Gezondheid veranderen door voedselondersteuning voor diabetes (CHEFS-DM)
4 februari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Voedsel is medicijn: gerandomiseerde studie van medisch op maat gemaakte voedselondersteuning voor diabetesgezondheid
Dit is een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van Changing Health through Food Support for Diabetes (CHEFS-DM).
Deze pragmatische RCT zal gebruik maken van Project Open Hand's (POH) real-world programma's om de impact te testen van een zes maanden durende medisch op maat gemaakte voedselondersteuning en voedingsinterventie ("CHEFS-DM") op glykemische controle en andere cardiometabolische uitkomsten, onderzoek de wegen waardoor CHEFS-DM kan de gezondheid duurzaam verbeteren en de economische waarde van de interventie voor de samenleving beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CHEFS-DM is een interventie van zes maanden die voorziet in een op diabetes afgestemd dieet dat voorziet in ongeveer 75% van de dagelijkse energiebehoefte en is ontworpen op basis van de richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA), samen met voorlichting over diabetesvoeding door geregistreerde diëtisten. In deze pragmatische RCT stellen de onderzoekers voor om de interventie grondig te evalueren onder 440 volwassenen met een laag inkomen met diabetes mellitus type 2 (T2DM), gerekruteerd uit netwerken van vangnetklinieken in de provincies San Francisco en Alameda, Californië.
Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar de interventie (n=220) versus controle (n=220), met behulp van een parallel ontwerp. De studiedoelen zijn als volgt:
Doel 1: Het bepalen van de impact van CHEFS-DM op glykemische controle en andere cardiometabolische uitkomsten.
Doel 2: Het bepalen van de impact van CHEFS-DM op tussentijdse uitkomsten die de impact van CHEFS-DM op T2DM-gezondheid kunnen mediëren.
De deelnemer wordt gedurende 6 maanden (controle-arm) en 12 maanden (interventie-arm) gevolgd met gestructureerde interviews, antropometrische beoordelingen, 24-uurs dieetherinneringen, bloeddrukmetingen, nuchtere bloedafnames, semi-gestructureerde interviews en beoordeling van medische dossiers. De follow-up wordt opgesplitst in twee fasen. Vanaf de basislijn tot zes maanden zullen de onderzoekers de CHEFS-DM-interventie implementeren en zowel de deelnemers aan de interventie- als de controlearm volgen (n=440). Na het einde van de follow-up van zes maanden zal de interventietak overgaan op het ontvangen van standaard POH-diensten die 33% tot 67% van de dagelijkse energiebehoefte omvatten, afhankelijk van de gezondheidsstatus, en zal gedurende nog eens zes maanden worden gevolgd om beoordelen in hoeverre eventuele gezondheidsvoordelen behouden blijven na 12 maanden (n=220). Daarom zal de controlearm gedurende zes maanden worden gevolgd en deelnemen aan twee reeksen beoordelingen (basislijn en na zes maanden), en de interventiegroep zal gedurende 12 maanden worden gevolgd en deelnemen aan drie reeksen beoordelingen (basislijn, zes maanden en twaalf maanden).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
281
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Project Open Hand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bevestigde diagnose van T2DM bevestigd door medische of laboratoriumgegevens. Voor T2DM wordt een van de volgende criteria overwogen (van de American Diabetes Association):
- geglyceerd hemoglobine (HbA1c) ≥6,5%, of
- nuchtere plasmaglucose van ≥126, of
- een 2 uur durende plasmaglucosespiegel van 200 of hoger tijdens een orale glucosetolerantietest van 75 g, of
- een willekeurige plasmaglucose van 200 of hoger bij patiënten met symptomen van hyperglykemie
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Screening positief voor voedselonzekerheid (minstens één positief antwoord) in de afgelopen 6 maanden beoordeeld met behulp van de 6-itemversie van de US Household Food Security Survey Module (US Department of Agriculture), of heeft een gezinsinkomen <200% van de federale armoede niveau.
- Engelse of Spaanse taalvaardigheid.
- Adequate cognitieve en gehoorcapaciteit om in te stemmen en studiemaatregelen te voltooien.
- Woonachtig in Alameda County of San Francisco County.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus type 1
- Personen met aandoeningen waarvan bekend is dat ze de nauwkeurigheid van de HbA1c-meting beïnvloeden (bijv. nierziekte in het eindstadium en personen met bekende hemoglobinopathieën).
- Onvermogen om de educatieve workshops bij te wonen.
- Onvermogen om basisbeoordelingen en/of bloedafname te plannen na herhaalde verzoeken.
- Zwangere personen, of personen die van plan zijn binnen 6 maanden zwanger te worden, of die borstvoeding geven, of minder dan 6 maanden postpartum zijn.
- Huidige POH-cliënten, voormalige POH-cliënten die minder dan 6 maanden eerder stopten met diensten, of voormalige of huidige deelnemers aan andere POH-onderzoeken naar medisch op maat gemaakte maaltijden.
- Heeft geen toegang tot voedselopslag, inclusief een koelkast en vriezer om voedsel veilig te bewaren.
- Heeft geen toegang tot faciliteiten om maaltijden op te warmen en te bereiden met behulp van Project Open Hand-voedsel.
- Anticipeert op het verlaten van het studiegebied van de provincies Alameda en San Francisco in de komende 6 maanden.
- Ontvangt meer dan 1 maaltijd per dag van een gratis voedselhulpbron of -bureau.
- Allergisch voor of niet eten van eieren, soja, tarwe, noten, zaden of zaadoliën, of andere voedingsmiddelen die vaak deel uitmaken van ingrediënten in POH-maaltijden.
- Allergisch voor zuivelproducten, of geen zuivelproducten kunnen verdragen, waaronder melk, yoghurt en kaas.
- Individu eet geen of alle vleesmaaltijdopties van POH en eet de vegetarische POH-maaltijdoptie niet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Controledeelnemers krijgen de standaardzorg zoals aangeboden door klinische partners aan alle T2DM-patiënten, inclusief verwijzing naar voedingscounseling, T2DM-ondersteuningsgroepen en deelname aan lokale zelfmanagementprogramma's voor diabetes.
Controledeelnemers krijgen ook vaak verwijzingsinformatie voor lokaal beschikbare voedselondersteunende diensten in de regio die voor diabetes geschikt voedsel bieden.
Aan het einde van de follow-up krijgt de controle-arm dezelfde diensten van POH als de interventie-arm tijdens de interventie, ongeacht de geschiktheidscriteria van de POH (6 maanden DM-voedselondersteuning op maat om te voorzien in 67% van hun dagelijkse behoeften, video-opname van de 4 CHEFS-DM opleidingsklassen, en toegang tot een POH-diëtist op hun verzoek).
|
|
|
Experimenteel: Voedingsondersteuning en voedingseducatie
De interventie bestaat uit twee componenten: 1) voedselondersteuning die bestaat uit wekelijks medisch op maat gemaakte maaltijden en gezonde boodschappen die gemiddeld 75% van de dagelijkse energiebehoefte dekken vanaf nulmeting tot zes maanden en 2) diabetes-voedingsvoorlichting op maat die bestaat uit twee individuele begeleidingssessies met een geregistreerde diëtist en vier groepseducatiesessies.
|
1. Voedselondersteuning op maat voor diabetes.
Project Open Hand zal deelnemers aan de interventie zes maanden aanvullende voedselondersteuning bieden, waarbij gemiddeld 75% van hun dagelijkse energiebehoefte wordt gedekt.
Voedselondersteuning zal bestaan uit een mix van maaltijden op maat voor T2DM en T2DM-gezonde boodschappen, in overeenstemming met de richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA) voor gezonde diëten bij diabetes onder de verantwoordelijkheid van een geregistreerde diëtist.
2. Voedingsadvisering en voorlichting: De geregistreerde diëtist geeft tijdens de interventie twee keer (bij baseline en maand 5-6) individuele voedingsadvisering.
Daarnaast zal DM-voedingseducatie in groepen worden gegeven gedurende vier sessies van 1 uur.
De voedingsvoorlichting zal worden gegeven door een POH-diëtist en het curriculum zal in overeenstemming zijn met de gepubliceerde onderwijsprincipes voor zelfmanagement van diabetes, waarbij gebruik wordt gemaakt van effectieve strategieën bij minder welvarende en laaggeletterde bevolkingsgroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline tot zes maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
Verander de HbA1c-waarden (%) van baseline tot zes maanden per studiegroep.
|
Baseline en zes maanden
|
|
Verandering van de ernst van voedselonzekerheid van de basislijn tot zes maanden per studiearm
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden
|
De US Adult Food Security Survey Module van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) zal worden gebruikt om de wijziging in de voedselzekerheidsscores van baseline tot zes maanden te beoordelen.
De score varieert van 0 tot 10. Hogere score duidt op een hogere ernst van voedselonzekerheid
|
Basislijn en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal deelnemers met glucoseregulatie per onderzoeksarm.
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
Glucosecontrole wordt gedefinieerd als een HbA1c lager dan 9%.
De verandering van baseline tot zes maanden, in het aantal deelnemers met glucoseregulatie, zal worden gerapporteerd.
|
Baseline en zes maanden
|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk vanaf baseline tot zes maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Veranderingen in het gemiddelde van drie herhaalde metingen van de systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg) vanaf baseline tot zes maanden per onderzoeksarm.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in therapietrouw van baseline tot zes maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
Een visuele analoge schaal met één item zal worden gebruikt om therapietrouw bij diabetes te evalueren.
Met behulp van de schaal rapporteren deelnemers zelf de therapietrouw van 0% tot 100%.
De veranderingen in de therapietrouw van diabetesmedicatie (percentage) vanaf de basislijn tot zes maanden per studiearm zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline en zes maanden
|
|
Gemiste poliklinische bezoeken vanaf baseline tot zes maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden
|
Het percentage deelnemers dat ten minste één polikliniekbezoek vanaf de basislijn tot zes maanden per studiearm heeft gemist, zal worden gerapporteerd.
|
Baseline tot zes maanden
|
|
Verandering in body mass index (BMI) vanaf baseline tot zes maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
Het gemiddelde van drie herhaalde metingen van gewicht en lengte zal worden verkregen bij aanvang en na zes maanden.
De BMI wordt berekend (gewicht (kg)/ (lengte (m)^2).
Veranderingen in BMI-waarden (kg/m^2) vanaf de basislijn tot zes maanden per onderzoeksarm zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline en zes maanden
|
|
Verandering in depressieve symptomen vanaf baseline tot zes maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
De 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) zal worden gebruikt om depressieve symptomen te evalueren.
De PHQ-9-score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
De verandering in PHQ-9-scores van baseline tot zes maanden per onderzoeksarm zal worden gerapporteerd.
|
Baseline en zes maanden
|
|
Verandering in diabetes-noodschaal vanaf baseline tot zes maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
De Diabetes Distress Scale (DDS) heeft 17 items die frustratie, woede en ontmoediging meten in verband met het omgaan met complexe diabeteszorgrichtlijnen.
De DDS-score varieert van 1 tot 6, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
De verandering in diabetes-distress-scores van baseline tot zes maanden per studiearm zal worden gerapporteerd.
|
Baseline en zes maanden
|
|
Verandering in diabetes self-efficacy vanaf baseline tot zes maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en zes maanden
|
De 8-item Perceptiond Diabetes Self-Management (PDSM)-schaal zal worden gebruikt om het vertrouwen te beoordelen in iemands vermogen om tal van zelfzorggedragingen te beheren, waaronder voeding en glucosebeheer.
De PDSM-scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in het zelfmanagement van hun diabetes.
De veranderingen in de PDSM-scores van baseline tot zes maanden per onderzoeksarm zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline en zes maanden
|
|
Verandering van het aandeel deelnemers met een lage en zeer lage voedselzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden
|
Lage en zeer lage voedselzekerheid wordt gedefinieerd als 3 of meer items bevestigend beantwoord in de US Adult Food Security Survey -module van USDA.
Verandering van het deel van de deelnemers met een lage of zeer lage voedselzekerheid, van baseline tot zes maanden door interventieswapens zal worden gerapporteerd.
|
Basislijn en zes maanden
|
|
Acute gebruik van gezondheidszorg van baseline tot zes maanden per studiearm
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden
|
Het aandeel deelnemers dat tijdens de 6 maanden van het onderzoek door de studiearm door de studiearm wordt gebruikt, zal het deel van de afdeling spoedeisende hulp of spoedeisende hulp) worden gerapporteerd.
|
Basislijn en zes maanden
|
|
Ziekenhuisopnames van baseline tot zes maanden per studiearm
Tijdsspanne: Basislijn tot zes maanden
|
Het deel van de deelnemers die ten minste eenmaal in het ziekenhuis zijn opgenomen van de basislijn tot zes maanden van de studie door studieswapens zal worden gerapporteerd.
|
Basislijn tot zes maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van levensscores van baseline tot zes maanden per studiearm
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de gestandaardiseerde 12-item Short Form Health Survey (SF-12V2).
De SF-12V2 biedt een samenvattende score voor lichamelijke en geestelijke gezondheid.
De getransformeerde T -score heeft een gemiddelde = 50 en standaardafwijking = 10, waarin hogere waarden een betere gezondheid betekent.
De verandering in SF-12 T-scores van basislijn tot zes maanden per studiearm zal worden gerapporteerd.
|
Basislijn en zes maanden
|
|
Verandering in een indexscore voor gezond eten 2015 (HEI-2015) van baseline tot zes maanden per studiearm.
