- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04958681
Veranderingen in de status van fysieke activiteit: vergelijking van oudere volwassenen met versus zonder een voorgeschiedenis van covid-19-infectie
9 juli 2021 bijgewerkt door: Bilal Katipoglu, Gulhane Training and Research Hospital
Er is melding gemaakt van de negatieve impact van de Covid-19-pandemie op het fysieke activiteitsgedrag van volwassenen.
Maar veel minder is bekend bij oudere volwassenen.
Veranderingen in fysieke activiteit onder overlevenden van Covid-19 zijn tot nu toe niet onderzocht.
De huidige studie had tot doel de fysieke activiteitsstatus van oudere volwassenen te evalueren in termen van een voorgeschiedenis van Covid-19-infectie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bilal Katipoglu
- Telefoonnummer: +905543330380
- E-mail: drbilal07@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06670
- Werving
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden in dezelfde periode gematcht met een controlegroep van 76 thuiswonende ouderen zonder covid-19-diagnose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar niet-dementerende thuiswonende ouderen
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren: (1) opname op de intensive care vanwege een Covid-19-infectie, (2) neurodegeneratieve of psychotische ziekte, (3) delirium, (4) terminale ziekte (maligniteit, gevorderd orgaanfalen) en (5) gehoor stoornis die het uitvoeren van de telefonische enquête verstoort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Covid-19 geschiedenis positief
|
De deelnemers werd vervolgens gevraagd of de pandemie hun fysieke activiteitsstatus had veranderd en beoordeelde de ernst van de vermindering van het mobiliteitsniveau in vergelijking met de periode vóór de Covid-19 met de volgende opties: geen, 0; mild, 1; matig, 2; ernstig, 3.
Vervolgens werd de deelnemers ook gevraagd of ze een fysieke oefening in een thuissituatie doen.
We registreerden regelmatige lichaamsbeweging buitenshuis en thuisoefeningen (pas na de pandemie) als een dichotome variabele (ja of nee).
Ook het aantal fysieke activiteitsdagen per week werd verkregen.
|
Covid-19 geschiedenis negatief
|
De deelnemers werd vervolgens gevraagd of de pandemie hun fysieke activiteitsstatus had veranderd en beoordeelde de ernst van de vermindering van het mobiliteitsniveau in vergelijking met de periode vóór de Covid-19 met de volgende opties: geen, 0; mild, 1; matig, 2; ernstig, 3.
Vervolgens werd de deelnemers ook gevraagd of ze een fysieke oefening in een thuissituatie doen.
We registreerden regelmatige lichaamsbeweging buitenshuis en thuisoefeningen (pas na de pandemie) als een dichotome variabele (ja of nee).
Ook het aantal fysieke activiteitsdagen per week werd verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar collega-up
|
Telefonische vragen hebben betrekking op de frequentie en duur van lichamelijke activiteit
|
1 jaar collega-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
21 juli 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
11 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaVoltooid
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNActief, niet wervend
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... en andere medewerkersVoltooid
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooid
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraVoltooidCovid19Verenigde Staten, Mexico
-
Evelyne D.TrottierVoltooid
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Voltooid
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterVoltooid
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven