Effectiviteit van gecombineerde levetiracetam en midazolam bij gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus bij kinderen

Gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus (GCSE) is een veel voorkomende pediatrische neurologische noodsituatie met een jaarlijkse incidentie van maximaal 73 episodes per 100.000 kinderen en wordt geassocieerd met mortaliteit in 2,7% van de gevallen en algehele morbiditeit in 10% - 20% van de gevallen, inclusief hemodynamische instabiliteit en langdurige neurologische stoornissen.

Het beheer van GCSE bij kinderen begint met noodmaatregelen (stabilisatiefase) met monitoring en laboratoriumtesten in de eerste 5 minuten. Benzodiazepines worden gebruikt als eerstelijns anticonvulsiva voor GCSE die langer dan 5 minuten aanhoudt. Studies hebben echter aangetoond dat benzodiazepinen bij ongeveer 30% van de patiënten GCSE niet onder controle hebben. GCSE kan sneller worden gestopt en onder controle worden gehouden door een ander geneesmiddel te combineren met benzodiazepines, die via verschillende wegen werken.

Levetiracetam is een recent breedspectrum anti-epilepticum met een relatief hoog veiligheidsprofiel. De effectiviteit van intraveneus levetiracetam is aangetoond als tweedelijns anticonvulsivum bij GCSE. In deze studie willen we de effectiviteit en veiligheid evalueren van levetiracetam plus midazolam versus midazolam alleen als eerstelijnsbehandeling van GCSE bij kinderen.