Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPUS YOUNG -oikeudenkäynti. Varhainen puuttuminen verrattuna tavalliseen hoitoon nuorille, joilla on ensimmäinen psykoosi (OPUS-YOUNG)

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Anne Katrine Pagsberg, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

OPUS YOUNG -tutkimus. Varhaisen puuttumisen palvelun tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon 12–17-vuotiaille nuorille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi, pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus

OPUS YOUNG (OY) -tutkimuksessa selvitetään varhaisen puuttumisen tehoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) 12-17-vuotiaille nuorille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi.

Tanskassa alle 18-vuotiaiden nuorten skitsofrenian vuotuinen ilmaantuvuus on noussut vuoden 2000 137:stä 477:ään vuonna 2016. Skitsofreniakirjon häiriöistä kärsivien ihmisten tulokset eivät ole optimaalisia, sillä elämänlaatu on alhainen, toipumisaste on alhainen, päihteiden väärinkäyttö, korkeammat itsemurhat, väkivalta ja oikeudelliset ongelmat, alhainen koulutus ja ammatillinen saavutus sekä merkittävästi lyhentynyt elinajanodote 15–20 vuotta. vuosi. Skitsofrenia merkitsee suurta sairaustaakkaa, jolla on vakavia vaikutuksia potilaille, heidän perheilleen, palvelujärjestelmään ja suuri taloudellinen yhteiskunnallinen taakka.

Tutkijoihin kuuluu 284 12–17-vuotiasta osallistujaa, joilla on varhain alkava psykoosi seuraavissa diagnostisissa luokissa: skitsofreniaspektri, psykoottinen masennus tai huumeiden aiheuttama psykoosi. Suunnitelma on riippumaton, tutkijan aloittama, pragmaattinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on sokkoutettu tulosarviointi. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 OY:lle tai TAU:lle. OY:n osallistujille tarjotaan 2 vuoden erikoishoitoa (OY) iästä riippumatta, kun taas TAU:n osallistujat siirtyvät aikuispsykiatriaan 18-vuotiaana. OY perustuu tanskalaisen todistetusti nuorten aikuisten interventioon OPUS, joka on mukautettu vastaamaan nuorten erityistarpeita: tehostettu tuki hoitajille ja omaisille, mukaan lukien sisarukset; sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen hoito; ja yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymistapausten hallinta. OY käsittelee nuorten psykofarmakologisen hoidon erityishaasteita; tuettu aikuisten hoitoon siirtymistä OY:n jälkeen; koulu- tai koulutustuki; sekä päihteiden väärinkäytön ehkäisy ja hoito. Ensisijainen päätetapahtuma on toiminnan parantaminen päivittäisessä ja sosiaalisessa elämässä 24 kuukauden jälkeen. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat psykopatologia, elämänlaatu, perhestressi, hoidossa ja koulussa/työssä pysyminen sekä terveydenhuollon kulutus. Laajamittaisen toteutuksen kliininen ja yhteiskunnallinen näkökulma on varhaisen psykoosin negatiivisten seurausten parempi ehkäisy ja vakavien mielenterveyssairauksien taakan vähentäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

284

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 12–17-vuotiaat (molemmat mukaan lukien) kokeessa.
  2. Ensimmäisen episodin psykoosi F2-spektrissä (F20 skitsofrenia, F21 skitsotyyppinen häiriö, F22 harhaluuloinen häiriö, F23 akuutit ja ohimenevät psykoottiset häiriöt, F25 skitsoaffektiiviset häiriöt, F28/29 muut tai määrittelemättömät epäorgaaniset oireet) tai masennus, johon liittyy psykoottinen psykoosi .3, F33.3) tai aineiden aiheuttama psykoosi (F1X.5) Kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen (ICD-10) mukaan.
  3. Enintään 12 kuukautta ensimmäisestä antipsykoottisen hoidon määräyksestä psykoosin indikaatiossa.
  4. Puhu ja ymmärrä tanskaa.
  5. Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus. Osallistujia, jotka täyttävät 18 vuotta kokeen aikana, pyydetään antamaan henkilökohtainen kirjallinen tietoinen suostumus jatkaa tutkimukseen osallistumistaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vähintään kohtalaisen vakavan kehitysvammaisuuden diagnoosi, joka määritellään älykkyysosamääränä (IQ), joka on 49 tai pienempi (F71, F72, F73 kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen (ICD-10) mukaan).
  2. Tällä hetkellä pakollinen maahanpääsy ja/tai hoito Tanskan lainsäädännön mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OPUS YOUNG
OPUS YOUNG on kaksivuotinen avohoitoon erikoistunut varhaishoitopalvelu lapsille ja nuorille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi. OPUS YOUNGille on ominaista monitieteinen tiimi, itsevarma tavoittavuus, räätälöity kognitiivisen käyttäytymisen tapausten hallinta, alhainen tapausmäärä ja tunteeton psykokasvatusllinen perheen osallistuminen
Käyttäytyminen: OPUS YOUNG
OPUS YOUNG on kaksivuotinen avohoitoon erikoistunut varhaishoitopalvelu lapsille ja nuorille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi. OPUS YOUNG -hoito koostuu seuraavista osista: modifioitu itsevarma yhteisöhoito, alhainen potilaiden ja tapauspäällikön suhde, kognitiivis-käyttäytymisperusteinen tapaushallinta (CBCM), psykokasvattinen perhehoito, joka sisältää useita perheryhmiä (MFG) ja psykokasvattavat sisarusryhmät, sosiaalinen kognitio ja Interaction Training (SCIT), mahdollinen yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) CBCM:n lisäksi sekä manuaalinen psykofarmakologinen hoito. Lisä-, erityinen siirtymätuki, henkilökohtainen koulu-/työtuki sekä päihteiden väärinkäytön ehkäisy ja hoito.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan, TAU
Tavanomaisen hoidon suorittaa lasten ja nuorten mielenterveyspalvelujen (CAMHS) poliklinikka. Potilaille tarjotaan Tanskan kansallisten ohjeiden ja paikallisten ohjeiden mukaista hoitoa, jota tarjoaa monialainen tiimi, tapaushallinta (ei määriteltyä isojen tapausten kuormaa), perhetukea. Yleensä vastaanottokäynnit tapahtuvat poliklinikoilla.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-potilaille tarjotaan ei-manuaalista hoitoa Tanskan kansallisten ohjeiden ja paikallisten ohjeiden mukaisesti. Hoitoa tarjoaa monialainen tiimi ja se koostuu tapaushallinnasta (ei määriteltyä suurtapauskuormaa), perhetuesta ja psykokasvatusta psykofarmakologisen hoidon lisäksi. Joissakin tapauksissa voidaan tarjota sosiaalisten taitojen koulutusta ja CBT:tä. Yleensä vastaanottokäynnit tapahtuvat poliklinikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko (PSP)
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Muutos sosiaalisen toiminnan globaalissa pistemäärässä, mitattuna henkilökohtaisella ja sosiaalisella suoritusasteella (PSP). PSP tarjoaa maailmanlaajuisen pistemäärän asteikolla 1-100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa sosiaalista toimintaa. Globaali pistemäärä perustuu neljän aliverkkotunnuksen pisteisiin (1. Sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, 2. Henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, 3. Itsehoito ja 4. Häiritsevä ja aggressiivinen käytös, arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = poissa - 6 = erittäin vakava). PSP:n pisteytys perustuu kaikkeen saatavilla olevaan tietoon ja koskee potilaan päivittäistä toimintakykyä perheessä, koulussa ja vapaa-ajalla kuluneen kuukauden aikana. Korkeammat globaalit arvot tarkoittavat parempaa sosiaalista toimintaa. Tutkijat haastattelevat osallistujia ennen PSP:n pisteytystä käyttämällä OPUS YOUNGin tutkimusryhmän kehittämää lapsille ja nuorille sopivaa puolistrukturoitua haastatteluopasta.
Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoottisten oireiden vaikeusaste, SAPS
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Skitsofrenian psykoottisten oireiden arviointiasteikko (SAPS), jota käytetään arvioimaan skitsofrenian psykoottisten oireiden fenomenologista esitystä, on luokitusasteikko, jolla mitataan skitsofrenian positiivisia oireita. SAPS-asteikko on jaettu 4 ala-asteikkoon (hallusinaatiot, harhaluulot, outo käyttäytyminen ja muodollinen ajatteluhäiriö), joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei ole) 5:een (vakava) ja jokaiselle alueelle annetaan myös yleinen oireiden vakavuuspiste. arvioijan toimesta. Psykoottisten oireiden ulottuvuus on kokonaispisteiden summa jaettuna globaalien pisteiden määrällä (vaihteluväli 0–5). Psykoottinen ulottuvuus koostuu lukuisista hallusinaatioista ja harhaluuloista. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oireiden tasoa.
Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Negatiivisten oireiden ulottuvuuden vakavuus, SANS
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Skitsofrenian negatiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS), jota käytetään arvioimaan skitsofrenian negatiivisten oireiden fenomenologista esitystä, on luokitusasteikko, jolla mitataan skitsofrenian negatiivisia oireita. SANS-asteikko on jaettu viiteen ala-asteikkoon (affektiivinen litistyminen, alogia, haluttomuus-apatia, anhedonia-asosiaalisuus, huomio), joista jokainen on arvosteltu 0:sta (poissa) 5:een (vakava) ja jokaiselle alueelle annetaan myös Yleiset oireiden vakavuuspisteet arvioijan mukaan (yleiset arviot). Negatiiviset oireet -ulottuvuus lasketaan globaalien pisteiden summana jaettuna yleisten pisteiden määrällä (vaihteluväli 0–5). Negatiivisten oireiden ulottuvuus koostuu anhedoniasta, halukkuudesta, affektiivisesta litistymisestä ja alogiasta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oireiden tasoa.
Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Epäorganisoituneen oireulottuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Epäorganisoituneiden oireiden vaikeusaste lasketaan muodollisen ajatteluhäiriön, omituisen ja käyttäytymisen yleisten pisteiden summana Scale for Assessing Psychotic Symptoms in Skitsofrenian (SAPS) ja sopimattomien vaikutteiden pistemäärän (kohta affektiivisen litistymisen ala-asteikolla) summana. Skitsofrenian (SANS) negatiivisten oireiden arviointiin (vaihteluväli 0–5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oireiden tasoa.
Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Asiakastyytyväisyyskysely, CSQ
Aikaikkuna: Nykyaika kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24.
Potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon mitataan CSQ-asteikolla. CSQ arvioi globaalin asiakastyytyväisyyden sekä yhden ulottuvuuden. CSQ:ssa on kahdeksan kysymyskohtaa (palvelun laatu, palvelun laatu, tarpeet, suositukset, avun määrä, ongelmien ratkaiseminen, yleinen tyytyväisyys ja paluu). Potilaat vastaavat näihin kysymyksiin nelipisteisellä Likert-asteikolla. Heidän vastauksensa pisteytetään 1–4, joten mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–32. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Itsenäisyys
Nykyaika kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24.
Elämänlaatu, - Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely lapsille ja nuorille sekä heidän vanhemmilleen, KIDSCREEN-10
Aikaikkuna: Viime viikolla lähtötasolla (ilmoittautumisesta), kuukaudella 12, kuukaudella 24 ja kuukaudella 30
Osallistujien käsitystä elämänlaadustaan ​​arvioidaan KIDSCREEN-10-kyselylomakkeella. KIDSCREEN-10 sisältää 10 tuotetta: (1) Oletko tuntenut olosi hyväkuntoiseksi? (2) Oletko tuntenut olosi täynnä energiaa? (3) Oletko ollut surullinen? (4) Oletko tuntenut olosi yksinäiseksi? (5) Onko sinulla ollut tarpeeksi aikaa itsellesi? (6) Oletko voinut tehdä asioita, joita haluat tehdä vapaa-ajallasi? (7) Ovatko vanhempasi kohdelleet sinua oikeudenmukaisesti? (8) Onko sinulla ollut hauskaa ystäviesi kanssa? (9) Oletko pärjännyt hyvin koulussa? (10) Oletko kyennyt kiinnittämään huomiota? Osallistujat vastaavat näihin kysymyksiin/kohtiin 5-pisteen vastausasteikolla. Vastausluokat kohta 1 ja 9: ei ollenkaan-hieman-kohtalaisen-erittäin-erittäin; kaikki muut kohteet: ei koskaan-harvoin-melko usein-erittäin usein-aina. Vastaukset koodataan siten, että korkeammat arvot osoittavat parempaa QoL:ää. Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa elämänlaatua ja korkea pistemäärä parempaa.