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden
|
Dieetinformatie met behulp van een geautomatiseerd zelf toegediend 24-uurs dieet-terugroepinstrument van het National Cancer Institute's (ASA24) zal worden verzameld.
De HEI-2015 is een maat voor de voedingskwaliteit die evalueert hoe goed het voedsel dat wordt geconsumeerd in overeenstemming is met de voedingsrichtlijnen voor de Amerikaanse bevolking.
De HEI-2015-score varieert van 0-100 waarin een hogere score een betere dieetkwaliteit aangeeft.
De adequaatheidscomponent van de HEI varieert van 0-60 en de moderatiecomponent varieert van 0-40 (beide met een hogere score die een betere voedingskwaliteit aangeeft).
Veranderingen in de adequaatheid en moderatie HEI-2015-score van baseline tot zes maanden per studiearm zullen worden gerapporteerd.
|
Basislijn en zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurzaamheid van HbA1c-waarden van zes maanden tot twaalf maanden in de interventie-arm.
Tijdsspanne: Zes en twaalf maanden
|
Om de duurzaamheid van het HbA1c na beëindiging van de interventie te evalueren, wordt de verandering in HbA1c-waarden (%) van zes maanden naar twaalf maanden in de interventiegroep gerapporteerd.
|
Zes en twaalf maanden
|
|
Duurzaamheid in tientallen voedselzekerheid van zes tot twaalf maanden in de interventiearm.
Tijdsspanne: Zes en twaalf maanden
|
Om de duurzaamheid van de voedselzekerheid na het einde van de interventie te evalueren, zal de verandering in voedselonzekerheidsscores van zes maanden tot twaalf maanden in de interventiegroep worden gerapporteerd.
De US Adult Food Security Survey Survey Module van de USDA zal worden gebruikt.
De score varieert van 0 tot 10. Hogere score duidt op een hogere ernst van voedselonzekerheid.
|
Zes en twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kartika Palar, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Palar K, Napoles T, Hufstedler LL, Seligman H, Hecht FM, Madsen K, Ryle M, Pitchford S, Frongillo EA, Weiser SD. Comprehensive and Medically Appropriate Food Support Is Associated with Improved HIV and Diabetes Health. J Urban Health. 2017 Feb;94(1):87-99. doi: 10.1007/s11524-016-0129-7.
- Gurvey J, Rand K, Daugherty S, Dinger C, Schmeling J, Laverty N. Examining health care costs among MANNA clients and a comparison group. J Prim Care Community Health. 2013 Oct;4(4):311-7. doi: 10.1177/2150131913490737. Epub 2013 Jun 3.
- Seligman HK, Jacobs EA, Lopez A, Tschann J, Fernandez A. Food insecurity and glycemic control among low-income patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):233-8. doi: 10.2337/dc11-1627. Epub 2011 Dec 30.
- Seligman HK, Lyles C, Marshall MB, Prendergast K, Smith MC, Headings A, Bradshaw G, Rosenmoss S, Waxman E. A Pilot Food Bank Intervention Featuring Diabetes-Appropriate Food Improved Glycemic Control Among Clients In Three States. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1956-63. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0641.
- Seligman HK, Schillinger D. Hunger and socioeconomic disparities in chronic disease. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):6-9. doi: 10.1056/NEJMp1000072. No abstract available.
- Berkowitz SA, Terranova J, Hill C, Ajayi T, Linsky T, Tishler LW, DeWalt DA. Meal Delivery Programs Reduce The Use Of Costly Health Care In Dually Eligible Medicare And Medicaid Beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):535-542. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0999.
- Berkowitz SA, Terranova J, Randall L, Cranston K, Waters DB, Hsu J. Association Between Receipt of a Medically Tailored Meal Program and Health Care Use. JAMA Intern Med. 2019 Jun 1;179(6):786-793. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0198.
- Seligman HK, Jacobs EA, Lopez A, Sarkar U, Tschann J, Fernandez A. Food insecurity and hypoglycemia among safety net patients with diabetes. Arch Intern Med. 2011 Jul 11;171(13):1204-6. doi: 10.1001/archinternmed.2011.287. No abstract available.
- Marpadga S, Fernandez A, Leung J, Tang A, Seligman H, Murphy EJ. Challenges and Successes with Food Resource Referrals for Food-Insecure Patients with Diabetes. Perm J. 2019;23:18-097. doi: 10.7812/TPP/18-097.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Suikerziekte
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Epidemiologische metingen
- Educatieve status
- Voedingsbeoordeling
Andere studie-ID-nummers
- R01DK124630 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .