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Änderungen der DAMPs je nach Dauer des CPB

14. Oktober 2023 aktualisiert von: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Beobachtung von Veränderungen in DAMPs (Damage Associated Molecular Patterns) in Abhängigkeit von der Dauer des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) in der Herzchirurgie

DAMPs (Damage Associated Molecular Patterns) sind endogene Moleküle, die durch Zellstress oder Zellschädigung exprimiert werden und eine wichtige Rolle bei der Abwehr und Reparatur von Gewebe (oder Wirt) spielen, indem sie das angeborene Immunsystem aktivieren. Bei Infektionen oder Verletzungen ist dies nicht der Fall. Kurz gesagt, es beginnt, wenn das Immunsystem durch einen Rezeptor aktiviert wird, der ein Schadensmuster erkennt, und es ist ein Oberbegriff für kontinuierliche Reaktionen von körpereigenen Molekülen, die in diesem Prozess exprimiert werden. Kürzlich sind auch Immun-Krebs-Medikamente für die Krebsbehandlung durch Anwenden dieser Immunantwort aufgekommen. Bei Herzoperationen unter Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses (CPB) gibt es mehr schädliche Wirkungen und Nebenwirkungen, die durch die Verwendung von CPB verursacht werden als die Operation selbst. Es gibt mehrere Studien, die den Zusammenhang zwischen DAMPs und dem Grad der Komplikationen aufgezeigt haben, indem sie sich ihnen vom Standpunkt der durch die Anwendung von CPB verursachten Gewebeschädigung näherten. Daher beabsichtigen wir, die Beziehung durch quantitative Bewertung von DAMPs vor und nach der CPB-Anwendung und der Zeit nach der Anwendung genauer zu untersuchen und nach Wegen zu suchen, den Grad der DAMPs je nach CPB-Anwendung in Zukunft abzuschwächen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Standardanästhesieüberwachung des Patienten, der für eine Herzoperation in den Operationssaal eingeliefert wird, führte der Anästhesist eine arterielle Kanülierung an der Radialarterie mit einer kleinen Menge Lokalanästhetikum (2% Lidocain 1 ml) durch, da während der Anästhesieeinleitung mit einer instabilen Hämodynamik zu rechnen ist. Zu diesem Zeitpunkt wird das Blut abgesaugt, um nach der Kanülierung Luft aus der Leitung zu entfernen, und es wird eine kleine Menge Blut (1–2 ml) entnommen und in eine EDTA-Bluttestflasche (Ethylendiamintetraessigsäure di Kalium) (Prä-ANE) gegeben ).

Die Anästhesie wird durch die Verabreichung eines intravenösen Anästhetikums (Propofol1-2 mg/kg) und eines kurz wirksamen Opioid-Analgetikums, Remifentanil (0,01-0,1 mcg/kg/min), durchgeführt. Danach wird die Anästhesie mit einem neuromuskulären Blocker und einem Inhalationsanästhetikum (Sevofluran) aufrechterhalten. Das Anästhesieverfahren wird in gleicher Weise nach dem "Herzanästhesieprotokoll" der Abteilung für Anästhesiologie und Schmerzmedizin der Pusan ​​National University, Yangsan, durchgeführt.

Nach der Anästhesie wird die aktivierte Gerinnungszeit (ACT) gemessen, um den basalen Gerinnungsstatus des Patienten zu bestimmen, bevor ein kardiopulmonaler Bypass verwendet wird. Zu diesem Zeitpunkt sind etwa 3 ml arterielle Blutprobe erforderlich, und weitere 1-2 ml Blut werden gesammelt und in einer EDTA-Flasche (Pre-CPB) aufbewahrt. Nach der Katheterisierung von Arterie und Vene wird bei Anwendung von CPB alle 30 Minuten eine ABGA (arterielle Blutgasanalyse) durchgeführt, um den Zustand des Patienten zu überwachen. Zu diesem Zeitpunkt beträgt das erforderliche Blutvolumen etwa 1 ml, und weitere 1-2 ml Blut werden gesammelt und in EDTA gelagert und mit CPB-30min, CPB-60min, CPB-90min usw. gekennzeichnet. Wenn die chirurgische Korrektur abgeschlossen ist, wird das CPB-Weaning durchgeführt, und zwischen dem CPB-Weaning und dem Ende der Anästhesie werden ACT und ABGA erneut durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt werden weitere 1-2 ml arterielles Blut gesammelt und in einer EDTA-Flasche (Post-CPB) aufbewahrt. Wenn ein Patient nach der Operation auf die Intensivstation kommt, werden am nächsten Tag nach der Operation weitere 1-2 ml Blut entnommen und in der EDTA-Flasche (Post-OP) aufbewahrt.

Das durch das obige Verfahren gesammelte Blut wird durch Zentrifugation und Verarbeitung bei niedriger Temperatur verarbeitet. Danach werden DNA (Desoxyribonukleinsäure) und PMN (polymorphkernige) Neutrophile aus Plasma unter Verwendung des QIAmp DNA Mini Kits (QIAGEN, Germantown MD) und RNA (Ribonukleinsäure)-Reinigung isoliert, um cDNA (komplementäre DNA) zu erhalten. Quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) wird verwendet, um quantitative Veränderungen in DAMPs im Laufe der Zeit durch mtDNA (mitochondriale DNA) und IL (Interlukin)-6-Genexpression zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 20 Jahre
  • Patienten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und Minderjährige
  • die Patienten, die aufgrund instabiler Vitalfunktionen nach CPB-Entwöhnung, ECMO (ExtreCorporeal Membrane Oxygenation) IABP (Intraaortic Ballon Pumping) wie z. B. kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) mechanische Lebenserhaltung benötigten, wie folgt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Heparansulfat (HS)
Zeitfenster: am Tag nach der Operation, bis zu 48 Stunden
Blutentnahme vor der CPB-Anwendung, 90 Minuten nach der CPB-Anwendung, nach der CPB-Entwöhnung, am Tag nach der Operation
am Tag nach der Operation, bis zu 48 Stunden
Konzentration der Gruppe mit hoher Mobilität, Box 1 (HMGB1)
Zeitfenster: am Tag nach der Operation, bis zu 48 Stunden
Blutentnahme vor der CPB-Anwendung, 90 Minuten nach der CPB-Anwendung, nach der CPB-Entwöhnung, am Tag nach der Operation
am Tag nach der Operation, bis zu 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: während der Aufnahme bis zu 22 Tage
Durch die Bewertung der klinischen Genesung anhand des Vorhandenseins oder Fehlens postoperativer Komplikationen wird der Zusammenhang zwischen der DAMP-Konzentration und der klinischen Prognose des Patienten untersucht.
während der Aufnahme bis zu 22 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-2018-139

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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