Viime viikolla lähtötasolla (ilmoittautumisesta), kuukaudella 12, kuukaudella 24 ja kuukaudella 30

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniakselisen diagnostiikan rekisteröinti, mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulu kouluikäisille lapsille (6-18-vuotiaille) (K-SADS-PL), nykyinen ja elinikäinen
Aikaikkuna: Nykyinen ja elinikä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24
Kliinisen profiilin arviointi: käyttämällä K-SADS-PL-asteikkoa potilaiden psykiatriseen diagnoosiin.
Nykyinen ja elinikä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24
Hallusinaatiot, kokemukset ajatushäiriöstä ja harhaluuloista, kliinisen arvioinnin aikataulut neuropsykiatriassa (SCAN 2.1)
Aikaikkuna: Nykyinen ja elinikä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24
Hallusinaatiot, kokemukset ajatushäiriöstä ja harhaluulot mitattuna osilla 17 (Hallusinaatiot), 18 (Ajatushäiriön kokemukset) ja 19 (Harhut) Neuropsykiatrian kliinisen arvioinnin aikatauluissa (SCAN 2.1) luokitusasteikolla (0 - 5) , korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oireiden tasoa.
Nykyinen ja elinikä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24
Manic-oireet (YMRS)
Aikaikkuna: Viimeiset 2 päivää lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Young Maniac Rating Scale (YMRS), mittaa maanisten episodien vakavuutta. Asteikko sisältää 11 kohtaa ja se perustuu potilaan subjektiiviseen raporttiin kliinisestä tilastaan ​​viimeisen 48 tunnin ajalta. Kokonaispistemäärä on 0–60 ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
Viimeiset 2 päivää lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Masennus, Hamilton-6, (HAM-6)
Aikaikkuna: Viimeiset 3 päivää lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
HAM-6 mittaa masennuksen oireita viimeisen 3 päivän ajalta. Kokonaispistemäärä mitataan. Vaihtelee 0-22. Korkeampi on huonompi.
Viimeiset 3 päivää lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Psykoottiset oireet, asteikko skitsofrenian psykoottisten oireiden arviointiin (SAPS)
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Skitsofrenian psykoottisten oireiden arviointiasteikko (SAPS), kliinikon antama kyselylomake. SAPS-asteikko on jaettu 4 ala-asteikkoon (hallusinaatiot, harhaluulot, outo käyttäytyminen ja muodollinen ajatushäiriö), joista jokainen on arvosteltu 0:sta (poissa) 5 (vakava) ja arvioija antaa kullekin alueelle myös yleisen oireiden vakavuuden pisteytyksen (0 - 5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oireiden tasoa.
Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Negatiiviset oireet, Skitsofrenian negatiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS)
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Skitsofrenian negatiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS), kliinikon hallinnoima kyselylomake. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oireiden tasoa. SANS-asteikko on jaettu viiteen ala-asteikkoon (affektiivinen litistyminen, alogia, halu-apatia, anhedonia-asosiaalisuus, tarkkaavaisuus), joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei ole) 5:een (vakava) ja arvioija antaa jokaiselle verkkotunnukselle myös yleiset oireiden vakavuuspisteet (yleiset arviot, vaihteluväli 0–5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oireiden tasoa.
Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Globaali psykopatologia, vakavuus, kliinisen vaikutelman vakavuusasteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Kliinisen vaikutelman vakavuusasteikko (CGI-S), kliinikkojen antama asteikko maailmanlaajuisen psykopatologian vaikutelman määrittämiseksi, arvosanaksi fra 1 (ei merkkejä mielisairaudesta) 7 (erittäin sairaiden potilaiden joukossa). Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa globaalin psykopatologian tasoa.
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Maailmanlaajuinen psykopatologia, parantaminen, kliininen globaali impressioasteikko - parantaminen (CGI-I)
Aikaikkuna: Viime vuonna kuussa 12, kuussa 24 ja kuussa 30
Clinical Global Impression Scale - Improvement (CGI-I), kliinikkojen hallinnoima asteikko, joka antaa vaikutelman potilaiden mielenterveyden maailmanlaajuisesta paranemisesta, arvosana 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompaan). Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan mielenterveyteen kuin edellisenä vuonna.
Viime vuonna kuussa 12, kuussa 24 ja kuussa 30
Itsetuhoinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Nykyinen ja elinikä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Itsemurha-ajatuksia koskeva kyselylomake, jossa potilaat vastaavat kyllä ​​tai ei itsemurhakäyttäytymiseen (onko heillä koskaan ollut itsemurha-ajatuksia, ja jos on, kuinka usein ja ovatko he toimineet ja mitä he tekivät). Positiivinen vastaus (Kyllä) tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Nykyinen ja elinikä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Muutokset globaalissa kognitiivisessa toiminnassa, lyhyt arvio kognitiosta skitsofreniassa (BACS)
Aikaikkuna: Nykyinen aika lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta) ja kuukaudessa 24
Brief Assessment of Cognition in Skitsofrenia (BACS) sisältää lyhyitä arvioita toimeenpanotoiminnasta, verbaalisesta sujuvuudesta, huomiosta, sanallisesta muistista, työmuistista ja moottorin nopeudesta. Z-pisteet lasketaan yhdistelmäpisteistä. Korkeammat z-pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä, alhaisemmat z-pisteet heikompaa kognitiivista suorituskykyä. Z-pisteiden alueen oletetaan olevan -3 ja 3 välillä.
Nykyinen aika lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta) ja kuukaudessa 24
Muutokset sosiaalisessa kognitiossa, vihjetehtävä
Aikaikkuna: Nykyinen aika (ilmoittautumisesta) ja kuukaudessa 24
Vihje Tehtävä mittaa Mielen teoriaa
Nykyinen aika (ilmoittautumisesta) ja kuukaudessa 24
Muutokset sosiaalisessa kognitiossa, EIMT
Aikaikkuna: Nykyinen aika (ilmoittautumisesta) ja kuukaudessa 24
Emotional Intensity Morphing Task (EIMT) mittaa kasvojen tunnetunnistusta
Nykyinen aika (ilmoittautumisesta) ja kuukaudessa 24
Yleinen itsetehokkuus (GSE) (potilaat)
Aikaikkuna: Nykyinen aika (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Mittaa yleistä uskoa omiin kykyihinsä. Oma raportti. Kokonaispistemäärä mitataan. Vaihtelee välillä 10-40. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
Nykyinen aika (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Hoitoliittoutuman Working Alliance Inventory asteikko (WAI)
Aikaikkuna: Viime kuussa kuussa 12, kuussa 24 ja kuukaudessa 30
Mittaa asiakkaan ja terapeutin (terapeuttien) välisen yhteistyön kokemusta. Oma raportti. Kokonaispistemäärä mitataan. Vaihtelee 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa liittoa.
Viime kuussa kuussa 12, kuussa 24 ja kuukaudessa 30
Psykologisen hoitokyselyn (NEQ) negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Viimeiset 2 vuotta 24. kuussa
Itseraportoitu kyselylomake osallistujista saamansa hoidon negatiivisista vaikutuksista. NEQ vastaa 16 kysymykseen heidän mielipiteistään hoidon negatiivisista vaikutuksista, yhdestä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa.
Viimeiset 2 vuotta 24. kuussa
Kouluun sitoutuminen
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Päivät koulussa/koulutuksessa/työssä, itseraportointi
Viimeiset 3 kuukautta lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Laatumukautettu elinvuosi, eurooppalainen elämänlaatu (EuroQol) 5-ulotteinen 5-taso (EQ 5D - 5L) Kyselylomake Yleinen terveydentilan pisteet
Aikaikkuna: Nykyinen aika lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Itseraportoitu kyselylomake, EQ-5D-5L on 5 kohdan kyselylomake, joka arvioi viittä osa-aluetta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus sekä visuaalinen analoginen luokitus "terveys tänään", jonka vaihteluvälit ovat 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila). Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastausvaihtoehtoa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia), jotka kuvastavat kasvavaa vaikeustasoa. Viiteen ulottuvuuteen saatuja vastauksia käytetään laskemaan yksi hyödyllisyyspistemäärä, joka vaihtelee nollasta (pahin terveydentila) 1:een (parempi terveydentila), joka edustaa yksilön yleistä terveydentilaa.
Nykyinen aika lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Lasten terveys, The Child Health Utility (CHU9D)
Aikaikkuna: Nykyinen aika lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Itseraportoitu lasten terveyttä koskeva kyselylomake koostuu 9 kohdasta, joissa kussakin on 5 vastausluokkaa (pisteet 1-5), jotka arvioivat lapsen/nuoren toimintaa "tänään" eri aloilla: huoli, suru, kipu, väsymys, ärsytys, koulu, uni, päivittäistä rutiinia ja toimintaa. Instrumentti on saatavilla molemmissa itseraporteissa (lapsen täyttämä). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Nykyinen aika lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Päihteiden väärinkäyttö, aikajanan seuranta, trivsel og effekt monitorering (TEM)
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudella 12, kuukaudella 24 ja kuukaudella 30

Mitattu aikajanalla Follow Back -haastattelun TEM:llä, jossa käyt systemaattisesti läpi joka päivä viimeisen 4 viikon ajan ja tallennat alkoholin ja huumeiden (laillisen ja laittoman) käytön.

Vähemmän kulutettua alkoholia ja päihteitä pidetään parempana
Viimeiset 4 viikkoa lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudella 12, kuukaudella 24 ja kuukaudella 30
Lääkkeiden sivuvaikutukset, (Tanskan asteikko lääkkeiden sivuvaikutuksista) Bivirkningsskala Skala Til Rekisteröityminen af ​​Uønskede Virkninger af Psykofarmaka, UKU.
Aikaikkuna: Viimeiset 3 päivää lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Lääkkeiden sivuvaikutusten rekisteröinti ja arviointi viimeisen 3 päivän aikana. Mahdollinen pistemäärä: 0 (ei läsnä) - 3 (vakavasti läsnä). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Viimeiset 3 päivää lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Itse ilmoittama antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Psykoosilääkkeiden ja muiden lääkkeiden käyttö (lääke, päiväannos, kesto) kirjataan huolellisesti sekä koeryhmässä että tavanomaisen hoidon (TAU) ryhmässä. Tietoa lääkkeiden käytöstä saadaan osallistujan lääketieteellisestä päiväkirjasta ja arviointihaastattelussa itse ilmoittamista tiedoista.
Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Executive Function, Behaviour Rating Inventory of Executive, 2. painos (BRIEF-2), vanhemman raportoima kyselylomake.
Aikaikkuna: Viimeiset kuusi kuukautta lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
5-18-vuotiaille lapsille ja nuorille tarkoitettu vanhemmille suunnattu kyselylomake, BRIEF-2, Parent Form, sisältää 63 väitettä lapsen käyttäytymisestä jokapäiväisessä elämässä. BRIEF-2:n väitteissä on 3 (voima-valinta) vastausvaihtoehtoa: ei koskaan (pistemäärä 1), joskus (pistemäärä 2), usein (pistemäärä 3);. BRIEF-2 sisältää kliiniset ala-asteikot, jotka mittaavat johtavien toimintojen eri näkökohtia, kuten esto, itsevalvonta, joustavuus, tunteiden hallinta, aloitus, työmuisti, suunnittelu/järjestäminen, tehtävien seuranta ja materiaalien järjestäminen. Näiden ala-asteikkojen perusteella BRIEF-2 luo 3 indeksiä (käyttäytymisen säätely, tunteiden säätely ja kognitiivinen säätely) globaalina toimeenpanotoiminnan mittarina. Global Executive Functioningin raakapisteet vaihtelevat vähintään 60:stä maksimipisteeseen 180. Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia johtamisongelmia.
Viimeiset kuusi kuukautta lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Parental stress (PSS) vanhemman raportoitu kyselylomake.
Aikaikkuna: Nykyinen ja elinikä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Vanhempien stressiasteikko on vanhempien raportoima kyselylomake (vaihteluväli 18-90), korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vanhempien stressiä
Nykyinen ja elinikä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Perhetoiminto (FAD)
Aikaikkuna: Nykyinen aika lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Perheen toimivuuden 60 pisteen itsearviointimittari vastasi nelipisteisellä Likert-asteikolla "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Nykyinen aika lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yleisen itsetehokkuuden (GSE) vanhempien raportoima kyselylomake.
Aikaikkuna: Nykyinen aika (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Mittaa yleistä uskoa omiin kykyihinsä. Kokonaispistemäärä mitataan. Vaihtelee välillä 10-40. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
Nykyinen aika (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Asiakastyytyväisyyskyselylomake (CSQ). Vanhempien ilmoittama kyselylomake.
Aikaikkuna: Nykyaika kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24
Mittaa tyytyväisyyttä hoitoon. Kokonaispistemäärä mitataan välillä 8-32. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä. Oma raportti
Nykyaika kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24
Psykologisen hoidon negatiiviset vaikutukset (NEQ). Vanhempien ilmoittama kyselylomake.
Aikaikkuna: Viimeiset 2 vuotta 24. kuussa
Itseraportoitu kyselylomake vanhempien vaikutelmista hoidon negatiivisista vaikutuksista. NEQ:lla on 16 kysymystä heidän mielipiteistään hoidon negatiivisista vaikutuksista, yhdestä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa.
Viimeiset 2 vuotta 24. kuussa
Psykofarmakologisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: Osallistuja siirtyy tutkimukseen kuukauteen 30
Potilasrekisteristä haettu yksilötason tiedot, jotka sisältävät tietoa yhteydenotoista terveydenhuoltoon koeajan aikana. Tietoja kerätään rutiininomaisesti Tanskan terveydenhuoltojärjestelmässä tästä tutkimuksesta riippumatta. Yhteydenotot terveydenhuoltojärjestelmään arvioidaan ja verrataan akuuttien/ei-akuutti-, sairaala-/avohoito- ja psykiatristen/somaattisten kontaktien ilmaantuvuuslukuina.
Osallistuja siirtyy tutkimukseen kuukauteen 30
Rekisteripohjaiset tiedot (muut)
Aikaikkuna: 30 kuukauden kuluttua (6 kuukauden seuranta kokeen päättymisen jälkeen)
Potilastiedot poimitaan seuraavista Tanskan tilastokeskuksen rekistereistä: Tanskan väestörekisteri, Tanskan psykiatrinen keskusrekisteri, Tanskan koulutusrekisteri, Tanskan erityisopetusrekisteri, Tanskan laitosrekisteri, Tanskan koululuokkarekisteri, Tanskan potilasrekisteri, Tanskan reseptirekisteri ja Tanskan maahanmuuttorekisteri. Arvioimme sosiodemografisia tietoja, kuten koulunkäynnin, kouluarvosanat ja kokeet, kuulumisen työmarkkinoille, siviilisäädyn, avoliiton aseman, tiedot osallistujan raskauden ja syntymän komplikaatioista, koulutuksesta, laitoksessa asumisesta (ja laitoksen tyypistä) , minkä tahansa terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen käyttö ja, epätodennäköisessä tapauksessa: kuolinsyy.
30 kuukauden kuluttua (6 kuukauden seuranta kokeen päättymisen jälkeen)
Elektrokardiogrammi (EKG), vakiojohdot
Aikaikkuna: Tällä hetkellä ja lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta.
Tällä hetkellä ja lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Personal and Social Performance Scale (PSP), aliverkkotunnukset
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
PSP:n aliverkkotunnukset. PSP on validoitu kliinikkojen arvioima asteikko, joka arvioi vaikeusastetta neljällä toiminta-alueella: sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsehoito, häiritsevä ja aggressiivinen käytös 6-pisteen Likert-asteikolla (1 = poissa - 6 = erittäin vakava). PSP:n pisteytys perustuu kaikkeen saatavilla olevaan tietoon ja koskee potilaan päivittäistä toimintakykyä perheessä, koulussa ja vapaa-ajalla kuluneen kuukauden aikana. Tutkijat haastattelevat osallistujia ennen PSP:n pisteytystä käyttämällä OPUS YOUNGin tutkimusryhmän kehittämää lapsille ja nuorille sopivaa puolistrukturoitua haastatteluopasta. Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa toimintaa
Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Tanskan kansallisesta potilasrekisteristä haettu yksilötason tiedot, jotka sisältävät tiedot yhteydenotoista terveydenhuoltojärjestelmään seurantajakson aikana. Tietoja kerätään rutiininomaisesti Tanskan terveydenhuoltojärjestelmässä tästä tutkimuksesta riippumatta. Yhteydenotot terveydenhuoltojärjestelmään arvioidaan ja verrataan akuuttien/ei-akuuttien, sairaala-/avohoidon ja psykiatristen/somaattisten kontaktien ilmaantuvuuslukuina.
Viimeinen kuukausi lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Triglyseridit
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta. Lipidien (seerumissa), triglyseridien (mmol/l) mittaus
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta. Lipidien (seerumissa), kokonaiskolesterolin (mmol/l) mittaus
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta. Lipidien (seerumissa), matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) mittaus (mmol/l) (mmol/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL)
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta. Lipidien (seerumissa), erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (VLDL) mittaus (mmol/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
HDL (High density lipoprotein)
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta. Lipidien (seerumissa), korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) mittaus (mmol/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Glukoosiarvot
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta. Paastoglukoosiarvot, verikoe, (mmol/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Prolaktiinin määritys
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta. Prolaktiinin määritys, verikoe, (nmol/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Potilaan sairauskertomuksesta haettu yksilötason tiedot, punasolujen tila, hemoglobiini, verikoke (mmol/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Leukosyyttisolumäärä (ja erotusluku)
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haetaan potilaan sairauskertomuksesta, valkosolujen tilasta, leukosyyttien määrästä (ja erotusmäärästä), (x 10/l) verikokeesta.
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Trombosyyttisolujen määrä
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta, trombosyyttisolujen määrä (x 10/l) verikokeesta.
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Natrium (Na)
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot potilaan sairauskertomuksesta, elektrolyytit, natrium (Na), verikoke (mmol/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Kalium (Ka)
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot potilaan sairauskertomuksesta, elektrolyytit, kalium (Ka), verikokeet (mmol/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Kreatiniini
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot potilaan sairauskertomuksesta, elektrolyytit, kreatiniini, verikokeet (mikromol/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Aspartaattitransaminaasi (ASAT)
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta, Maksakoe: aspartaattitransaminaasi, (ASAT), verikoe (U/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Alkaliset fosfataasit;
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Yksilötason tiedot haettu potilaiden sairauskertomuksesta, Maksakoe: alkaliset fosfataasit, verikoe (U/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Potilaan sairauskertomuksesta haettu yksilötason tiedot, aineenvaihdunta: kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), verikoe (mU/l)
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
D-vitamiini
Aikaikkuna: Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30
Potilaan sairauskertomuksesta haettu yksilötason tiedot, D-vitamiini, (nmol/l), verikoe
Läsnä lähtötilanteessa (ilmoittautumisesta lähtien), kuukaudessa 12, kuukaudessa 24 ja kuukaudessa 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne K Pagsberg, PhD, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPUS YOUNG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat depersonalisoidut tiedot osoitteessa www.clinical Trials.gov

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OPUS YOUNG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa