía por radiación, deterioro grave de la función pulmonar, etc.
• La incapacidad para tragar los medicamentos de investigación, la diarrea crónica (incluidos, entre otros, el síndrome del intestino irritable, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa) y la obstrucción intestinal afectan el uso y la absorción de los medicamentos.
• Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluido el VIH positivo, o padecer otras enfermedades de inmunodeficiencia congénita adquirida, o tener antecedentes de trasplante de órganos
• Otros investigadores evalúan a quienes no cumplen los criterios de admisión