Ultrafiltrazione ad alto scambio per migliorare il recupero dopo cardiochirurgia pediatrica (ULTRA)

Le malformazioni del cuore sono comuni; 1,35 milioni di bambini nascono ogni anno con cardiopatie congenite. Molti di questi difetti comportano una considerevole minaccia per la qualità della vita dell'individuo e per la sua sopravvivenza. Insieme a una gestione medica mirata, la riparazione chirurgica rimane uno standard di cura per oltre 25.000 neonati e bambini ogni anno negli Stati Uniti e in Canada. La cura delle persone con cardiopatie congenite è molto complessa e presenta rischi significativi di morbilità e mortalità. La maggior parte delle operazioni cardiache richiede l'uso del bypass cardiopolmonare (CPB, noto anche come macchina cuore-polmone) per accedere in sicurezza alle camere interne del cuore. È stato ben documentato che il CPB stesso causa una significativa infiammazione ed emodiluizione quando il sangue dell'individuo passa attraverso un circuito estraneo. Questa risposta infiammatoria può portare a sovraccarico di liquidi, shock distributivo e potenziale disfunzione degli organi terminali nel cuore, nei polmoni, nei reni, nel cervello, nel fegato o nell'intestino. Queste disfunzioni d'organo possono culminare nella sindrome da bassa gittata cardiaca postoperatoria (LCOS), tempo di ventilazione prolungato, degenza prolungata in unità di terapia intensiva (ICU) e possono contribuire alla mortalità.

Lo smorzamento della risposta infiammatoria da CPB è stato per anni al centro dell'interesse della ricerca. L'ultrafiltrazione intraoperatoria è stata utilizzata per rimuovere i liquidi in eccesso e filtrare le citochine infiammatorie durante le operazioni cardiache. Oltre il 90% dei centri cardiaci pediatrici nel mondo utilizza una qualche forma di ultrafiltrazione (principalmente qualche forma di ultrafiltrazione modificata), ma ci sono ampie variazioni nei protocolli di ultrafiltrazione pubblicati (nessuno dei quali è una combinazione SBUF-SMUF nei bambini). In definitiva, questo progetto cerca di fornire prove di alta qualità che gli effetti immunologici e clinici della combinazione SBUF-SMUF dipendono dal tasso. Pertanto, uno studio randomizzato che confronta direttamente un SBUF-SMUF ad alto scambio (60 ml/kg/ora) e uno SBUF-SMUF a basso scambio (6 ml/kg/ora) può identificare quale sia il protocollo di ultrafiltrazione ottimale per migliorare il quadro clinico post-operatorio esiti per questa popolazione di pazienti. I dati e i risultati attesi potrebbero essere immediatamente applicabili per migliorare il recupero dopo un intervento chirurgico al cuore per neonati e bambini in tutto il Canada e nel resto del mondo in generale.