Användning av tranexaminsyra vid reduktionsmamoplastik (TREX-ARM)

Förebyggande av perioperativ blodförlust är en viktig faktor inom plastikkirurgi. Bröstreducerande mammoplastik (BRM) är en av de vanligaste ingreppen inom plastikkirurgi, med över 100 000 utförda i USA enbart under 2019. Postoperativa hematom är bland de vanligaste komplikationerna efter BRM, med en rapporterad incidens mellan 0,3-7 % i litteraturen. Många av dessa hematom kräver blodtransfusioner och/eller brådskande kirurgisk evakuering för att undvika de åtföljande sårläkningsproblem som uppstår till följd av ökad spänning på förslutningen.

Tranexamsyra (TXA) har framträtt i litteraturen som ett lovande medel som minskar perioperativ blodförlust och behov av transfusion. TXA är ett antifibrinolytiskt medel som verkar genom att stabilisera koagelbildning och kan administreras intravenöst, oralt eller topiskt. Topikal administrering av TXA har visat sig vara lika effektiv som intravenös dosering, dock med väsentligt mindre systemisk absorption. Flera randomiserade kontrollerade studier har visat att TXA signifikant minskar intraoperativ blödning och behov av efterföljande blodtransfusion, utan ökad risk för tromboemboliska händelser. Dessutom har TXA visat sig vara kostnadseffektivt i kirurgisk miljö, inte bara genom att minska direkta sjukhuskostnader (läkemedel och blodprodukter), utan också genom att minska efterföljande kostnader genom att förkorta vistelsetiden och minska förekomsten av komplikationer. Användningen av TXA i plastikkirurgi har dock inte beskrivits väl.

Utredarna föreslår en prospektiv, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av effekten av TXA hos patienter som genomgår BRM. Den primära utfallsvariabeln kommer att vara graden av hematomutveckling. De sekundära utfallsvariablerna kommer att vara förekomsten av blodtransfusion och förekomsten av tromboemboliska händelser. Utredarna kommer också att samla in ett brett utbud av preoperativa variabler, kirurgiska detaljer och andra egenskaper som kan påverka den perioperativa blödningsrisken. Alla patienter som är berättigade till reducerad mammoplastik mellan 1 juli 2021 och 30 juni 2022 kommer att inkluderas i denna studie. Utredarna antar att användning av TXA kommer att minska total perioperativ blodförlust, hematombildning och transfusionshastigheter efter reduktion av mammoplastik utan att öka förekomsten av tromboemboliska händelser. Bättre förståelse för effekten av TXA vid reduktion av mammoplastik kan vara till stor nytta inom området plastikkirurgi.