Högutbyte ULTrafiltrering för att förbättra återhämtningen efter pediatrisk hjärtkirurgi (ULTRA)

Missbildningar i hjärtat är vanliga; 1,35 miljoner spädbarn föds varje år med medfödd hjärtsjukdom. Många av dessa defekter utgör ett betydande hot mot individens livskvalitet och överlevnad. Tillsammans med fokuserad medicinsk hantering förblir kirurgisk reparation en standard för vård för mer än 25 000 spädbarn och barn varje år i USA och Kanada. Vården av individer med medfödd hjärtsjukdom är mycket komplex och har betydande risker för sjuklighet och dödlighet. De flesta hjärtoperationer kräver användning av kardiopulmonell bypass (CPB, även känd som hjärt-lungmaskin) för att säkert komma åt hjärtats inre kammare. CPB i sig har väl dokumenterats orsaka betydande inflammation och hemodilution när individens blod passerar genom ett främmande kretslopp. Detta inflammatoriska svar kan leda till vätskeöverbelastning, distributiv chock och potentiell dysfunktion i slutorganen i hjärtat, lungorna, njurarna, hjärnan, levern eller tarmarna. Dessa organdysfunktioner kan kulminera i postoperativt lågt hjärtminutvolymsyndrom (LCOS), förlängd ventilationstid, förlängd vistelse på intensivvårdsavdelning (ICU) och kan bidra till dödlighet.

Att dämpa det inflammatoriska svaret från CPB har varit ett fokus för forskningsintresse i flera år. Intraoperativ ultrafiltrering har använts för att avlägsna överflödig vätska och filtrera bort inflammatoriska cytokiner under hjärtoperationer. Över 90 % av barnhjärtcentra i världen använder någon form av ultrafiltrering (oftast någon form av modifierad ultrafiltrering), men det finns stora variationer i publicerade ultrafiltreringsprotokoll (av vilka inget är kombination SBUF-SMUF hos barn). I slutändan strävar detta projekt efter att tillhandahålla högkvalitativa bevis för att de immunologiska och kliniska effekterna av kombinationen SBUF-SMUF är hastighetsberoende. Därför kan en randomiserad studie som direkt jämför en högutbyte SBUF-SMUF (60ml/kg/timme) och en lågutbyte SBUF-SMUF (6ml/kg/timme) identifiera vilket som är det optimala ultrafiltreringsprotokollet för att förbättra postoperativ klinisk resultat för denna patientpopulation. De förväntade uppgifterna och resultaten kan omedelbart tillämpas för att förbättra återhämtningen efter hjärtoperationer för spädbarn och barn över hela Kanada och resten av världen i stort.