Efficacia della combinazione di levetiracetam e midazolam nello stato epilettico generalizzato convulsivo nei bambini

Lo stato epilettico convulsivo generalizzato (GCSE) è un'emergenza neurologica pediatrica comune con un'incidenza annuale fino a 73 episodi ogni 100.000 bambini ed è associata a mortalità nel 2,7% dei casi e morbilità complessiva nel 10% - 20% dei casi, inclusa l'instabilità emodinamica e disturbi neurologici a lungo termine.

La gestione del GCSE nei bambini inizia con misure di emergenza (fase di stabilizzazione) con monitoraggio e test di laboratorio nei primi 5 minuti. Le benzodiazepine sono utilizzate come anticonvulsivanti di prima linea per GCSE che persiste per più di 5 minuti. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che le benzodiazepine non controllano il GCSE in circa il 30% dei pazienti. Il GCSE può essere interrotto e controllato più rapidamente combinando un altro farmaco con le benzodiazepine, agendo attraverso percorsi diversi.

Levetiracetam è un recente farmaco antiepilettico ad ampio spettro con un profilo di sicurezza relativamente elevato. L'efficacia di levetiracetam per via endovenosa è stata dimostrata come anticonvulsivante di seconda linea nel GCSE. In questo studio, miriamo a valutare l'efficacia e la sicurezza di levetiracetam più midazolam rispetto al solo midazolam come terapia di prima linea del GCSE nei bambini.