Hochaustausch-ULtrafiltration zur Verbesserung der Erholung nach pädiatrischer Herzchirurgie (ULTRA)

Fehlbildungen des Herzens sind häufig; 1,35 Millionen Kinder werden jedes Jahr mit angeborenen Herzfehlern geboren. Viele dieser Defekte stellen eine erhebliche Bedrohung für die Lebensqualität und das Überleben des Einzelnen dar. Zusammen mit einem gezielten medizinischen Management bleibt die chirurgische Reparatur ein Behandlungsstandard für mehr als 25.000 Säuglinge und Kinder jedes Jahr in den Vereinigten Staaten und Kanada. Die Versorgung von Personen mit angeborenen Herzfehlern ist hochkomplex und mit erheblichen Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken verbunden. Die meisten Herzoperationen erfordern den Einsatz eines kardiopulmonalen Bypasses (CPB, auch als Herz-Lungen-Maschine bekannt), um einen sicheren Zugang zu den inneren Kammern des Herzens zu erhalten. Es ist gut dokumentiert, dass CPB selbst eine signifikante Entzündung und Hämodilution verursacht, wenn das Blut der Person durch einen fremden Kreislauf geleitet wird. Diese Entzündungsreaktion kann zu Flüssigkeitsüberlastung, Verteilungsschock und potenzieller Funktionsstörung der Endorgane in Herz, Lunge, Nieren, Gehirn, Leber oder Darm führen. Diese Organfunktionsstörungen können zu einem postoperativen Low-Cardiac-Output-Syndrom (LCOS), verlängerter Beatmungszeit, längerem Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) führen und zur Mortalität beitragen.

Die Dämpfung der Entzündungsreaktion durch CPB steht seit Jahren im Mittelpunkt des Forschungsinteresses. Die intraoperative Ultrafiltration wurde verwendet, um überschüssige Flüssigkeiten zu entfernen und entzündliche Zytokine während Herzoperationen herauszufiltern. Über 90 % der Kinderherzzentren auf der Welt verwenden eine Form der Ultrafiltration (meistens eine Form der modifizierten Ultrafiltration), aber es gibt große Unterschiede in den veröffentlichten Ultrafiltrationsprotokollen (keine davon sind Kombinations-SBUF-SMUF bei Kindern). Letztendlich versucht dieses Projekt, qualitativ hochwertige Beweise dafür zu liefern, dass die immunologischen und klinischen Wirkungen der Kombination SBUF-SMUF geschwindigkeitsabhängig sind. Daher kann eine randomisierte Studie, die direkt einen SBUF-SMUF mit hohem Austausch (60 ml/kg/h) und einen SBUF-SMUF mit niedrigem Austausch (6 ml/kg/h) vergleicht, ermitteln, welches das optimale Ultrafiltrationsprotokoll zur Verbesserung der postoperativen Klinik ist Ergebnisse für diese Patientenpopulation. Die erwarteten Daten und Ergebnisse könnten sofort anwendbar sein, um die Genesung nach einer Herzoperation für Säuglinge und Kinder in ganz Kanada und dem Rest der Welt insgesamt zu verbessern.