- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04959487
Terveyden muuttaminen diabeteksen ruokatuella (CHEFS-DM)
Ruoka on lääkettä: satunnaistettu kokeilu lääketieteellisesti räätälöidyn ruoan tuesta diabeteksen terveydelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CHEFS-DM on kuuden kuukauden interventio, joka tarjoaa diabetekselle räätälöidyn ruokavalion, joka täyttää noin 75 % päivittäisestä energiantarpeesta ja joka on suunniteltu American Diabetes Associationin (ADA) ohjeiden mukaisesti sekä rekisteröityjen ravitsemusterapeuttien antaman diabeteksen ravitsemuskoulutuksen. Tässä käytännöllisessä RCT:ssä tutkijat ehdottavat, että interventio arvioidaan tarkasti 440 pienituloisen aikuisen, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM) ja jotka on värvätty turvaverkkoklinikkaverkostoista San Franciscon ja Alamedan piirikunnissa, Kaliforniassa.
Osallistujat satunnaistetaan 1:1 interventioon (n = 220) verrattuna kontrolliin (n = 220) käyttämällä rinnakkaista suunnittelua. Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: Selvittää CHEFS-DM:n vaikutus glukoositasapainoon ja muihin kardiometabolisiin tuloksiin.
Tavoite 2: Määrittää CHEFS-DM:n vaikutus välituloksiin, jotka voivat välittää CHEFS-DM:n vaikutuksia T2DM-terveyteen.
Osallistujaa seurataan 6 kuukauden ajan (vertailuryhmä) ja 12 kuukauden ajan (interventioryhmä) jäsennellyillä haastatteluilla, antropometrisilla arvioinneilla, 24 tunnin ruokavalion palautuksilla, verenpainemittauksilla, paastoverenottoilla, puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja sairauskertomusten tarkasteluilla. Seuranta jaetaan kahteen vaiheeseen. Lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen tutkijat toteuttavat CHEFS-DM-interventiota ja seuraavat sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujia (n=440). Kuuden kuukauden seurannan päätyttyä interventioryhmä siirtyy vastaanottamaan tavallisia POH-palveluita, jotka kattavat 33–67 % päivittäisestä energiantarpeesta terveydentilasta riippuen, ja sitä seurataan vielä kuusi kuukautta, jotta arvioida, missä määrin terveyshyötyjä säilyy 12 kuukauden kuluttua (n = 220). Näin ollen kontrolliryhmää seurataan kuuden kuukauden ajan ja se osallistuu kahteen arviointisarjaan (perustilanne ja kuuden kuukauden kohdalla), ja interventioryhmää seurataan 12 kuukauden ajan ja osallistuu kolmeen arviointisarjaan (perustaso, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kartika Palar, PhD
- Puhelinnumero: 415 226 6839
- Sähköposti: kartika.palar@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aron O'Donnell
- Puhelinnumero: 415 226 6839
- Sähköposti: aron.odonnell@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Rekrytointi
- Project Open Hand
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Ayala
- Puhelinnumero: 415-447-2330
- Sähköposti: aayala@openhand.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Aron O'Donnell
- Sähköposti: aron.o'donnell@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Sheri Weiser, MD, MPH, MA
-
Päätutkija:
- Kartika Palar, PhD
-
Alatutkija:
- Elizabeth Murphy, MD
-
Alatutkija:
- Hilary Seligman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistettu T2DM-diagnoosi, joka on vahvistettu lääketieteellisillä tai laboratoriokirjoilla. T2DM:ssä otetaan huomioon jokin seuraavista kriteereistä (American Diabetes Associationilta):
- glykoitu hemoglobiini (HbA1c) ≥6,5 % tai
- paastoplasman glukoosi ≥126 tai
- 2 tunnin plasman glukoositaso 200 tai korkeampi 75 g:n suun kautta otettavan glukoosinsietotestin aikana, tai
- satunnainen plasman glukoosiarvo 200 tai korkeampi potilailla, joilla on hyperglykemian oireita
- Ikä ≥18 vuotta.
- Positiivinen elintarviketurvan seulonta (vähintään yksi myönteinen vastaus) viimeisen 6 kuukauden aikana arvioituna US Household Food Security Survey Module (USA:n maatalousministeriö) kuuden kohdan versiolla, tai kotitalouden tulot ovat alle 200 % liittovaltion köyhyydestä taso.
