- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04944745
Myofasciale release van de pectorale fascia (MTRF)
3 maart 2022 bijgewerkt door: Trisha Scribbans, University of Manitoba
Myofasciale release van de pectorale fascia: effect op schouderhouding, spierlengte, spieractiviteit en bewegingsprestaties
Nek-schouderpijn is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen, vooral bij kantoorpersoneel en vrouwen.
Voorwaartse schouderhouding (FSP) is een veel voorkomende houdingsafwijking en een bekende risicofactor voor de ontwikkeling van nek-schouderpijn en -pathologie.
Gebruikelijke benaderingen voor het verminderen van FSP zijn onder meer strekken en het uitvoeren van handmatige technieken om de lengte en rekbaarheid van de scapulaire gradenbogen te vergroten, en het versterken van de scapulaire retractors.
Myofascial release (MFR) is een groep handmatige technieken die beperkte fascia verlengen en verzachten, maar de effecten van myofascial release op de borstspieren op FSP zijn momenteel onbekend.
De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de impact van 4 minuten MFR op: 1) FSP, 2) borstlengte, 3) spieractiviteit van de bovenste, middelste en onderste trapezius en pectoralis major, 4) scapulaire retractor tot gradenboog ratio van activiteit, en 4) bewegingsprestaties in vergelijking met een soft-touch bediening.
We veronderstellen dat MFR: 1) de FSP zal verminderen, 2) de lengte van de borstspieren zal vergroten, 3) de bovenste, middelste en onderste trapeziusactiviteit zal verhogen en de belangrijkste activiteit van de borstspieren zal verminderen, 4) de scapulaire retractor tot gradenboog ratio van activiteit zal vergroten, en 4) zal verbeteren bewegingsprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T2N2
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1 cm anterieure afwijking van het acromionproces hebben (voorwaartse schouderhouding)
- rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- recente geschiedenis (<6 maanden) van nek-, schouder- of bovenrugpijn
- recente geschiedenis (<6 maanden) van nek-, schouder- of bovenrugletsel/pathologie
- geschiedenis van orthopedische of neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Myofasciale release (MFR)
De pectorale MFR wordt uitgevoerd door een ervaren geregistreerde massagetherapeut (RMT).
Ze gaan aan de rechterkant van de deelnemer staan, lichtjes naar links gedraaid, met het gezicht naar de linkerheup van de deelnemer, en passen een MFR-techniek met gekruiste handen toe op de oppervlakkige pectorale fascia aan de rechterkant.
De therapeut begint met het plaatsen van het distale gebied van de voorste handpalm van de verankerende hand (de rechterhand van de therapeut) op de rechterrand van het voorste borstbeen ter hoogte van de 3e tot de 6e rib op de huid en het draperen over de pectorale fascia. .
Ze zullen dan een zachte posterieure druk uitoefenen om de fascia op zijn plaats te houden.
De onderarm van de mobiliserende hand (RMT's linkerhand) wordt naar de rechterschouder gericht, waarbij de rechter onderarm over de linker kruist en het contact van de mobiliserende hand is de oppervlakkige huid van de pectorale fascia en het inbrengen van de pectorals major op het voorste deel van de humerus.
Dit wordt vier minuten vastgehouden.
|
Manuele behandeling met matige druk op de pectorale fascia.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Soft-touch bediening (CON)
Deze controlebehandeling zal op dezelfde manier worden opgezet met betrekking tot de plaatsing van de RMT, behalve dat er geen druk wordt uitgeoefend.
De handen van de RMT rusten gewoon op de contactpunten.
Ook deze behandeling duurt vier minuten.
|
Geen handmatige drukbehandeling van de pectorale fascia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voorwaartse schouderhouding na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Relatief-fotografische analyse.
De deelnemer staat in een ontspannen houding en laat een foto van zijn kant maken, waarbij een online programma wordt gebruikt om zijn voorwaartse schouderhouding te kwantificeren
|
30 minuten
|
|
Verandering in voorwaartse schouderhouding na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Absolute metingen genomen - dubbele vierkante methode.
Deelnemers gaan met hun rug tegen de muur staan en de tool meet de afstand van de muur tot hun acromionproces.
|
30 minuten
|
|
Verandering in borstlengte na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Gemeten passieve horizontale abductie van de schouder
|
30 minuten
|
|
Verandering in spieractiviteit - Bovenste trapezius na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
sEMG tijdens een reiktaak
|
30 minuten
|
|
Verandering in spieractiviteit - Middelste trapezius na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
sEMG tijdens een reiktaak
|
30 minuten
|
|
Verandering in spieractiviteit - Lagere trapezius na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
sEMG tijdens een reiktaak
|
30 minuten
|
|
Verandering in spieractiviteit - Pectoralis Major na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
sEMG tijdens een reiktaak
|
30 minuten
|
|
Verandering in bewegingsprestatie - reactietijd na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deelnemers zullen een reikende taak voltooien met behulp van op maat ontworpen software (E-Prime).
De reiktaak is een aangepaste Fitts-taak waarbij de deelnemer moet reiken naar een van de vijf willekeurig verschijnende doelen.
|
30 minuten
|
|
Verandering in bewegingsprestatie - bewegingstijd na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deelnemers zullen een reikende taak voltooien met behulp van op maat ontworpen software (E-Prime).
De reiktaak is een aangepaste Fitts-taak waarbij de deelnemer moet reiken naar een van de vijf willekeurig verschijnende doelen.
|
30 minuten
|
|
Verandering in bewegingsprestaties - nauwkeurigheid na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deelnemers zullen een reikende taak voltooien met behulp van op maat ontworpen software (E-Prime).
De reiktaak is een aangepaste Fitts-taak waarbij de deelnemer moet reiken naar een van de vijf willekeurig verschijnende doelen.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 50187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .