- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04929717
Sociale media en zelfwerkzaamheid bij borstvoeding
10 juni 2021 bijgewerkt door: Sultan Ayaz Alkaya, Gazi University
Het effect van op sociale media gebaseerde ondersteuning op de zelfredzaamheid van vrouwen bij het geven van borstvoeding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van borstvoedingsondersteuning op de zelfredzaamheid van vrouwen die borstvoeding geven via sociale media.
Deze studie werd uitgevoerd op een kraamafdeling in een staatsziekenhuis in Turkije.
Voorlichting en advies over borstvoeding werd gegeven via WhatsApp-applicatie aan vrouwen in de interventiegroep.
Vrouwen in de controlegroep krijgen alleen routinematige borstvoedingstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De gestratificeerde en permutatieblok-randomisatiemethoden werden in het onderzoek gebruikt.
Het persoonlijke informatieformulier en BSES-SF werden vóór de interventie aan vrouwen in het ziekenhuis toegediend.
Via sociale media (WhatsApp) werden borstvoedingsvoorlichting en -advisering gegeven om vrouwen te ondersteunen bij het geven van borstvoeding en om de continuïteit van borstvoeding in de postpartumperiode te waarborgen.
Borstvoedingsvoorlichting werd aan vrouwen gegeven in de eerste vier weken na ontslag uit het ziekenhuis.
De controlegroep kreeg de routinematige borstvoedingstraining na de bevalling die door medisch personeel aan alle vrouwen werd gegeven als onderdeel van de ziekenhuisprocedures.
Behalve routinematige borstvoedingstraining, werd er geen interventie toegepast op de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primapara zijn
- 18 jaar of ouder zijn
- met behulp van de WhatsApp-app voor sociale media
- het hebben van een pasgeborene met een gewicht van 2500 gram en meer
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- multipariteit zijn
- een lichamelijk of geestelijk gezondheidsprobleem hebben waardoor borstvoeding niet mogelijk is
- vroeggeboorte (vóór 37 weken)
- moeilijke arbeid
- ofwel moeder of baby met een gezondheidsprobleem na de geboorte
- middelengebruik van de moeder (drugs, roken of alcohol)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Het persoonlijke informatieformulier en BSES-SF werden vóór de interventie aan vrouwen in het ziekenhuis toegediend.
Via sociale media (WhatsApp) werden borstvoedingsvoorlichting en -advisering gegeven om vrouwen te ondersteunen bij het geven van borstvoeding en om de continuïteit van borstvoeding in de postpartumperiode te waarborgen.
Borstvoedingsvoorlichting werd aan vrouwen gegeven in de eerste vier weken na ontslag uit het ziekenhuis.
Nadat de borstvoedingsvoorlichting via sociale media was afgerond, begon het begeleidingstraject.
Counseling vond plaats via sociale media met een vraag-antwoordmethode tussen de eerste en de zesde maand na de bevalling.
|
Er werd gedurende vier weken borstvoeding gegeven.
De routinematige borstvoedingstraining na de bevalling die aan alle vrouwen wordt gegeven door medisch personeel als onderdeel van de ziekenhuisprocedures.
|
Ander: Controle
De vrouwen in de controlegroep werden voor ontslag in het ziekenhuis getest.
De BSES-SF werd opnieuw telefonisch toegediend in de 3e en 6e postpartummaand.
De controlegroep kreeg de routinematige borstvoedingstraining na de bevalling die door medisch personeel aan alle vrouwen werd gegeven als onderdeel van de ziekenhuisprocedures.
Behalve routinematige borstvoedingstraining, werd er geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
De routinematige borstvoedingstraining na de bevalling die aan alle vrouwen wordt gegeven door medisch personeel als onderdeel van de ziekenhuisprocedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Borstvoeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal bestaat uit 14 vragen en is een vijfpunts Likert-type.
De laagste score van 14 punten en de hoogste van 70 punten worden uit de schaal gehaald.
Hoe hoger de score duidt op een hogere zelfeffectiviteitsperceptie.
|
Basislijn
|
De Borstvoeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Tijdsspanne: 3e maand
|
De schaal bestaat uit 14 vragen en is een vijfpunts Likert-type.
De laagste score van 14 punten en de hoogste van 70 punten worden uit de schaal gehaald.
Hoe hoger de score duidt op een hogere zelfeffectiviteitsperceptie.
|
3e maand
|
De Borstvoeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Tijdsspanne: 6e maand
|
De schaal bestaat uit 14 vragen en is een vijfpunts Likert-type.
De laagste score van 14 punten en de hoogste van 70 punten worden uit de schaal gehaald.
Hoe hoger de score duidt op een hogere zelfeffectiviteitsperceptie.
|
6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sultan Ayaz-Alkaya, Prof. Dr., Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/06-15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorlichting en advies over borstvoeding
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingWond | Druk letselTaiwan
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten