Испытание OPUS YOUNG. Раннее вмешательство в сравнении с обычным лечением подростков с первым эпизодом психоза (OPUS-YOUNG)

Общая цель исследования Opus Young-улучшить лечение и исход психоза первого эпизода (FEP) у детей и подростков. Мы рассмотрим эту амбицию, проверив гипотезу о том, что услуги раннего вмешательства (EIS) превосходят по сравнению со стандартным уходом при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет с психозом первого эпизода. Гипотеза основана на экстраполяции исследований, показывающих, что EIS превосходит стандартную помощь при лечении взрослых с психозом первого эпизода в отношении снижения симптомов, улучшения функций, соблюдения лечения, более низкого риска госпитализации, улучшения выздоровления и более высоких затрат. эффективность. Тем не менее, никакие испытания не исследовали EIS в образцах пациентов в возрасте до 18 лет. Мы будем сравнивать эффективность и экономическую эффективность EIS с обычным лечением (TAU) у подростков в возрасте 12-17 лет (оба инклюзивно) с психозом первого эпизода. Мы будем опираться на датское вмешательство, основанное на фактических данных, разработанное для молодых людей (OPUS), и скорректировать концепцию в соответствии с конкретными потребностями детей и подростков с ранним психозом (Opus Young). Лечение OPUS представляет собой скоординированное и интегрированное управление мультимодальным лечением на трех основных элементах: модифицированное напоритивное лечение сообщества с низким соотношением менеджера пациента; Психообразовательное семейное вмешательство; и обучение социальных навыков (SST). В Opus Young мы будем корректировать программу OPUS, чтобы соответствовать нашей молодой возрастной группе: 1) усиливая поддержку для опекунов и родственников, включая братьев и сестер, 2) вместо SST мы вводим социальное познание и лечение взаимодействия (SCIT), 3) предоставление индивидуального Когнитивно -поведенческое лечение случаев (CBCM) для всех участников и когнитивно -поведенческой терапии (CBT), когда это необходимо, 4), чтобы решить конкретные проблемы психофармакологического лечения у подростков, предоставляя алгоритм лечения, 5) обеспечивая интенсивный переход ухода (когда пациенты приближаются к переходу для взрослых служб охраны психического здоровья), 6) предоставление индивидуальной школьной поддержки и 7) предоставление интегрированной профилактики и лечения злоупотребления психоактивными веществами. Основываясь на оценке размера выборки, мы включим минимум 284 участника (максимум 304) и рандомизируют их с 1: 1 до двухлетнего вмешательства Opus Young против тау. Мы проведем слепое оценку эффектов лечения через 12 месяцев и в конечной точке лечения через 24 месяца. Будет проведена дальнейшая последующая оценка для оценки устойчивости эффектов вмешательства через шесть месяцев после перехода от Opus Young к Tau. Нашим основным результатом в конечной точке лечения будет социальная функция, измеренная с помощью личной и социальной шкалы эффективности (PSP). Меры вторичного ключевого результата являются положительными и отрицательными симптомами, удовлетворенностью клиента и качеством жизни, связанным с здоровьем. Дальнейшими результатами являются более широкая психопатология, когнитивное функционирование, социальное познание, самоэффективность, опыт обслуживания, альянс лечения и приверженность, использование фармакотерапии, приверженность школы, бремя семьи, воспринимаемый стресс и сестры, злоупотребление психоактивными веществами, неблагоприятно Здоровье экономические меры.