Indagine clinica in vivo sulla sicurezza e le prestazioni degli impianti dentali TBR® Tissue Level Z1 (Z1)

Molti adulti hanno uno o più denti mancanti. Le conseguenze negative dell'edentulia parziale o totale sono numerose nella sfera orofacciale:

• L'edentulia provoca un forte deficit estetico dovuto alla mancanza di sostegno dei tessuti facciali e della muscolatura;
• L'edentulia genera un deficit funzionale che può avere ripercussioni significative sullo stato nutrizionale del soggetto affetto;
• L'edentulia è accompagnata dal riassorbimento osseo delle ossa mascellari che è inevitabile in assenza di trattamento implantare;
• Inoltre, le conseguenti sensazioni di disagio e fragilità sono vissute dal paziente, parzialmente o totalmente edentulo, come un vero e proprio handicap psicologico, che può avere poi significative ripercussioni sulla sua vita sociale.

Gli impianti TBR® Tissue Level Z1 sono destinati al posizionamento nell'arcata mascellare o mandibolare in pazienti parzialmente o completamente edentuli per il restauro protesico nei seguenti casi:

• Edentulia singola,
• edentulia intercalare,
• edentulia terminale,
• Edentulia totale.

Le seguenti condizioni cliniche devono essere osservate prima di inserire un impianto dentale:

• Qualità e volume sufficienti del supporto osseo;
• Condizione orale sana;
• nessuna controindicazione per il posizionamento dell'impianto

La procedura utilizzata per realizzare l'uso previsto è la seguente:

• Il sito implantare ricevente viene preparato utilizzando una sequenza di fresatura stabilita, quindi l'impianto viene posizionato in questo sito: il corpo dell'impianto (in titanio) ha una posizione endossea mentre l'anello (in ceramica) rimane transgengivale;
• Dopo un tempo di osteointegrazione, il moncone protesico definitivo verrà caricato sull'impianto.

I benefici attesi da questa chirurgia sono il miglioramento della qualità della vita dei pazienti, il recupero della funzione masticatoria e l'estetica del sorriso.