Uso do Ácido Tranexâmico em Mamoplastia Redutora (TREX-ARM)

A prevenção da perda sanguínea perioperatória é uma consideração importante em cirurgia plástica. A mamoplastia redutora de mama (BRM) é um dos procedimentos mais realizados em cirurgia plástica, com mais de 100.000 realizados apenas nos Estados Unidos em 2019. Os hematomas pós-operatórios estão entre as complicações mais frequentes após BRM, com uma incidência relatada entre 0,3-7% na literatura. Muitos desses hematomas requerem transfusões de sangue e/ou evacuação cirúrgica urgente para evitar os consequentes problemas de cicatrização de feridas decorrentes do aumento da tensão no fechamento.

O ácido tranexâmico (TXA) surgiu na literatura como um agente promissor que reduz a perda sanguínea perioperatória e a necessidade de transfusão. O TXA é um agente antifibrinolítico que atua estabilizando a formação de coágulos, podendo ser administrado por via intravenosa, oral ou tópica. A administração tópica de TXA demonstrou ser tão eficaz quanto a administração intravenosa, embora com absorção sistêmica substancialmente menor. Múltiplos ensaios clínicos randomizados demonstraram que o TXA reduz significativamente o sangramento intraoperatório e a necessidade de transfusão de sangue subsequente, sem aumentar o risco de eventos tromboembólicos. Além disso, o TXA tem se mostrado custo-efetivo no cenário cirúrgico, não apenas por reduzir os custos hospitalares diretos (medicamentos e hemoderivados), mas também por diminuir os custos subsequentes ao encurtar o tempo de internação e diminuir a incidência de complicações. No entanto, o uso do TXA em cirurgia plástica não foi bem descrito.

Os investigadores propõem um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado sobre a eficácia do TXA em pacientes submetidos a BRM. A variável de resultado primário será a taxa de desenvolvimento de hematoma. As variáveis ​​de desfecho secundário serão a incidência de transfusão de sangue e a incidência de eventos tromboembólicos. Os investigadores também coletarão uma ampla gama de variáveis ​​pré-operatórias, detalhes cirúrgicos e outras características que podem afetar o risco de sangramento perioperatório. Todas as pacientes elegíveis para mamoplastia redutora entre 1º de julho de 2021 e 30 de junho de 2022 serão incluídas neste estudo. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de TXA diminuirá a perda total de sangue no perioperatório, a formação de hematoma e as taxas de transfusão após a mamoplastia redutora sem aumentar a incidência de eventos tromboembólicos. O melhor entendimento do efeito do TXA na mamoplastia redutora pode ser de grande utilidade para a cirurgia plástica.