- Englannin tai espanjan kielen taito.
- Riittävä kognitiivinen ja kuulokyky suostumukseen ja tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen.
- Asu Alamedan tai San Franciscon piirikunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Henkilöt, joilla on häiriöitä, joiden tiedetään vaikuttavan HbA1c-mittauksen tarkkuuteen (esim. loppuvaiheen munuaissairaus ja henkilöt, joilla on tunnettuja hemoglobinopatioita).
- Kyvyttömyys osallistua koulutustyöpajoihin.
- Kyvyttömyys ajoittaa perusarviointeja ja/tai verenottoa toistuvien pyyntöjen jälkeen.
- Raskaana olevat henkilöt tai henkilöt, jotka suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä tai jotka imettävät tai ovat synnytyksen jälkeen alle 6 kuukautta.
- Nykyiset POH-asiakkaat, aiemmat POH-asiakkaat, jotka lopettivat palvelun alle 6 kuukautta ennen, tai aiemmat tai nykyiset osallistujat muihin POH:n lääketieteellisesti räätälöityihin ateriatutkimuksiin.
- Sillä ei ole pääsyä elintarvikkeiden säilytystilaan, mukaan lukien jääkaappi ja pakastin elintarvikkeiden turvalliseen säilyttämiseen.
- Sillä ei ole pääsyä tiloihin lämmittää ja valmistaa aterioita käyttämällä Project Open Hand -ruokaa.
- Arvioi muuttavansa Alamedan ja San Franciscon läänien tutkimusalueelta seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Saa useamman kuin yhden aterian päivässä ilmaiselta ruokatukiresurssilta tai -toimistolta.
- Allerginen tai ei syö kananmunia, soijaa, vehnää, pähkinöitä, siemeniä tai siemenöljyjä tai muita POH-aterioiden ainesosina yleisesti olevia ruokia.
- Allerginen maitotuotteille tai ei siedä maitotuotteita, mukaan lukien maito, jogurtti ja juusto.
- Henkilö ei syö mitään tai kaikkia POH:n lihaateriavaihtoehtoja eikä syö kasvisruokavaihtoehtoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Kontrollin osallistujat saavat kliinisten kumppanien tarjoamaa normaalia hoitoa kaikille T2DM-potilaille, mukaan lukien lähetteen ravitsemusneuvontaan, T2DM-tukiryhmiin ja osallistumisen paikallisiin diabeteksen itsehoitoohjelmiin.
Kontrolliosallistujille tarjotaan usein myös lähetetietoja alueen paikallisesti saatavilla oleviin elintarviketukipalveluihin, jotka tarjoavat diabetekseen sopivia ruokia.
Seurannan lopussa kontrolliryhmä saa samanlaisia palveluita POH:lta kuin mitä interventioryhmä sai intervention aikana riippumatta POH-kelpoisuuskriteereistä (6 kuukauden DM-räätälöity ruokatuki 67 % päivittäisistä tarpeistaan, videotallennus neljästä CHEFS-DM-koulutustunnista ja pääsy POH-ravitsemusterapeutille heidän pyynnöstään).
|
|
Kokeellinen: Ruokatuki ja ravitsemuskasvatus
Interventio sisältää kaksi osaa: 1) ruokatuki, joka koostuu viikoittaisista lääketieteellisesti räätälöidyistä aterioista ja terveellisistä elintarvikkeista, jotka kattavat keskimäärin 75 % päivittäisestä energiantarpeesta lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen ja 2) diabetesräätälöity ravitsemuskoulutus, joka koostuu kahdesta yksittäisestä neuvonnasta. Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin ja neljän ryhmäkoulutuksen kanssa.
|
1. Diabetes-räätälöity ruokatuki.
Projekti Open Hand tarjoaa osallistujille kuuden kuukauden lisäravintotuen, joka täyttää keskimäärin 75 % heidän päivittäisestä energiantarpeestaan.
Ruokatuki koostuu yhdistelmästä T2DM:lle räätälöityjä aterioita ja T2DM-terveellisiä elintarvikkeita, jotka ovat American Diabetes Associationin (ADA) diabeteksen terveellistä ruokavaliota koskevien ohjeiden mukaisia rekisteröidyn ravitsemusterapeutin vastuulla.
2. Ravitsemusneuvonta ja koulutus: Rekisteröity ravitsemusterapeutti antaa yksilöllistä ravitsemusneuvontaa kaksi kertaa (perustilanteessa ja kuukaudessa 5-6) toimenpiteen aikana.
Lisäksi ryhmäpohjaista DM-ravitsemuskasvatusta järjestetään neljän tunnin mittaisen istunnon aikana.
Ravitsemusvalistusta johtaa POH-ravitsemusterapeutti, ja opetussuunnitelman tulee noudattaa julkaistuja diabeteksen itsehoitokasvatuksen periaatteita hyödyntäen tehokkaita strategioita vähävaraisissa ja lukutaitoisissa väestöryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Muuta HbA1c-tasot (%) lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmien mukaan.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Ruokaturvan vaikeusasteen muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) yhdysvaltalaisen kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduulin avulla arvioidaan elintarviketurvallisuuspisteiden muutosta lähtötasosta kuuteen kuukauteen.
Pistemäärä vaihtelee 0-18 lapsitalouksissa ja 0-10 lapsitalouksissa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ruokaturvan vakavuutta
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos niiden osallistujien osuudessa, joilla on alhainen ja erittäin alhainen ruokaturva
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Matala ja erittäin alhainen elintarviketurva määritellään kolmeksi tai useammaksi asiaksi, joihin on vastattu myöntävästi USDA:n Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduulissa.
Muutos niiden osallistujien osuudessa, joilla on alhainen tai erittäin alhainen elintarviketurva, lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen interventioryhmittäin.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Muutos niiden osallistujien osuudessa, joilla oli glukoosikontrollissa tutkimusryhmä.
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Glukoosikontrolli määritellään HbA1c:ksi, joka on alle 9 %.
Muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen glukoosikontrollissa olevien osallistujien osuudessa raportoidaan.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutokset kolmen toistuvan systolisen ja diastolisen verenpaineen (mm Hg) mittauksen keskiarvossa lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmässä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Yksiosaista visuaalista analogista arviointiasteikkoa käytetään diabeteksen lääkityksen noudattamisen arvioimiseen.
Asteikolla osallistujat raportoivat itse lääkityksen noudattamisesta 0–100 prosentin välillä.
Muutokset diabeteslääkityksen sitoutumisessa (prosenttiosuus) lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Akuutti terveydenhuollon käyttö lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Tutkimusryhmittäin raportoidaan niiden osallistujien osuus, jotka käyttivät ensiapua (päivystys tai kiireellinen hoito) tutkimuksen 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Sairaalahoidot lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuivat sairaalahoitoon lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen tutkimuksen aikana, raportoidaan tutkimusryhmien toimesta.
|
Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Poistuneet avohoitokäynnit lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka jättivät vähintään yhden avohoitokäynnin väliin lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmittäin, raportoidaan.
|
Perustaso kuuteen kuukauteen
|
Muutos terveyteen liittyvissä elämänlaatupisteissä lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan standardoidulla 12 pisteen lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-12v2).
SF-12v2 tarjoaa yhteenvedon fyysisestä ja henkisestä terveydestä.
muunnetulla T-pisteellä on keskiarvo = 50 ja keskihajonta = 10, joissa korkeammat arvot tarkoittavat parempaa terveyttä.
Muutos SF-12 T -pisteissä lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Kolmen toistuvan painon ja pituuden mittauksen keskiarvo saadaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
BMI lasketaan (paino (kg)/ (pituus (m)^2).
Muutokset BMI-arvoissa (kg/m^2) lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Muutos terveellisen ruokailun indeksissä 2015 (HEI-2015) lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Ruokavaliotiedot kerätään kansallisen syöpäinstituutin (ASA24) automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin ruokavalion palautuslaitteella.
HEI-2015 on ruokavalion laadun mitta, joka arvioi, kuinka hyvin kulutettu ruoka vastaa Amerikan väestön ruokavaliosuosituksia.
HEI-2015 pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ruokavalion laatua.
Muutokset HEI-2015-pisteissä lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Muutos masennusoireissa lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Masennuksen oireiden arvioimiseen käytetään 9-kohtaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-9).
PHQ-9-pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
PHQ-9-pisteiden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Muutos diabeteksen ahdistusasteikossa lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Diabetes distress asteikko (DDS) sisältää 17 kohdetta, jotka mittaavat turhautumista, vihaa ja masennusta, jotka liittyvät monimutkaisten diabeteksen terveydenhuoltoa koskevien ohjeiden hallintaan.
DDS-pisteet vaihtelevat 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Diabeteshäiriöpisteiden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuudessa lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Kahdeksan pisteen PDSM-asteikkoa käytetään arvioimaan luottamusta kykyyn hallita lukuisia itsehoitokäyttäytymistä, mukaan lukien ruokavalio ja glukoosin hallinta.
PDSM-pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta diabeteksen hallintaan.
Muutokset PDSM-pisteissä lähtötasosta kuuteen kuukauteen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HbA1c-arvojen säilyvyys kuudesta kuukaudesta kahteentoista kuukauteen interventiohaarassa.
Aikaikkuna: Kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
HbA1c:n kestävyyden arvioimiseksi toimenpiteen päättymisen jälkeen raportoidaan HbA1c-tasojen (%) muutos kuudesta kuukaudesta kahteentoista kuukauteen interventioryhmässä.
|
Kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
Elintarviketurvan kestävyys kuudesta kahteentoista kuukauteen interventiohaarassa.
Aikaikkuna: Kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
Elintarviketurvan kestävyyden arvioimiseksi toimenpiteen päättymisen jälkeen raportoidaan elintarviketurvallisuuspisteiden muutos kuudesta kuukaudesta kahteentoista kuukauteen interventioryhmässä.
Käytössä on USDA:n Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduuli.
Pistemäärä vaihtelee 0-18 lapsitalouksissa ja 0-10 lapsitalouksissa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ruokaturvan vakavuutta.
|
Kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kartika Palar, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palar K, Napoles T, Hufstedler LL, Seligman H, Hecht FM, Madsen K, Ryle M, Pitchford S, Frongillo EA, Weiser SD. Comprehensive and Medically Appropriate Food Support Is Associated with Improved HIV and Diabetes Health. J Urban Health. 2017 Feb;94(1):87-99. doi: 10.1007/s11524-016-0129-7.
- Gurvey J, Rand K, Daugherty S, Dinger C, Schmeling J, Laverty N. Examining health care costs among MANNA clients and a comparison group. J Prim Care Community Health. 2013 Oct;4(4):311-7. doi: 10.1177/2150131913490737. Epub 2013 Jun 3.
- Seligman HK, Jacobs EA, Lopez A, Tschann J, Fernandez A. Food insecurity and glycemic control among low-income patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):233-8. doi: 10.2337/dc11-1627. Epub 2011 Dec 30.
- Seligman HK, Lyles C, Marshall MB, Prendergast K, Smith MC, Headings A, Bradshaw G, Rosenmoss S, Waxman E. A Pilot Food Bank Intervention Featuring Diabetes-Appropriate Food Improved Glycemic Control Among Clients In Three States. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1956-63. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0641.
- Seligman HK, Schillinger D. Hunger and socioeconomic disparities in chronic disease. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):6-9. doi: 10.1056/NEJMp1000072. No abstract available.
- Berkowitz SA, Terranova J, Hill C, Ajayi T, Linsky T, Tishler LW, DeWalt DA. Meal Delivery Programs Reduce The Use Of Costly Health Care In Dually Eligible Medicare And Medicaid Beneficiaries. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):535-542. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0999.
- Berkowitz SA, Terranova J, Randall L, Cranston K, Waters DB, Hsu J. Association Between Receipt of a Medically Tailored Meal Program and Health Care Use. JAMA Intern Med. 2019 Jun 1;179(6):786-793. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0198.
- Seligman HK, Jacobs EA, Lopez A, Sarkar U, Tschann J, Fernandez A. Food insecurity and hypoglycemia among safety net patients with diabetes. Arch Intern Med. 2011 Jul 11;171(13):1204-6. doi: 10.1001/archinternmed.2011.287. No abstract available.
- Marpadga S, Fernandez A, Leung J, Tang A, Seligman H, Murphy EJ. Challenges and Successes with Food Resource Referrals for Food-Insecure Patients with Diabetes. Perm J. 2019;23:18-097. doi: 10.7812/TPP/18-097.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK124630 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ruokatuki
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityRekrytointiTerveellisen ruoan saatavuuden parantaminen elintarviketurvattomassa väestössä normaaleissa ja hätätilanteissaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat