Het OPUS YOUNG-proces. Vroege interventie versus behandeling zoals gebruikelijk voor adolescenten met psychose in de eerste episode (OPUS-YOUNG)
18 augustus 2026 bijgewerkt door: Anne Katrine Pagsberg, Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
De OPUS YOUNG-studie. De doeltreffendheid van vroegtijdige interventie versus de gebruikelijke behandeling voor adolescenten van 12 tot 17 jaar met psychose in de eerste episode, een pragmatisch gerandomiseerd klinisch onderzoek
De OPUS YOUNG (OY)-studie onderzoekt de effectiviteit van vroege interventie versus behandeling zoals gewoonlijk (TAU) voor adolescenten van 12-17 jaar met een eerste psychose.
In Denemarken is de jaarlijkse incidentie van schizofrenie bij jongeren onder de 18 jaar gestegen van 137 in 2000 tot 477 in 2016. De resultaten bij mensen met schizofreniespectrumstoornissen zijn suboptimaal met een lage kwaliteit van leven, lage herstelpercentages, middelenmisbruik, hogere percentages zelfmoord, geweld en juridische problemen, laag opleidingsniveau en beroepsniveau en een aanzienlijk lagere levensverwachting van 15-20 jaar. jaar. Schizofrenie impliceert een grote ziektelast met ernstige gevolgen voor patiënten, hun families, het zorgsysteem en een grote economische maatschappelijke last.
De onderzoekers zullen 284 deelnemers in de leeftijd van 12-17 jaar met een vroeg beginnende psychose opnemen in de volgende diagnostische klassen: schizofreniespectrum, psychotische depressie of door drugs veroorzaakte psychose. Het ontwerp is een onafhankelijk, door de onderzoeker geïnitieerd, pragmatisch, gerandomiseerd klinisch onderzoek met geblindeerde beoordeling van de resultaten. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar OY of TAU. Deelnemers aan OY krijgen 2 jaar gespecialiseerde interventie (OY) aangeboden, ongeacht hun leeftijd, terwijl deelnemers aan TAU op 18-jarige leeftijd worden overgeschakeld naar volwassenenpsychiatrie. OY bouwt voort op de Deense evidence-based interventie voor jongvolwassenen, OPUS, aangepast aan de specifieke behoeften van adolescenten: intensievere ondersteuning voor verzorgers en familieleden, inclusief broers en zussen; sociale cognitie en interactiebehandeling; en individueel cognitief gedragsmatig casemanagement. OY richt zich op de specifieke uitdagingen van psychofarmacologische behandeling bij jongeren; ondersteunde overgang naar zorg voor volwassenen na OY; school- of onderwijsondersteuning; en preventie en behandeling van middelenmisbruik. Het primaire eindpunt is verbeterd functioneren in het dagelijks en sociaal leven na 24 maanden. Secundaire uitkomstmaten zijn psychopathologie, kwaliteit van leven, stress in het gezin, vasthouden aan behandeling en school/werk, en zorggebruik. Het klinische en maatschappelijke perspectief van een grootschalige implementatie is een betere preventie van de negatieve gevolgen van beginnende psychose en een verminderde last van ernstige psychische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van de OPUS Young Trial is het verbeteren van de behandeling en uitkomst van eerste afleveringen psychose (FEP) bij kinderen en adolescenten.
We zullen deze ambitie aanpakken door de hypothese te testen, dat vroege interventiediensten (EIS) superieur zijn in vergelijking met standaardzorg bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar met psychose van de eerste afleveringen.
De hypothese is gebaseerd op extrapolatie van onderzoek dat aantoont dat EIS superieur is aan standaardzorg bij de behandeling van volwassenen met psychose van de eerste afleveringen met betrekking tot symptoomreductie, functieverbetering, therapietrouw, lager risico op het ziekenhuis, verbeterd herstel en hoger kosten- effectiviteit.
Geen onderzoeken hebben echter EIS onderzocht in monsters van patiënten jonger dan 18 jaar.
We zullen de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van EIS vergelijken met de behandeling zoals gewoonlijk (TAU) bij adolescenten van 12-17 jaar (beide inclusief) met psychose van de eerste afleveringen.
We zullen voortbouwen op een Deense evidence-based interventie die is ontwikkeld voor jonge volwassenen (Opus) en het concept aanpassen om te voldoen aan de specifieke behoeften van kinderen en adolescenten met vroege psychose (Opus Young).
