In vivo klinisch onderzoek naar de veiligheid en prestatie van tandheelkundige implantaten TBR® Tissue Level Z1 (Z1)

Veel volwassenen hebben een of meer ontbrekende tanden. De negatieve gevolgen van gedeeltelijke of volledige tandeloosheid zijn talrijk in de orofaciale sfeer:

• Tandeloosheid veroorzaakt een sterk esthetisch tekort vanwege het gebrek aan ondersteuning van gezichtstissues en spieren;
• Tandeloosheid genereert een functioneel tekort dat aanzienlijke gevolgen kan hebben voor de voedingstoestand van de getroffen persoon;
• Tandeloosheid gaat gepaard met botresorptie van de kaakbeenderen, wat onvermijdelijk is bij afwezigheid van implantaatbehandeling;
• Bovendien worden de daaruit voortvloeiende gevoelens van onbehaaglijkheid en kwetsbaarheid door de patiënt, geheel of gedeeltelijk tandeloos, ervaren als een echte psychologische handicap, die vervolgens aanzienlijke gevolgen kan hebben voor zijn sociaal leven.

TBR® Tissue Level Z1-implantaten zijn bedoeld voor plaatsing in de maxillaire of mandibulaire boog bij gedeeltelijk of volledig tandeloze patiënten voor prothetische restauratie in de volgende gevallen:

• Enkele tandeloosheid,
• Intercalaire tandeloosheid,
• Terminale tandeloosheid,
• Totale tandeloosheid.

Voordat een tandheelkundig implantaat wordt geplaatst, moet aan de volgende klinische voorwaarden worden voldaan:

• Voldoende kwaliteit en volume van botondersteuning;
• Gezonde mondconditie;
• geen contra-indicaties voor het plaatsen van implantaten

De procedure die wordt gebruikt om het beoogde gebruik te bereiken, is als volgt:

• De ontvangende implantaatplaats wordt voorbereid met behulp van een vastgestelde boorvolgorde en vervolgens wordt het implantaat op deze plaats geplaatst: het lichaam van het implantaat (van titanium) heeft een endossale positie terwijl de ring (van keramiek) transgingivaal blijft;
• Na een osseointegratietijd wordt het definitieve prothetische abutment op het implantaat geplaatst.

De verwachte voordelen van deze operatie zijn het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten, het herstellen van de kauwfunctie en de esthetiek van de glimlach.