Der OPUS YOUNG-Prozess. Frühe Intervention versus Behandlung wie üblich für Jugendliche mit Erstepisoden-Psychose (OPUS-YOUNG)

Der übergeordnete Zweck der Opus Young-Studie besteht darin, die Behandlung und das Ergebnis der Psychose der ersten Episoden (FEP) bei Kindern und Jugendlichen zu verbessern. Wir werden uns mit diesem Ehrgeiz befassen, indem wir die Hypothese testen, dass Frühinterventionsdienste (EIS) im Vergleich zur Standardversorgung bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Psychose der ersten Episode überlegen sind. Die Hypothese basiert auf der Extrapolation der Forschungsergebnisse, die zeigen, dass EIS der Standardversorgung bei der Behandlung von Erwachsenen mit Psychose im ersten Episoden in Bezug auf die Symptome, die Verbesserung der Funktion, die Einhaltung der Behandlung, ein geringeres Krankenhausrisiko, eine verbesserte Genesung und höhere Kosten überlegen ist, überlegen ist Wirksamkeit. Es haben jedoch keine Studien in Proben von Patienten unter 18 Jahren untersucht. Wir werden die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von EIS mit der Behandlung wie üblich (Tau) bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren (beide inklusive) mit Psychose erster Episoden vergleichen. Wir werden auf einer dänischen evidenzbasierten Intervention aufbauen, die für junge Erwachsene (OPUs) entwickelt wurde, und das Konzept so anpassen, dass sie die spezifischen Bedürfnisse von Kindern und Jugendlichen mit früher einsetzender Psychose (Opus Young) erfüllen. Die Opus-Behandlung ist eine koordinierte und integrierte manuelle multimodale Behandlung, die auf drei Kernelementen aufgebaut ist: modifizierte durchsetzungsfähige Gemeinschaftsbehandlung mit einem geringen Verhältnis von Patient-Case-Manager; psychoedukative familiäre Intervention; und Social Skills Training (SST). In Opus Young werden wir das OPUS -Programm an unsere jüngere Altersgruppe anpassen, bis: 1) die Unterstützung für Betreuer und Verwandte, einschließlich Geschwister, 2) anstelle von SST, soziale Kognition und Interaktionsbehandlung (SCIT) einführen, 3). Cognitive Verhaltensfallmanagement (CBCM) an alle Teilnehmer und die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei Bedarf 4) mit den spezifischen Herausforderungen der psychopharmakologischen Behandlung bei Jugendlichen durch Bereitstellung eines Behandlungsalgorithmus, 5), um einen intensiven Übergang der Versorgung zu erhalten (wenn sich der Patienten mit dem Übergang des Patienten befasst an erwachsene psychiatrische Dienste), 6) Bereitstellung individualisierter Schulunterstützung und 7) Bereitstellung einer integrierten Prävention und Behandlung von Substanzmissbrauch. Basierend auf der Schätzung der Stichprobengrößen werden wir mindestens 284 Teilnehmer (maximal 304) einschließen und sie 1: 1 zu einer zweijährigen Intervention von Opus Young gegen Tau randomisieren. Wir werden nach 12 Monaten und am Endpunkt der Behandlung nach 24 Monaten eine blindliche Bewertung der Behandlungseffekte durchführen. Eine weitere Nachuntersuchung wird durchgeführt, um die Nachhaltigkeit der Interventionseffekte sechs Monate nach dem Übergang von Opus Young nach Tau zu bewerten. Unser primäres Ergebnis am Endpunkt der Behandlung wird die soziale Funktion sein, gemessen mit der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP). Sekundärschlüsselergebnisse Maßnahmen sind positive und negative Symptome, Zufriedenheit der Klienten und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Weitere Ergebnisse sind die breitere Psychopathologie, die kognitive Funktionen, die soziale Kognition, die Selbstwirksamkeit, die Erfahrung des Dienstes, die Behandlungsbündnis und die Einhaltung, den Einsatz von Pharmakotherapie, Schuleinhaltung, Familienbelastung, wahrgenommene Stress von Geschwistern, Substanzmissbrauch, negative Behandlungseffekte usw. Gesundheitswirtschaftliche Maßnahmen.