Gebruik van tranexaminezuur bij reductie mammoplastie (TREX-ARM)

Preventie van peri-operatief bloedverlies is een hoofdoverweging bij plastische chirurgie. Borstverkleining mammoplastie (BRM) is een van de meest uitgevoerde procedures in de plastische chirurgie, met alleen al in 2019 meer dan 100.000 uitgevoerd in de Verenigde Staten. Postoperatieve hematomen behoren tot de meest voorkomende complicaties na BRM, met een gerapporteerde incidentie tussen 0,3-7% in de literatuur. Veel van deze hematomen vereisen bloedtransfusies en/of dringende chirurgische evacuatie om de daaruit voortvloeiende wondgenezingsproblemen als gevolg van verhoogde spanning op de sluiting te voorkomen.

Tranexaminezuur (TXA) is in de literatuur naar voren gekomen als een veelbelovend middel dat perioperatief bloedverlies en de behoefte aan transfusie vermindert. TXA is een antifibrinolytisch middel dat werkt door de vorming van stolsels te stabiliseren en kan intraveneus, oraal of plaatselijk worden toegediend. Het is aangetoond dat topische toediening van TXA even effectief is als intraveneuze dosering, hoewel met aanzienlijk minder systemische absorptie. Meerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat TXA intraoperatieve bloedingen en de behoefte aan daaropvolgende bloedtransfusie aanzienlijk vermindert, zonder een verhoogd risico op trombo-embolische voorvallen. Bovendien is aangetoond dat TXA kosteneffectief is in de chirurgische setting, niet alleen door de directe ziekenhuiskosten (geneesmiddelen en bloedproducten) te verlagen, maar ook door de daaropvolgende kosten te verlagen door de duur van het verblijf te verkorten en de incidentie van complicaties te verlagen. Het gebruik van TXA bij plastische chirurgie is echter niet goed beschreven.

De onderzoekers stellen een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor van de werkzaamheid van TXA bij patiënten die BRM ondergaan. De primaire uitkomstvariabele is de snelheid van de hematoomontwikkeling. De secundaire uitkomstvariabelen zijn de incidentie van bloedtransfusie en de incidentie van trombo-embolische voorvallen. De onderzoekers zullen ook een breed scala aan preoperatieve variabelen, chirurgische details en andere kenmerken verzamelen die van invloed kunnen zijn op het risico op perioperatieve bloedingen. Alle patiënten die in aanmerking komen voor mammoplastiekverkleining tussen 1 juli 2021 en 30 juni 2022 zullen in deze studie worden opgenomen. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van TXA het totale peri-operatieve bloedverlies, de vorming van hematomen en de transfusiesnelheden na reductie van mammoplastiek zal verminderen zonder de incidentie van trombo-embolische voorvallen te verhogen. Een beter begrip van het effect van TXA bij het verminderen van mammoplastiek kan van groot nut zijn op het gebied van plastische chirurgie.