: Protescal: preventie van hypertrofische littekenvorming en vorming van keloïden na een keizersnede

Experimenteel: Protestantse groep

De keizersnede werd op de gebruikelijke manier uitgevoerd. De transversale suprapubische huidincisie werd gemaakt en de buiklagen werden zoals gewoonlijk geopend. Na de bevalling wordt de baarmoederspier in twee lagen gesloten met gevlochten resorbeerbare hechtdraad, polyglactine 910 (Vicryl nr. 1). Nadat de hemostase veilig was, werd 1 ml Protescal-gel aangebracht op de plaats van de baarmoederhechting in de Protescal-groep. Peritoneale laag gesloten met gevlochten resorbeerbare hechtdraad, polyglactine 910 (Vicryl nr. 1). De rectusschede werd gehecht met behulp van gevlochten absorbeerbare hechtdraad, polyglactine 910 (Vicryl nr. 1). Onderhuids weefsel werd onderbroken met behulp van gevlochten resorbeerbare hechtdraad, polyglactine 910 (Vicryl nr. 1). Protescal-gel (0,5 ml) werd vóór sluiting van de huid in de Protescal-groep op het onderhuidse weefsel aangebracht. De huid werd vervolgens gesloten met de subcuticulaire methode met behulp van gevlochten absorbeerbare hechtdraad, polyglactine 910 (Vicryl 3-0).

Geneesmiddel: Protescale gel

Protescal-gel (0,5 ml) werd opnieuw aangebracht op het onderhuidse weefsel voorafgaand aan huidsluiting in de Protescal-groep

Geen tussenkomst: Controlegroep

De keizersnede werd op de gebruikelijke manier uitgevoerd. De transversale suprapubische huidincisie werd gemaakt en de buiklagen werden zoals gewoonlijk geopend. Na de bevalling wordt de baarmoederspier in twee lagen gesloten met gevlochten resorbeerbare hechtdraad, polyglactine 910 (Vicryl nr. 1). Nadat de hemostase was vastgezet, werd in deze controlegroep geen Protescal-gel aangebracht op de plaats van de baarmoederhechting. Peritoneale laag gesloten met gevlochten resorbeerbare hechtdraad, polyglactine 910 (Vicryl nr. 1). De rectusschede werd gehecht met behulp van gevlochten absorbeerbare hechtdraad, polyglactine 910 (Vicryl nr. 1). Onderhuids weefsel werd onderbroken met behulp van gevlochten resorbeerbare hechtdraad, polyglactine 910 (Vicryl nr. 1). Geen toepassing van Protescal-gel (0,5 ml) op het onderhuidse weefsel voorafgaand aan sluiting van de huid in deze controlegroep. De huid werd vervolgens gesloten met de subcuticulaire methode met behulp van gevlochten absorbeerbare hechtdraad, polyglactine 910 (Vicryl 3-0).

Naam van de meting: beoordeling van de mate van genezing van keizersneden. Meetinstrument:REEDA-schaal Meeteenheid:"Percentage (%) patiënten met..."

Wondgenezing beoordeeld op de 10e dag post-keizersnede met behulp van de REEDA-schaal waarvan de beoordeelde criteria roodheid, oedeem, ecchymose, afscheiding en benadering zijn. De REEDA-schaal (roodheid, oedeem, ecchymose, afscheiding, benadering) beoordeelt het ontstekingsproces en de weefselgenezing. De minimale score is 0 en de maximale score is 15; waarbij hoe hoger de score aangeeft, des te ernstiger het weefseltrauma en het genezingsresultaat. Het percentage patiënten in beide groepen met REEDA-schaalscores van 0, 1-2 en ≥ 3 wordt bepaald.

Naam van de meting: Beoordeling van de vorming van keloïden bij een keizersnede en de mate van littekenvorming Meetinstrument: Gewijzigde Vancouver-littekenschaal (MVSS) Meeteenheid: "Percentage (%) patiënten met..."

Na een keizersnede van de derde maand werd de mate van littekenvorming beoordeeld met behulp van de Modified Vancouver Scar Scale (MVSS) die pigmentatie, hoogte, plooibaarheid en vasculariteit van het litteken beoordeelde. Deze schaal concentreerde zich op zes parameters, waaronder littekenhoogte en -dikte, plooibaarheid, vasculariteit, pigmentatie, symptomen van jeuk en pijn om een ​​score van 0 tot 18 punten te genereren. Voor het doel van deze studie werd een hypertrofisch litteken (HTS) gedefinieerd als een die minstens 2 mm verhoogd was en een totale MVSS van 5 punten of meer had (4). Een hogere score zou dus een meer hypertrofische littekenvorming betekenen. Als een patiënt tijdens de follow-up meer dan één MVSS had geregistreerd, werd de hoogste waarde gebruikt.

Naam van de meting: Beoordeling van de vorming van keloïde keizersnede en mate van littekenvorming Meetinstrument: Kleurenfoto van de wond Meeteenheid: "Percentage (%) patiënten met..."

Derde maand post-keizersnede, de mate van littekenvorming werd beoordeeld door middel van kleurenfotografie als dit nodig werd geacht voor vergelijkingsdoeleinden. Dit zou ook afhangen van de instemming van de patiënt met het fotograferen van haar litteken. Indien aangenaam en noodzakelijk geacht, werd de beoordeling van een patiënt dus aangevuld met kleurenfoto's voor latere beoordeling en vergelijking.

Naam van de meting: Beoordeling van verklevingen in het bekken geconstateerd tijdens de volgende keizersnede. Meetinstrument: Intra-operatieve visuele beoordeling van verklevingen in het bekken geconstateerd tijdens de volgende keizersnede. Meeteenheid: "Percentage (%) patiënten met..."

Om de mate van vorming van bekkenadhesie intra-operatief te beoordelen tijdens de volgende keizersnede. Visuele beoordeling (door chirurgen) van intra-operatieve bevindingen van verklevingen in het bekken, opgemerkt tijdens de volgende keizersnede, die wordt gedocumenteerd in de intra-operatieve notities.