De OPUS-behandeling is een gecoördineerde en geïntegreerde handmatige multimodaal behandelingsgebouw op drie kernelementen: gemodificeerde assertieve gemeenschapsbehandeling met een lage patiëntbeheerderverhouding; psycho -educatieve gezinsinterventie; en Social Skills Training (SST).
In Opus Young zullen we het Opus -programma aanpassen aan onze jongere leeftijdsgroep door: 1) de ondersteuning voor verzorgers en familieleden inclusief broers en zussen te intensiveren, 2) In plaats van SST introduceren we sociale cognitie en interactiebehandeling (SCIT), 3) Cognitieve gedragsbeheer (CBCM) voor alle deelnemers en cognitieve gedragstherapie (CBT) indien nodig, 4) die de specifieke uitdagingen van psychofarmacologische behandeling bij adolescenten aanpakken door een behandelingsalgoritme te bieden, 5) die intensieve ondersteunde overgang van zorg bieden (wanneer patiënten overgangsovergang naderen (wanneer patiënten de overgang van patiënten naderen (wanneer patiënten de overgang van patiënten naderen (wanneer patiënten de overgang van patiënten naderen (wanneer patiënten de overgang van patiënten aan volwassen geestelijke gezondheidszorg), 6) het bieden van geïndividualiseerde schoolondersteuning, en 7) het bieden van geïntegreerde preventie en behandeling van misbruik van middelen.
Op basis van de schatting van de steekproefgrootte zullen we minimaal 284 deelnemers (maximaal 304) opnemen en deze randomizeren 1: 1 naar een tweejarige interventie van Opus Young versus Tau.
We zullen een verblinde beoordeling van behandelingseffecten na 12 maanden en bij het eindpunt van de behandeling na 24 maanden uitvoeren.
Een verdere follow-up beoordeling zal worden uitgevoerd om de duurzaamheid van de interventie-effecten te evalueren op zes maanden na de overgang van Opus Young naar tau.
Ons primaire uitkomst bij het eindpunt van de behandeling zal de sociale functie zijn gemeten met Personal and Social Performance Scale (PSP).
Maatregelen voor secundaire sleutelresultaten zijn positieve en negatieve symptomen, klanttevredenheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Verdere uitkomsten zijn de bredere psychopathologie, cognitief functioneren, sociale cognitie, zelfeffectiviteit, ervaring van dienstverlening, behandelingsalliantie en therapietrouw, het gebruik van farmacotherapie, therapietrouw, gezinslast, waargenomen stress van broers en zussen, misbruik van middelen, misbruik van drugs, misbruik van ongewenste behandelingseffecten, en Gezondheidseconomische maatregelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
284
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 12 en 17 jaar (beide inclusief) bij opname in de proef.
- Psychose in de eerste episode binnen het F2-spectrum (F20 schizofrenie, F21 schizotypische stoornis, F22 waanstoornis, F23 acute en voorbijgaande psychotische stoornissen, F25 schizoaffectieve stoornissen, F28/29 overige of niet-gespecificeerde niet-organische psychose) of depressie met psychotische symptomen (F32 .3, F33.3) of door middelen veroorzaakte psychose (F1X.5) volgens de internationale statistische classificatie van ziekten en gerelateerde gezondheidsproblemen (ICD-10).
- Maximaal 12 maanden na eerste voorschrift antipsychotische behandeling op indicatie psychose.
- Spreek en versta Deens.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke verzorgers. Deelnemers die tijdens het onderzoek de leeftijd van 18 jaar bereiken, zullen worden gevraagd om persoonlijke schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om hun studiedeelname voort te zetten.
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van mentale retardatie van ten minste matige ernst, gedefinieerd als een intelligentiequotiënt (IQ) van 49 of lager (F71, F72, F73 volgens de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10).
- Momenteel verplichte opname en/of behandeling volgens de Deense wetgeving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OPUS JONG
OPUS YOUNG is een tweejarige poliklinische gespecialiseerde vroege interventiedienst voor kinderen en adolescenten met een eerste psychose.
OPUS YOUNG wordt gekenmerkt door een multidisciplinair team, assertieve outreach, op maat gemaakt cognitief gedragsmatig casemanagement, een lage caseload en ongevoelige psycho-educatieve gezinsbetrokkenheid
|
OPUS YOUNG is een tweejarige poliklinische gespecialiseerde dienst voor vroege interventie voor kinderen en adolescenten met een eerste psychose.
De OPUS YOUNG-behandeling bestaat uit de volgende elementen: gemodificeerde assertieve gemeenschapsbehandeling, lage verhouding tussen patiënt en casemanager, cognitief gedragsmatig casemanagement (CBCM), psycho-educatieve gezinsbehandeling inclusief meerdere gezinsgroepen (MFG) en psycho-educatieve broers en zussen, sociale cognitie en Interactie Training (SCIT), mogelijk individuele Cognitieve Gedragstherapie (CGT) naast CBCM, en manuele psychofarmacologische behandeling.
Aanvullende, speciale overgangsondersteuning, individuele school-/arbeidsondersteuning en preventie en behandeling van middelenmisbruik.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk, TAU
De reguliere behandeling vindt plaats op de polikliniek Kinder- en Jeugdpsychiatrie (CAMHS).
Patiënten krijgen behandeling aangeboden volgens de nationale Deense richtlijnen en lokale richtlijnen, geleverd door een multidisciplinair team, casemanagement (geen gedefinieerde hoofdletters), ondersteuning door familie.
Over het algemeen vinden kantoorbezoeken plaats in poliklinieken.
|
De patiënten die zijn toegewezen aan TAU krijgen een niet-manuele behandeling aangeboden volgens de nationale Deense richtlijnen en lokale richtlijnen.
De behandeling wordt gegeven door een multidisciplinair team en bestaat naast psychofarmacologische behandeling uit casemanagement (geen gedefinieerde hoofdletterbelasting), gezinsondersteuning en psycho-educatie.
In sommige gevallen kunnen sociale vaardigheidstrainingen en CBT worden aangeboden.
Over het algemeen vinden kantoorbezoeken plaats in poliklinieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke en sociale prestatieschaal (PSP)
Tijdsspanne: Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Verandering in de globale score van sociaal functioneren, gemeten met de Personal and Social Performance Scale (PSP).
PSP geeft een globale score op een schaal van 1-100, waarbij lagere scores een lager sociaal functioneren aangeven.
De globale score is gebaseerd op scores op vier subdomeinen (1.
Maatschappelijk nuttige activiteiten, 2. Persoonlijke en sociale relaties, 3. Zelfzorg en 4. Storend en agressief gedrag), beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (1=afwezig tot 6=zeer ernstig).
De score van PSP is gebaseerd op alle beschikbare informatie en betreft het dagelijkse functioneren van de patiënt in het gezin, op school en in de vrije tijd gedurende de afgelopen maand.
Hogere globale waarden betekenen een betere sociale functie.
Onderzoekers interviewen de deelnemers voorafgaand aan het scoren van PSP met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids die geschikt is voor kinderen en adolescenten, ontwikkeld door het OPUS YOUNG-onderzoeksteam.
|
Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van psychotische symptoomdimensie, SAPS
Tijdsspanne: Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Schaal voor het beoordelen van psychotische symptomen bij schizofrenie (SAPS), gebruikt om de fenomenologische presentatie van psychotische symptomen bij schizofrenie te beoordelen, is een beoordelingsschaal om positieve symptomen bij schizofrenie te meten.
De SAPS-schaal is opgesplitst in 4 subschalen (hallucinaties, wanen, bizar gedrag en formele denkstoornis) die elk worden beoordeeld van 0 (afwezig) tot 5 (ernstig) en krijgen voor elk domein ook een globale symptoomernstscore door de beoordelaar.
De dimensie Psychotisch symptoom is de som van globale scores, gedeeld door het aantal globale scores (bereik 0-5).
De psychotische dimensie bestaat uit tientallen hallucinaties en wanen.
Een hogere score geeft een slechter niveau van symptomen aan.
|
Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Ernst van Negatieve symptoomdimensie, SANS
Tijdsspanne: Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Schaal voor het beoordelen van negatieve symptomen bij schizofrenie (SANS), gebruikt om de fenomenologische presentatie van negatieve symptomen bij schizofrenie te beoordelen, is een beoordelingsschaal om negatieve symptomen bij schizofrenie te meten.
De SANS-schaal is onderverdeeld in vijf subschalen (affectieve vervlakking, alogia, avolitie-apathie, anhedonie-asocialiteit, aandacht), die elk worden beoordeeld van 0 (afwezig) tot 5 (ernstig) en voor elk domein wordt ook een globale symptoomernstscore door de beoordelaar (globale beoordelingen).
De dimensie Negatieve symptomen wordt berekend als de som van de globale scores, gedeeld door het aantal globale scores (bereik 0-5).
De negatieve symptoomdimensie bestaat uit scores van anhedonie, avolitie, affectieve vervlakking en alogia.
Een hogere score geeft een slechter niveau van symptomen aan.
|
Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Ernst van ongeorganiseerde symptoomdimensie
Tijdsspanne: Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
De dimensie Ernst van gedesorganiseerde symptomen wordt berekend als de som van de globale scores van formele denkstoornis, bizar en gedrag van de schaal voor het beoordelen van psychotische symptomen bij schizofrenie (SAPS) en de score van ongepaste affecten (item binnen de subschaal voor affectieve afvlakking) in schaal voor het beoordelen van negatieve symptomen bij schizofrenie (SANS) (bereik 0-5). Een hogere score geeft een slechter niveau van symptomen aan.
|
Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid, CSQ
Tijdsspanne: Huidige tijd op maand 12 en op maand 24.
|
De tevredenheid van de patiënt over de behandeling wordt gemeten met de CSQ-schaal.
CSQ beoordeelt de wereldwijde klanttevredenheid, samen met een enkele dimensie.
De CSQ heeft acht vragen (kwaliteit van de dienstverlening, soort dienstverlening, vervulde behoeften, aanbevelen aan een vriend, hoeveelheid hulp, omgaan met problemen, algemene tevredenheid en terugkomen).
Patiënten reageren op die vraagitems met behulp van een 4-punts Likert-schaal.
Hun antwoorden worden gescoord van 1 tot 4, en dus variëren de mogelijke totaalscores van 8 tot 32.
Hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
Zelfrapportage
|
Huidige tijd op maand 12 en op maand 24.
|
|
Kwaliteit van leven, - Gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven voor kinderen en jongeren en hun ouders, KIDSCREEN-10
Tijdsspanne: Vorige week bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
De perceptie van de deelnemers van hun kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de zelf in te vullen vragenlijst KIDSCREEN-10.
KIDSCREEN-10 bevat 10 items: (1) Voelde u zich fit en goed?
(2) Heb je je vol energie gevoeld?
(3) Heb je je verdrietig gevoeld? (4) Heb je je eenzaam gevoeld?
(5) Heb je genoeg tijd voor jezelf gehad?
(6) Heb je in je vrije tijd de dingen kunnen doen die je wilt doen?
(7) Hebben je ouders je eerlijk behandeld?
(8) Heb je plezier gehad met je vrienden?
(9) Heb je het goed kunnen vinden op school?
(10) Heb je kunnen opletten?
Deelnemers reageren op die vraag/items met behulp van een 5-punts antwoordschaal.
Antwoordcategorieën item 1 en 9: helemaal niet-enigszins-matig-zeer-extreem; alle andere items: nooit-zelden-vrij vaak-heel vaak-altijd.
Antwoorden zijn zo gecodeerd dat hogere waarden een betere kwaliteit van leven aangeven.
Een lage score duidt op een slechte kwaliteit van leven en een hoge score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Vorige week bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registratie multiaxiale diagnostiek, Schema affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande kinderen (6-18 jaar) (K-SADS-PL), heden en levenslang
Tijdsspanne: Aanwezig en levenslang bij aanvang (vanaf inschrijving), maand 12 en maand 24
|
Evaluatie van klinisch profiel: door gebruik te maken van de K-SADS-PL-schaal voor psychiatrische diagnose van patiënten.
|
Aanwezig en levenslang bij aanvang (vanaf inschrijving), maand 12 en maand 24
|
|
Hallucinaties, ervaringen met denkstoornissen en wanen, schema's voor klinische beoordeling in de neuropsychiatrie (SCAN 2.1)
Tijdsspanne: Aanwezig en levenslang bij aanvang (vanaf inschrijving), maand 12 en maand 24
|
Hallucinaties, Ervaringen van denkstoornis en Wanen, gemeten met sectie 17 (Hallucinaties), 18 (Ervaringen van gedachtestoornis) en 19 (Waanvoorstellingen) in Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN 2.1), met behulp van een beoordelingsschaal (0 - 5) , een hogere score duidt op een slechter symptoomniveau.
|
Aanwezig en levenslang bij aanvang (vanaf inschrijving), maand 12 en maand 24
|
|
Manische symptomen, (YMRS)
Tijdsspanne: Laatste 2 dagen bij aanvang (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Young Maniac Rating Scale (YMRS), meet de ernst van manische episodes.
De schaal heeft 11 items en is gebaseerd op het subjectieve rapport van de patiënt over zijn of haar klinische toestand gedurende de afgelopen 48 uur.
De totale score van woede is van 0 tot 60 en de hogere score vertegenwoordigt een slechter resultaat.
|
Laatste 2 dagen bij aanvang (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Depressies, Hamilton-6, (HAM-6)
Tijdsspanne: Laatste 3 dagen bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
HAM-6 meet symptomen van depressie gedurende de laatste 3 dagen.
De totale score wordt gemeten.
Bereik van 0 tot 22. Hoger is slechter.
|
Laatste 3 dagen bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Psychotische symptomen, schaal voor het beoordelen van psychotische symptomen bij schizofrenie (SAPS)
Tijdsspanne: Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Schaal voor het beoordelen van psychotische symptomen bij schizofrenie (SAPS), door een arts afgenomen vragenlijst. De SAPS-schaal is opgesplitst in 4 subschalen (hallucinaties, wanen, bizar gedrag en formele denkstoornis), die elk worden beoordeeld van 0 (afwezig) tot 5 (ernstig) en krijgt voor elk domein ook een globale symptoomernstscore van de beoordelaar (0 - 5).
Een hogere score geeft een slechter niveau van symptomen aan.
|
Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Negatieve symptomen, schaal voor het beoordelen van negatieve symptomen bij schizofrenie (SANS)
Tijdsspanne: Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Schaal voor het beoordelen van negatieve symptomen bij schizofrenie (SANS), door een arts afgenomen vragenlijst.
Een hogere score geeft een slechter niveau van symptomen aan. De SANS-schaal is onderverdeeld in vijf subschalen (affectieve afvlakking, alogia, avolitie-apathie, anhedonie-asocialiteit, aandacht), die elk worden beoordeeld van 0 (afwezig) tot 5 (ernstig) en krijgt voor elk domein ook een globale score voor de ernst van de symptomen door de beoordelaar (globale beoordelingen, bereik 0-5).
Een hogere score geeft een slechter niveau van symptomen aan.
|
Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Globale psychopathologie, ernst, The Clinical Impression Scale-Severity (CGI-S)
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
De Clinical Impression Scale-Severity, (CGI-S), een door een arts beheerde schaal voor de indruk van globale psychopathologie, beoordeelde fra 1 (geen teken van geestesziekte) tot 7 (bij de meest extreem zieke patiënten).
Een hogere score geeft een slechter niveau van globale psychopathologie aan.
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Globale psychopathologie, verbetering, de klinische globale indrukschaal - verbetering (CGI-I)
Tijdsspanne: Vorig jaar op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
De Clinical Global Impression Scale - Improvement, (CGI-I), een door een arts beheerde schaal voor de indruk van de algehele verbetering van de geestelijke gezondheid van de patiënt, beoordeeld van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter).
Een hogere score duidt op een slechter niveau van geestelijke gezondheid sinds het jaar ervoor.
|
Vorig jaar op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: Aanwezig en levenslang bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst over suïcidale gedachten, de patiënten antwoorden ja of nee op de vraag naar suïcidaal gedrag (of ze ooit suïcidale gedachten hebben gehad, en zo ja, hoe vaak en of ze ernaar handelden en wat ze deden).
Positief antwoord (Ja) betekent slechter resultaat.
|
Aanwezig en levenslang bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Veranderingen in globaal cognitief functioneren, korte beoordeling van cognitie bij schizofrenie (BACS)
Tijdsspanne: Huidige tijd bij baseline (vanaf inschrijving) en bij maand 24
|
De Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) omvat korte beoordelingen van executieve functies, verbale vloeiendheid, aandacht, verbaal geheugen, werkgeheugen en motorische snelheid.
Z-scores worden berekend op basis van samengestelde scores.
Hogere z-scores zijn indicatief voor betere cognitieve prestaties, lagere z-scores zijn indicatief voor lagere cognitieve prestaties.
Bereik van z-scores ligt naar verwachting tussen -3 en 3.
|
Huidige tijd bij baseline (vanaf inschrijving) en bij maand 24
|
|
Veranderingen in sociale cognitie, Hinting Task
Tijdsspanne: Huidige tijd (vanaf inschrijving) en op maand 24
|
Hinting Taak meet Theory of Mind
|
Huidige tijd (vanaf inschrijving) en op maand 24
|
|
Veranderingen in sociale cognitie, EIMT
Tijdsspanne: Huidige tijd (vanaf inschrijving) en op maand 24
|
Emotional Intensity Morphing Task (EIMT) meet de emotionele herkenning van het gezicht
|
Huidige tijd (vanaf inschrijving) en op maand 24
|
|
Algemene zelfredzaamheid (GSE) (patiënten)
Tijdsspanne: Huidige tijd (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Meet algemeen geloof in eigen kunnen.
Zelfrapportage.
De totaalscore wordt gemeten.
Variërend van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op een betere zelfredzaamheid
|
Huidige tijd (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Behandelalliantie Werkalliantie Inventarisatieschaal (WAI)
Tijdsspanne: Vorige maand op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Meet de ervaring van verbondenheid tussen de cliënt en de therapeut(en).
Zelfrapportage.
De totaalscore wordt gemeten.
Varieert van 12 tot 60. Hogere scores duiden op een betere alliantie.
|
Vorige maand op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Negatieve effecten psychologische behandelvragenlijst (NEQ)
Tijdsspanne: Laatste 2 jaar op maand 24
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst van deelnemers over indrukken van negatieve effecten van de behandeling die ze hebben gekregen.
De NEQ beantwoordt 16 vragen over hun indrukken van negatieve effecten van de behandeling, van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Hogere score betekent slechter.
|
Laatste 2 jaar op maand 24
|
|
Schooltrouw
Tijdsspanne: Laatste 3 maanden bij aanvang (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Dagen op school/opleiding/werk, zelfrapportage
|
Laatste 3 maanden bij aanvang (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar, European Quality of Life (EuroQol) 5-Dimension 5-Level (EQ 5D - 5L) Vragenlijst General Health Status Score
Tijdsspanne: Huidige tijd bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst, EQ-5D-5L is een vragenlijst met 5 items die 5 domeinen beoordeelt, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie plus een visuele analoge schaalbeoordeling "gezondheid vandaag" met een bereik van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
Elke dimensie heeft 5 antwoordmogelijkheden (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen) die een toenemende moeilijkheidsgraad weerspiegelen.
De antwoorden op de 5 dimensies worden gebruikt om een enkele utiliteitsscore te berekenen, variërend van nul (slechtste gezondheidstoestand) tot 1 (betere gezondheidstoestand), die de algemene gezondheidstoestand van het individu vertegenwoordigt.
|
Huidige tijd bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Gezondheid van kinderen, The Child Health Utility (CHU9D)
Tijdsspanne: Huidige tijd bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst over de gezondheid van kinderen bestaat uit 9 items, elk met 5 antwoordcategorieën (score 1-5) die het functioneren van het kind/de adolescent "vandaag" beoordelen op domeinen van zorgen, verdriet, pijn, vermoeidheid, ergernis, school, slaap, dagelijkse routine en activiteiten.
Het instrument is beschikbaar in zowel zelfrapportage (ingevuld door het kind).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Huidige tijd bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Middelenmisbruik, tijdlijn Follow Back, Trivsel og effekt monitoring (TEM)
Tijdsspanne: Laatste 4 weken bij aanvang (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gemeten aan de hand van het Tijdlijn Follow Back interview TEM, waarin u de afgelopen 4 weken systematisch elke dag uw alcohol- en drugsgebruik (legaal en illegaal) vastlegt. Minder geconsumeerde alcohol en middelen zullen als beter worden beschouwd |
Laatste 4 weken bij aanvang (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Medicatie-bijwerkingen, (Deense schaal voor medicatie-bijwerkingen) Bivirkningsskala Skala Til Registering af Uønskede Virkninger af Psykofarmaka, UKU.
Tijdsspanne: Laatste 3 dagen bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Registratie en beoordeling van medicatiebijwerkingen van de afgelopen 3 dagen.
Mogelijke score: 0 (niet aanwezig) tot 3 (ernstig aanwezig).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Laatste 3 dagen bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van antipsychotica
Tijdsspanne: Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Het gebruik van antipsychotica en eventuele andere medicatie (drug, dagelijkse dosering, duur) zal zorgvuldig worden geregistreerd in zowel de experimentele groep als de treatment as usual (TAU)-groep.
Informatie over medicatiegebruik wordt verkregen via het medisch dagboek van de deelnemer en door zelfgerapporteerde informatie bij het beoordelingsgesprek.
|
Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Executive Function, Behaviour Rating Inventory of Executive, 2e editie (BRIEF-2), door ouders gerapporteerde vragenlijst.
Tijdsspanne: Laatste zes maanden bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Een vragenlijst voor ouders om executieve functies te beoordelen, de BRIEF-2, Parent Form wordt gebruikt voor kinderen en jongeren van 5-18 jaar en bevat 63 uitspraken over het gedrag van het kind in het dagelijks leven.
De uitspraken van BRIEF-2 hebben 3 (gedwongen keuze) mogelijke antwoorden: nooit (score van 1), soms (score van 2), vaak (score van 3);.
De BRIEF-2 omvat klinische subschalen die verschillende aspecten van executieve functies meten, zoals remmen, zelfcontrole, flexibiliteit, emotionele controle, initiatie, werkgeheugen, plannen/organiseren, taakbewaking en materiaal organiseren.
Op basis van deze subschalen genereert de BRIEF-2 3 indices (Gedragsregulatie, Emotieregulatie en Cognitieve regulatie) als een Global Executive Functioning-maatstaf.
De ruwe scores van Global Executive Functioning variëren van minimaal 60 tot maximaal 180.
Hogere scores betekenen slechtere executieve problemen.
|
Laatste zes maanden bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Parental stress (PSS) ouder gerapporteerde vragenlijst.
Tijdsspanne: Aanwezig en levenslang bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
De ouderlijke stressschaal is een door ouders gerapporteerde vragenlijst (bereik 18 -90), een hogere score duidt op meer ouderlijke stress
|
Aanwezig en levenslang bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Gezinsfunctie (FAD)
Tijdsspanne: Huidige tijd bij baseline (vanaf inschrijving), maand 24 en maand 30
|
Zelfgerapporteerde maatstaf van 60 items voor het functioneren van het gezin, beantwoord op een vierpunts Likert-schaal gaande van 'helemaal mee eens' tot 'helemaal mee oneens'.
|
Huidige tijd bij baseline (vanaf inschrijving), maand 24 en maand 30
|
|
Algemene self-efficacy (GSE) door ouders gerapporteerde vragenlijst.
Tijdsspanne: Huidige tijd (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Meet algemeen geloof in eigen kunnen.
De totaalscore wordt gemeten.
Variërend van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op een betere zelfredzaamheid
|
Huidige tijd (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
De Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ). Ouder-gerapporteerde vragenlijst.
Tijdsspanne: Huidige tijd op maand 12 en op maand 24
|
Meet de tevredenheid over de behandeling.
De totale score wordt gemeten, variërend van 8 tot 32.
Hogere scores wijzen op een hogere tevredenheid.
Zelfrapportage
|
Huidige tijd op maand 12 en op maand 24
|
|
Negatieve effecten van psychologische behandeling (NEQ). Ouder-gerapporteerde vragenlijst.
Tijdsspanne: Laatste 2 jaar op maand 24
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst van ouders over de negatieve effecten van de behandeling.
De NEQ heeft 16 vragen over hun indrukken van negatieve effecten van de behandeling, van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Hogere score betekent slechter.
|
Laatste 2 jaar op maand 24
|
|
Gebruik van psychofarmacologische behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de deelnemer in het onderzoek tot maand 30
|
Gegevens op individueel niveau afkomstig uit het Landelijk Patiëntenregister, met informatie over contacten met de gezondheidszorg tijdens de proefperiode.
Gegevens worden routinematig verzameld in het Deense gezondheidszorgsysteem, onafhankelijk van deze huidige studie.
Contacten met het gezondheidszorgsysteem zullen worden beoordeeld en vergeleken als incidentiecijfers van acute/niet-acute, intramurale/poliklinische en psychiatrische/somatische contacten.
|
Vanaf de deelnemer in het onderzoek tot maand 30
|
|
Op register gebaseerde informatie (andere)
Tijdsspanne: Na 30 maanden (6 maanden follow-up na einde van de studie)
|
Gegevens over de patiënten zullen worden geëxtraheerd uit de volgende registers van Statistics Denmark: het Deense bevolkingsregister, het Deense psychiatrische centrale register, het Deense onderwijsregister, het Deense register van speciaal onderwijs, het Deense instellingsregister, het Deense register van schoolcijfers, het Deense patiëntenregister, het Deense receptenregister en het Deense migratieregister.
We zullen sociaal-demografische informatie beoordelen, waaronder schoolbezoek, schoolcijfers en examens, aansluiting op de arbeidsmarkt, burgerlijke staat, samenlevingsstatus, gegevens over complicaties bij de zwangerschap en geboorte van de deelnemer, opleiding, leven in een instelling (en type instelling) , gebruik van eventuele gezondheidszorg en sociale diensten en, in het onwaarschijnlijke geval: doodsoorzaak.
|
Na 30 maanden (6 maanden follow-up na einde van de studie)
|
|
Elektrocardiogram (ECG), standaardleads
Tijdsspanne: Aanwezig en bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau opgehaald uit het medisch dossier van de patiënt.
|
Aanwezig en bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Persoonlijke en sociale prestatieschaal (PSP), subdomeinen
Tijdsspanne: Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Subdomeinen van de PSP.
PSP is een gevalideerde, door een arts beoordeelde schaal die de moeilijkheidsgraad beoordeelt op 4 gebieden van functioneren: sociaal nuttige activiteiten, persoonlijke en sociale relaties, zelfzorg, storend en agressief gedrag, beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (1=afwezig tot 6= heel erg), .
De score van PSP is gebaseerd op alle beschikbare informatie en betreft het dagelijkse functioneren van de patiënt in het gezin, op school en in de vrije tijd gedurende de afgelopen maand.
Onderzoekers interviewen de deelnemers voorafgaand aan het scoren van PSP met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids die geschikt is voor kinderen en adolescenten, ontwikkeld door het OPUS YOUNG-onderzoeksteam.
Hogere score wijst op slechter functioneren
|
Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Gebruik van zorgdiensten
Tijdsspanne: Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau verkregen uit het Deense nationale patiëntenregister met informatie over contacten met het gezondheidszorgsysteem tijdens de follow-upperiode.
Gegevens worden routinematig verzameld in het Deense gezondheidszorgsysteem, onafhankelijk van deze huidige studie.
Contacten met het gezondheidszorgsysteem zullen worden beoordeeld en vergeleken als incidentiecijfers van acute/niet-acute, intramurale/poliklinische en psychiatrische/somatische contacten.
|
Vorige maand bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau opgehaald uit het medisch dossier van de patiënt.
Meting van lipiden (in serum), triglyceriden (mmol/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau opgehaald uit het medisch dossier van de patiënt.
Meting van lipiden (in serum), totaal cholesterol, (mmol/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau opgehaald uit het medisch dossier van de patiënt.
Meting (mmol/l) van lipiden (in serum), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), (mmol/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL)
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau opgehaald uit het medisch dossier van de patiënt.
Meting van lipiden (in serum), lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL), (mmol/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid, (HDL)
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau opgehaald uit het medisch dossier van de patiënt.
Meting van lipiden (in serum), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), (mmol/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Glucose waarden
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau opgehaald uit het medisch dossier van de patiënt.
Nuchtere glucosewaarden, bloedtest, (mmol/L)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Bepaling van prolactine
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau opgehaald uit het medisch dossier van de patiënt.
Bepaling van prolactine, bloedonderzoek, (nmol/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau uit het medisch dossier van de patiënt, status van rode bloedcellen, hemoglobine, bloedtest (mmol/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Leukocytenceltelling (en differentiële telling)
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau opgehaald uit het medisch dossier van de patiënt, status van witte bloedcellen, aantal leukocyten (en differentiële telling), (x 10/l) bloedtest.
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Aantal trombocytencellen
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau uit het medisch dossier van de patiënt, trombocytenceltelling (x 10/l) bloedtest.
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Natrium (Na)
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau uit het medisch dossier van de patiënt, elektrolyten, natrium (Na), bloedtest (mmol/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Kalium (Ka)
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau uit het medisch dossier van de patiënt, elektrolyten, kalium (Ka), bloedtest (mmol/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau uit het medisch dossier van de patiënt, elektrolyten, creatinine, bloedtest (micromol/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Aspartaattransaminase, (ASAT)
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau opgehaald uit het medisch dossier van de patiënt, Levertest: aspartaattransaminase, (ASAT), bloedtest (U/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Alkalische fosfatasen;
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau uit het medisch dossier van de patiënt, Levertest: alkalische fosfatasen, bloedtest (U/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Schildklierstimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau uit het medisch dossier van de patiënt, metabolisme: schildklierstimulerend hormoon (TSH), bloedtest (mU/l)
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
|
Vitamine D
Tijdsspanne: Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Gegevens op individueel niveau uit het medisch dossier van de patiënt, vitamine D, (nmol/l), bloedtest
|
Aanwezig bij baseline (vanaf inschrijving), op maand 12, op maand 24 en op maand 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne K Pagsberg, PhD, Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Vergiftiging
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Schizofrenie
- Psychotische stoornissen
- Psychische aandoening
- Schizofrenie, Paranoïde
- Psychosen, door middelen veroorzaakt
- Schizotypische persoonlijkheidsstoornis
- Therapeutica
Andere studie-ID-nummers
- OPUS YOUNG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen de gedepersonaliseerde gegevens delen op www.clinical Trials.gov
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .