Verwendung von Tranexamsäure bei der Reduktionsmammoplastik (TREX-ARM)

Die Vermeidung von perioperativem Blutverlust ist ein Hauptanliegen in der plastischen Chirurgie. Die Brustverkleinerungs-Mammoplastik (BRM) ist eines der am häufigsten durchgeführten Verfahren in der plastischen Chirurgie, mit über 100.000 durchgeführten Eingriffen allein in den Vereinigten Staaten im Jahr 2019. Postoperative Hämatome gehören zu den häufigsten Komplikationen nach BRM, mit einer Inzidenz zwischen 0,3-7 % in der Literatur. Viele dieser Hämatome erfordern Bluttransfusionen und/oder eine dringende chirurgische Evakuierung, um die daraus resultierenden Wundheilungsprobleme zu vermeiden, die durch erhöhte Spannung auf den Verschluss entstehen.

Tranexamsäure (TXA) hat sich in der Literatur als vielversprechender Wirkstoff herausgestellt, der den perioperativen Blutverlust und den Transfusionsbedarf reduziert. TXA ist ein antifibrinolytisches Mittel, das durch Stabilisierung der Gerinnselbildung wirkt und intravenös, oral oder topisch verabreicht werden kann. Es hat sich gezeigt, dass die topische Verabreichung von TXA genauso wirksam ist wie die intravenöse Dosierung, jedoch mit wesentlich geringerer systemischer Absorption. Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben gezeigt, dass TXA intraoperative Blutungen und die Notwendigkeit nachfolgender Bluttransfusionen signifikant reduziert, ohne dass ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse besteht. Darüber hinaus hat sich TXA im chirurgischen Bereich als kosteneffektiv erwiesen, nicht nur durch die Reduzierung der direkten Krankenhauskosten (Medikamente und Blutprodukte), sondern auch durch die Senkung der Folgekosten durch Verkürzung der Aufenthaltsdauer und Verringerung der Inzidenz von Komplikationen. Die Verwendung von TXA in der plastischen Chirurgie ist jedoch nicht gut beschrieben worden.

Die Forscher schlagen eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von TXA bei Patienten vor, die sich einer BRM unterziehen. Die primäre Ergebnisvariable wird die Rate der Hämatomentwicklung sein. Die sekundären Ergebnisvariablen sind die Inzidenz von Bluttransfusionen und die Inzidenz von thromboembolischen Ereignissen. Die Prüfärzte werden auch ein breites Spektrum an präoperativen Variablen, chirurgischen Details und anderen Merkmalen erfassen, die sich auf das perioperative Blutungsrisiko auswirken können. Alle Patientinnen, die zwischen dem 1. Juli 2021 und dem 30. Juni 2022 für eine Mammareduktionsplastik in Frage kommen, werden in diese Studie aufgenommen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Verwendung von TXA den gesamten perioperativen Blutverlust, die Hämatombildung und die Transfusionsraten nach einer Mammareduktionsplastik verringern wird, ohne die Inzidenz thromboembolischer Ereignisse zu erhöhen. Ein besseres Verständnis der Wirkung von TXA bei der Mammareduktionsplastik kann für das Gebiet der plastischen Chirurgie von großem Nutzen sein.