Wysokowydajna ULtrafiltracja w celu poprawy regeneracji po operacjach kardiochirurgicznych u dzieci (ULTRA)

Wady rozwojowe serca są powszechne; Każdego roku rodzi się 1,35 miliona niemowląt z wrodzoną wadą serca. Wiele z tych wad niesie ze sobą poważne zagrożenie dla jakości życia jednostki, jak również dla przeżycia. Wraz z ukierunkowanym zarządzaniem medycznym naprawa chirurgiczna pozostaje standardem opieki dla ponad 25 000 niemowląt i dzieci każdego roku w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Opieka nad osobami z wrodzoną wadą serca jest bardzo złożona i wiąże się ze znacznym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. Większość operacji kardiochirurgicznych wymaga użycia krążenia pozaustrojowego (CPB, znanego również jako płuco-serce) w celu bezpiecznego dostępu do wewnętrznych komór serca. Sam CPB został dobrze udokumentowany jako powodujący znaczny stan zapalny i hemodylucję, gdy krew danej osoby przechodzi przez obcy obwód. Ta odpowiedź zapalna może prowadzić do przeciążenia płynami, wstrząsu dystrybucyjnego i potencjalnej dysfunkcji narządów końcowych w sercu, płucach, nerkach, mózgu, wątrobie lub jelitach. Te dysfunkcje narządowe mogą zakończyć się pooperacyjnym zespołem małego rzutu serca (LCOS), wydłużonym czasem wentylacji, przedłużonym pobytem na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i mogą przyczynić się do śmiertelności.

Tłumienie odpowiedzi zapalnej wywołanej przez CPB było przedmiotem zainteresowania naukowców od lat. Ultrafiltrację śródoperacyjną stosowano w celu usunięcia nadmiaru płynów i odfiltrowania cytokin zapalnych podczas operacji kardiochirurgicznych. Ponad 90% dziecięcych ośrodków kardiologicznych na świecie stosuje jakąś formę ultrafiltracji (głównie jakąś formę zmodyfikowanej ultrafiltracji), ale istnieją duże różnice w opublikowanych protokołach ultrafiltracji (żaden z nich nie jest kombinacją SBUF-SMUF u dzieci). Ostatecznie projekt ten ma na celu dostarczenie wysokiej jakości dowodów na to, że immunologiczne i kliniczne efekty kombinacji SBUF-SMUF są zależne od częstości występowania. Dlatego randomizowane badanie bezpośrednio porównujące wysokowymienny SBUF-SMUF (60 ml/kg/godz.) i niskowymienny SBUF-SMUF (6 ml/kg/godz.) może określić, który protokół ultrafiltracji jest optymalny w celu zwiększenia pooperacyjnej wyniki dla tej populacji pacjentów. Oczekiwane dane i wyniki mogą być natychmiast zastosowane w celu poprawy rekonwalescencji po operacji serca u niemowląt i dzieci w całej Kanadzie i reszcie świata.