Veranderingen in DAMP's volgens de duur van het CPB
Observatie van veranderingen in DAMP's (Damage Associated Molecular Patterns) volgens de duur van cardiopulmonale bypass (CPB) bij hartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na standaard anesthesiebewaking van de patiënt die wordt opgenomen in de operatiekamer voor hartchirurgie, voerde de anesthesioloog arteriële canulatie uit op de radiale slagader met een kleine hoeveelheid lokaal anestheticum (2% lidocaïne 1 ml) omdat onstabiele hemodynamiek kan worden verwacht tijdens anesthesie-inductie. Op dit moment wordt het bloed afgezogen om lucht uit de leiding te verwijderen na canulatie, een kleine hoeveelheid bloed (1-2 ml) wordt verzameld en in een EDTA (Ethylene Diamine Tetra acetic Acid di kalium) bloedtestfles (Pre-ANE) geplaatst. ).
Anesthesie wordt uitgevoerd door toediening van een intraveneus anestheticum (propofol1-2mg/kg) en een kortwerkend opioïde analgeticum, remifentanil (0,01-0,1mcg/kg/min). Daarna wordt de anesthesie gehandhaafd met behulp van een neuromusculaire blokker en een inhalatie-anestheticum (sevofluraan). De anesthesiemethode wordt op dezelfde manier uitgevoerd volgens het "cardiale anesthesieprotocol" van de afdeling Anesthesiologie en Pijngeneeskunde, Pusan National University, Yangsan.
Na anesthesie wordt de geactiveerde stollingstijd (ACT) gemeten om de basale stollingsstatus van de patiënt te bepalen voordat cardiopulmonale bypass wordt gebruikt. Op dit moment is ongeveer 3 ml arterieel bloedmonster nodig en wordt er nog eens 1-2 ml bloed verzameld en bewaard in een EDTA-fles (Pre-CPB). Na katheterisatie van slagader en ader, wanneer CPB wordt toegepast, wordt elke 30 minuten ABGA (arteriële bloedgasanalyse) uitgevoerd om de toestand van de patiënt te controleren. Op dit moment is het vereiste bloedvolume ongeveer 1 ml, en extra 1-2 ml bloed wordt verzameld en opgeslagen in EDTA, en ze zijn gelabeld met CPB-30min, CPB-60min, CPB-90min, enz. Wanneer chirurgische correctie is voltooid, wordt CPB-ontwenning uitgevoerd en worden ACT en ABGA opnieuw uitgevoerd tussen CPB-ontwenning en het einde van de anesthesie. Op dit moment wordt nog eens 1-2 ml arterieel bloed verzameld en bewaard in een EDTA-fles (Post-CPB). Wanneer een patiënt na de operatie op de intensive care wordt opgenomen, wordt de volgende dag na de operatie 1-2 ml extra bloed verzameld en in de EDTA-fles (Post-OP) bewaard.
Het bloed dat met de bovenstaande methode wordt verzameld, wordt verwerkt door centrifugeren en verwerken bij lage temperatuur. Daarna worden DNA (deoxyribonucleïnezuur) en PMN (polymorfonucleaire) neutrofielen geïsoleerd uit plasma met behulp van de QIAmp DNA-minikit (QIAGEN, Germantown MD) en RNA-zuivering (ribonucleïnezuur) om cDNA (complementair DNA) te verkrijgen. Kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qPCR) wordt gebruikt om kwantitatieve veranderingen in DAMP's in de loop van de tijd te onderzoeken via mtDNA (mitochondriaal DNA) en IL (interlukin)-6 genexpressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yangsan, Korea, republiek van
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 20 jaar
- Patiënten die een hartoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass (CPB)
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen en minderjarigen
- de patiënten die mechanische levensondersteuning nodig hadden als gevolg van onstabiele vitale functies na CPB-ontwenning, ECMO (ExtreCorporeal Membrane Oxygenation) IABP (Intra-aortic ballon pumping) zoals continue nierfunctievervangende therapie (CRRT)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van heparansulfaat (HS)
Tijdsspanne: de dag na de operatie, tot 48 uur
|
bloedafname vóór CPB-toepassing, 90 minuten na CPB-toepassing, na CPB-spening, de dag na de operatie
|
de dag na de operatie, tot 48 uur
|
|
Concentratie van groepsbox 1 met hoge mobiliteit (HMGB1)
Tijdsspanne: de dag na de operatie, tot 48 uur
|
bloedafname vóór CPB-toepassing, 90 minuten na CPB-toepassing, na CPB-spening, de dag na de operatie
|
de dag na de operatie, tot 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: tijdens opname, tot 22 dagen
|
Door het klinisch herstel te evalueren aan de hand van de aan- of afwezigheid van postoperatieve complicaties, wordt de relatie tussen de concentratie DAMPs en de klinische prognose van de patiënt onderzocht.
|
tijdens opname, tot 22 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 05-2018-139
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .