Uso dell'acido tranexamico nella mastoplastica riduttiva (TREX-ARM)

La prevenzione della perdita di sangue perioperatoria è una considerazione fondamentale nella chirurgia plastica. La mammoplastica riduttiva del seno (BRM) è una delle procedure più comunemente eseguite in chirurgia plastica, con oltre 100.000 eseguite negli Stati Uniti solo nel 2019. Gli ematomi postoperatori sono tra le complicanze più frequenti dopo BRM, con un'incidenza riportata tra lo 0,3% e il 7% in letteratura. Molti di questi ematomi richiedono trasfusioni di sangue e/o evacuazione chirurgica urgente per evitare i conseguenti problemi di guarigione della ferita derivanti dall'aumento della tensione sulla chiusura.

L'acido tranexamico (TXA) è emerso in letteratura come un agente promettente che riduce la perdita di sangue perioperatoria e la necessità di trasfusioni. TXA è un agente antifibrinolitico che agisce stabilizzando la formazione di coaguli e può essere somministrato per via endovenosa, orale o topica. La somministrazione topica di TXA ha dimostrato di essere efficace quanto la somministrazione endovenosa, sebbene con un assorbimento sistemico sostanzialmente inferiore. Diversi studi randomizzati controllati hanno dimostrato che il TXA riduce significativamente il sanguinamento intraoperatorio e la necessità di successive trasfusioni di sangue, senza un aumento del rischio di eventi tromboembolici. Inoltre, il TXA ha dimostrato di essere conveniente in ambito chirurgico, non solo riducendo i costi ospedalieri diretti (farmaci ed emoderivati), ma anche riducendo i costi successivi accorciando la durata della degenza e abbassando l'incidenza delle complicanze. Tuttavia, l'uso del TXA nella chirurgia plastica non è stato ben descritto.

I ricercatori propongono uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, sull'efficacia del TXA nei pazienti sottoposti a BRM. La variabile di esito primaria sarà il tasso di sviluppo dell'ematoma. Le variabili di esito secondarie saranno l'incidenza delle trasfusioni di sangue e l'incidenza degli eventi tromboembolici. Gli investigatori raccoglieranno anche un'ampia gamma di variabili preoperatorie, dettagli chirurgici e altre caratteristiche che possono influire sul rischio di sanguinamento perioperatorio. Tutti i pazienti idonei per la mammoplastica riduttiva tra il 1 luglio 2021 e il 30 giugno 2022 saranno inclusi in questo studio. I ricercatori ipotizzano che l'uso di TXA ridurrà la perdita di sangue perioperatoria totale, la formazione di ematomi e i tassi di trasfusione a seguito di mastoplastica riduttiva senza aumentare l'incidenza di eventi tromboembolici. Una migliore comprensione dell'effetto del TXA nella mastoplastica riduttiva può essere di grande utilità nel campo della chirurgia plastica.