Bruk av tranexamsyre i reduksjonsmamoplastikk (TREX-ARM)

Forebygging av perioperativt blodtap er et hovedhensyn innen plastisk kirurgi. Brystreduksjons mammoplastikk (BRM) er en av de mest utførte prosedyrene innen plastisk kirurgi, med over 100 000 utført i USA i 2019 alene. Postoperative hematomer er blant de hyppigste komplikasjonene etter BRM, med en rapportert forekomst mellom 0,3-7 % i litteraturen. Mange av disse hematomene krever blodtransfusjoner og/eller akutt kirurgisk evakuering for å unngå de påfølgende sårhelingsproblemene som oppstår fra økt spenning på lukningen.

Tranexamsyre (TXA) har dukket opp i litteraturen som et lovende middel som reduserer perioperativt blodtap og behov for transfusjon. TXA er et antifibrinolytisk middel som virker ved å stabilisere koageldannelse, og kan administreres intravenøst, oralt eller topisk. Lokal administrering av TXA har vist seg å være like effektiv som intravenøs dosering, men med vesentlig mindre systemisk absorpsjon. Flere randomiserte kontrollerte studier har vist at TXA signifikant reduserer intraoperativ blødning og behov for påfølgende blodtransfusjon, uten økt risiko for tromboemboliske hendelser. Dessuten har TXA vist seg å være kostnadseffektiv i kirurgiske omgivelser, ikke bare ved å redusere direkte sykehuskostnader (medikamenter og blodprodukter), men også ved å redusere påfølgende kostnader ved å forkorte liggetiden og redusere forekomsten av komplikasjoner. Imidlertid er bruken av TXA i plastisk kirurgi ikke godt beskrevet.

Etterforskerne foreslår en prospektiv, dobbeltblindet randomisert kontrollert studie av effekten av TXA hos pasienter som gjennomgår BRM. Den primære utfallsvariabelen vil være hastigheten på hematomutvikling. De sekundære utfallsvariablene vil være forekomsten av blodtransfusjon og forekomsten av tromboemboliske hendelser. Etterforskerne vil også samle inn et bredt spekter av preoperative variabler, kirurgiske detaljer og andre egenskaper som kan påvirke den perioperative blødningsrisikoen. Alle pasienter som er kvalifisert for reduksjonsmamoplastikk mellom 1. juli 2021 og 30. juni 2022 vil bli inkludert i denne studien. Etterforskerne antar at bruk av TXA vil redusere totalt perioperativt blodtap, hematomdannelse og transfusjonshastigheter etter reduksjon av mammoplastikk uten å øke forekomsten av tromboemboliske hendelser. Bedre forståelse av effekten av TXA ved reduksjon av mammoplastikk kan være til stor nytte for feltet plastisk kirurgi.