High-exchange ULtrafiltratie om het herstel na pediatrische hartchirurgie te verbeteren (ULTRA)

Misvormingen van het hart komen vaak voor; Elk jaar worden 1,35 miljoen baby's geboren met een aangeboren hartaandoening. Veel van deze defecten vormen een aanzienlijke bedreiging voor de kwaliteit van leven en overleving van het individu. Samen met gericht medisch management blijft chirurgisch herstel een standaardbehandeling voor meer dan 25.000 baby's en kinderen per jaar in de Verenigde Staten en Canada. De zorg voor personen met een aangeboren hartaandoening is zeer complex en brengt aanzienlijke risico's op morbiditeit en mortaliteit met zich mee. De meeste hartoperaties vereisen het gebruik van cardiopulmonale bypass (CPB, ook bekend als de hart-longmachine) om veilig toegang te krijgen tot de binnenste kamers van het hart. Van CPB zelf is goed gedocumenteerd dat het aanzienlijke ontsteking en hemodilutie veroorzaakt wanneer het bloed van het individu door een vreemd circuit wordt geleid. Deze ontstekingsreactie kan leiden tot vochtophoping, distributieve shock en mogelijk disfunctie van eindorganen in het hart, de longen, de nieren, de hersenen, de lever of de darmen. Deze orgaandisfuncties kunnen uitmonden in postoperatief low cardiale outputsyndroom (LCOS), verlengde beademingstijd, langdurig verblijf op de intensive care (ICU) en kunnen bijdragen aan mortaliteit.

Het dempen van de ontstekingsreactie van het CPB staat al jaren in de belangstelling van het onderzoek. Intra-operatieve ultrafiltratie is gebruikt om overtollig vocht te verwijderen en inflammatoire cytokines af te filteren tijdens hartoperaties. Meer dan 90% van de hartcentra van kinderen in de wereld maken gebruik van een vorm van ultrafiltratie (meestal een vorm van gemodificeerde ultrafiltratie), maar er zijn grote variaties in gepubliceerde ultrafiltratieprotocollen (geen enkele is een combinatie van SBUF-SMUF bij kinderen). Uiteindelijk probeert dit project bewijs van hoge kwaliteit te leveren dat de immunologische en klinische effecten van de combinatie SBUF-SMUF snelheidsafhankelijk zijn. Daarom kan een gerandomiseerde studie die een SBUF-SMUF met een hoge uitwisseling (60 ml/kg/uur) en een SBUF-SMUF met een lage uitwisseling (6 ml/kg/uur) rechtstreeks vergelijkt, bepalen welk het optimale ultrafiltratieprotocol is om de postoperatieve klinische behandeling te verbeteren. resultaten voor deze patiëntenpopulatie. De verwachte gegevens en resultaten kunnen onmiddellijk worden toegepast om het herstel na een hartoperatie voor zuigelingen en kinderen in heel Canada en de rest van de wereld te verbeteren.