Onderzoek naar de vraag of een combinatie van 2 geneesmiddelen (NNC0194 0499 en semaglutide) werkt bij mensen met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)
17 november 2025 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van NNC0194-0499 gelijktijdig toegediend met semaglutide bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis: een dosis-variërend, placebo-gecontroleerd onderzoek
Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of een combinatie van 2 geneesmiddelen (NNC0194-0499 en semaglutide genoemd) leverbeschadiging kan verminderen bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH).
NNC0194-0499 is een nieuw geneesmiddel dat werkt in de lever. Semaglutide is een bekend medicijn, dat in veel landen al door artsen wordt gebruikt om diabetes type 2 te behandelen. Het helpt ook bij het afvallen en kan leverbeschadiging verminderen en zo toekomstige levercomplicaties voorkomen. Het werkt op een andere manier dan NNC0194 0499. De 2 geneesmiddelen werken mogelijk beter samen dan afzonderlijk.
De studie zal ook kijken naar een combinatie van semaglutide en een ander geneesmiddel voor gewichtsverlies, NNC0174-0833 genaamd, wat een andere behandelingsoptie voor NASH kan zijn.
Elke week krijgen de deelnemers 2 injecties. Dit kunnen 2 van de 3 medicijnen zijn OF 1 van de medicijnen en een placebo OF 2 placebo-injecties. Welke behandeling deelnemers krijgen, wordt door toeval bepaald. Een placebo is een nepmedicijn dat eruitziet als het echte medicijn, maar geen actief medicijn bevat.
De studie zal ongeveer 19 maanden duren. Deelnemers krijgen 14 kliniekbezoeken en 9 telefoontjes met de onderzoeksarts.
Deelnemers krijgen 1 of 2 leverbiopten (kleine stukjes leverweefsel) - één aan het begin (als deelnemers recentelijk geen biopsie hebben gehad) en één aan het einde van de studiebehandeling.
Vrouwen: Vrouwen kunnen niet deelnemen als ze zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
698
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australië, 2292
- Genesis Research Services
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
- Nepean Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital - Hepatology- 5E291
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Monash Health Department of Gastroenterology
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- The Alfred Centre - Gastroenterology
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Fiona Stanley Hospital - Hepatology
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1070
- CUB Hôpital Erasme_Brussels_0
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv. Hépato-gastroentérology
-
Edegem, België, 2650
- UZA
-
Ghent, België, 9000
- UZ Gent - Department Gastro-enterology
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgarije, 4500
- MHAT - UniHospital OOD
-
Plovdiv, Bulgarije, 4000
- MHAT Med Line Clinic
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", Clinic of Gastroenterology
-
Sofia, Bulgarije, 1618
- "DCC XX - Sofia" EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- "Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda"
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- "UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL"" EAD, Gastroenterology clinic
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- DCC Aleksandrovska EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1504
- Medical Center Vertebra OOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary Liver Unit-(HMRC)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- GI Research Inst Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QE II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 2C2
- LMC Manna Research Inc. (London)
-
Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
-
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital - Gastroenheden
-
København NV, Denemarken, 2400
- Abdominal Center K, Research Unit
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Essen, Duitsland, 45147
- Klinik für Endokrinologie, Diabetologie und Stoffwechsel
-
Lübeck, Duitsland, 23562
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitätsmedizin der JGU Mainz - Hepatologie
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Uniklinik Tübingen - Innere Medizin I
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg, ZIM
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg - Zentrum für Innere Medizin (ZIM)
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49100
- Centre Hospitalier Universitaire D'Angers-1
-
Clichy, Frankrijk, 92110
- Ap-Hp-Hopital Beaujon
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Claude Huriez
-
Lyon, Frankrijk, 69317
- Hospices Civils de Lyon-Hopital de La Croix Rousse
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Hopital de L'Archet 2
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-4
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
-
Vénissieux, Frankrijk, 69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, GR-11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
-
Athens, Griekenland, 11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
-
Athens, Griekenland, 11527
- Gen Hospital of Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic of Inte Med
-
Goudi, Athens, Griekenland, 115 27
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
-
Thessaloniki, Griekenland, 54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500003
- Yashoda Hospital
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Indië, 395002
- Surat Institute of Digestive Science
-
Surat, Gujarat, Indië, 395009
- BAPS Pramukh Swami Hospital
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, Indië, 122001
- Medanta - The Medicity Multi-Speciality Hospital, Gurugram
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indië, 575001
- Kasturba Medical College Hospitals (KMC Hospitals), Mangalore
-
-
Karnatka
-
Belagavi, Karnatka, Indië, 590010
- KLES & Prabhakar Kore Hospital and Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Gleneagles Hospital, Super-speciality and Transplant Centre, Parel
-
Nagpur, Maharashtra, Indië, 441108
- MIDAS Multispeciality Hospital
-
-
New Delhi
-
Ghitorni, New Delhi, Indië, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
New Dehli, New Delhi, Indië, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Indië, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
-
Chandigarh,, Punjab, Indië, 160062
- Fortis Heart Institute and Multispeciality Hospital
-
Ludhiana, Punjab, Indië, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302001
- S.R.Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500012
- Osmania General Hospital
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Bergamo, Italië, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Italië, 40138
- Azieda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico S. Orsola-Malp
-
Florence, Italië, 50134
- AOU Careggi Padiglione 16 San Luca, 3° piano
-
Padua, Italië, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
-
Pisa, Italië, 56124
- AOU Pisana Stabilimento di Cisanello EDIFICIO 6, Piano 5
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
-
Rome, Italië, 00128
- Policlinico Università Campus Biomedico di Roma
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital_Chiba-shi, Chiba
-
Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
- Fukui-ken Saiseikai Hospital, Internal Medicine
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japan, 783-8503
- JA Hiroshima General Hospital_Gastroenterology and Hepatology
-
Kamigyo-ku, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital_Liver・Gastroenterology
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
- Toranomon Hospital, Hepatology
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8505
- Kawasaki Medical School General Medical Center_Internal Medicine
-
Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
- Saga University Hospital_Liver Center
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 564-0013
- Saiseikai Suita Hospital, Gastroenterology
-
Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
- Ehime University Hospital_Department of Gastro.& Metabo.
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8158
- Saiseikai Wakayama Hospital
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8158
- Saiseikai Wakayama Hospital_Gastroenterology
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0004
- Yokohama City University Hospital, Gastrointestinal Medicine
-
-
-
-
-
Batu Caves, Maleisië, 68100
- Hospital Selayang
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-605
- Spolka Lekarzy Intercor Sp. z o.o.
-
Katowice, Polen, 40-156
- Clinical Medical Research Korfantego - Ambulatoryjna Opieka
-
Katowice, Polen, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. K. Gibińskiego Śl
-
Krakow, Polen, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
Krakow, Polen, 31-156
- "LANDA" Katarzyna Agata Landa
-
Rzeszów, Polen, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen, 50-220
- EMC Instytut Medyczny S.A.
-
Wroclaw, Polen, 51-162
- Centrum Badań Klinicznych
-
Wroclaw, Polen, 53-673
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Myslowice, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 41-400
- ID Clinic Arkadiusz Pisula
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E.
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-346
- Hospital Luz Arrabida, S.A.
-
-
Matosinhos
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugal, 4464-513
- Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E.
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Rusland, 163001
- Volosevich First City Clinical Hospital
-
Barnaul, Rusland, 656045
- City Hospital #5
-
Izhevsk, Rusland, 426061
- Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
-
Kazan', Rusland, 420012
- Kazan Federal University
-
Kazan', Rusland, 420111
- LLC "Clinic of Aesthetic Medicine & Laser Technologies"
-
Moscow, Rusland, 119435
- Setchenov First Moscow State Medical University
-
Moscow, Rusland, 117292
- FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
-
Moscow, Rusland, 117292
- Friendship University of Russia
-
Moscow, Rusland, 129226
- Pirogov Russian National Research Medical University MoH
-
Moscow, Rusland, 117041
- Limited Liability Company "Polyclinica № 1"
-
Moscow, Rusland, 125367
- PHI "Central Clinical Hospital RZD- Medicine"
-
Novosibirsk, Rusland, 630099
- Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
-
Novosibirsk, Rusland, 630005
- LLC RC Medical
-
Novosibirsk, Rusland, 630089
- RIIPM - branch of ICG SB of RAS
-
Omsk, Rusland, 644024
- LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
-
Omsk, Rusland, 644029
- BHI of Omsk Region "City Hospital № 3"
-
Penza, Rusland, 440052
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
Saint Petersburg, Rusland, 197110
- Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
-
Saint Petersburg, Rusland, 190013
- Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
-
Saint Petersburg, Rusland, 194156
- Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
-
Saint Petersburg, Rusland, 195067
- North-Western State Medical Univer. based on Med-Prof Center
-
Saint Petersburg, Rusland, 192283
- SPb SBHI City Outpatient clinic #109
-
Saint Petersburg, Rusland, 194044
- Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
-
Saint Petersburg, Rusland, 194156
- X Seven Clinical Research Limited Liability Company
-
Saint Petersburg, Rusland, 194358
- SPb SBHI City polyclinic #117
-
Saint Petersburg, Rusland, 196084
- Medical Research Institute LLC
-
Saint Petersburg, Rusland, 196143
- Limited Liability Company "Research Center Eco-Safety"
-
Saint Petersburg, Rusland, 196603
- Private Medical Institution "Euromedservice"
-
Tomsk, Rusland, 634050
- Siberian State Medical University
-
Ulyanovsk, Rusland, 432063
- Ulianovsk Regional Clinical Hospital
-
Yekaterinburg, Rusland, 620075
- Joint Stock Company "Medical technologies"
-
Yoshkar-Ola, Rusland, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital_TBD
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital_Tahir Building
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Majadahonda, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Santander, Spanje, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spanje, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Valladolid, Spanje, 47003
- Hospital Clínico de Valladolid
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Spanje, 36004
- Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital_main
-
-
-
-
-
Liberec, Tsjechië, 460 01
- Krajská nemocice Liberec, a.s
-
Pilsen, Tsjechië, 301 00
- Fakultni nemocnice Plzen - Lochotin
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universitesi Tıp Fakültesi- Gastroenteroloji
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27070
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- Marmara Univ. Pendik Gastroenterology
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf Üniversitesi Hastanesi-Gastroenteroloji
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Cerrahpaşa Kardiyoloji Enstitüsü
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41000
- Kocaeli Universitesi Tıp Fakültesi Gastroenteroloji ve Hepat
-
Rize, Turkije (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Yüreğir/Adana, Turkije (Türkiye), 1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital, Birmingham
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- North AL Health Res, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- The Institute for Liver Health
-
Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
- Inst-Liver Hlth dba AZ Liver H
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
-
California
-
Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
- Hope Clinical Research
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- UCSD NAFLD Research Center
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Om Research LLC
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90808
- Digestive Hlth Res of SoCa
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Stanford Medicine
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Hlth -Midtwn Ambu Cen
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Peak Gastro Assoc-Col Springs
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Hartford Hsptl_Hartford
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Miguel Rebollar PA
-
Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
- Nature Coast Clinical Research_Inverness
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- UF Hlth Jacksonville
-
Lakewood Rch, Florida, Verenigde Staten, 34211
- Florida Research Institute, LLC
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- ClinCloud,LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Optimus U, Corp
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Univ of Miami/Schiff Ctr
-
University Park, Florida, Verenigde Staten, 34201
- Covenant Metabolic Specialists LLC
-
Viera E., Florida, Verenigde Staten, 32940
- ClinCloud, LLC
-
Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
- Florida Medical Clinic, LLC
-
Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
- Florida Medical Clinic Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Gastroenterology Assoc_ CGA
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Gastroint Spec of Georgia
-
Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
- EBGS Clinical Research Center, LLC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404-7590
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46635
- Digestive Research Alliance of Michiana
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Hospital
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Kansas Medical Clinic, PA
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70363
- Tandem Clinical Research - Houma
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Tandem Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Tandem Clinical Research - Metairie
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Mercy Medical Center, GI Research
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Walter Reed Nat Mil Md Ctr
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital_Detroit
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- Kansas City Research Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
- AIG Digestive Disease Research
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Grossman School of Med
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Med Coll-NYPH
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Univ Hosp Cleveland Med Ctr
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State Univ Wexner Med Ctr
-
Springboro, Ohio, Verenigde Staten, 45066
- DSI Research,LLC
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2111
- Geisinger Clinic
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Pennsylvania State University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5244
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Center for Liver Diseases
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC_Center for Liver Care
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
- Digestive Health Res-TSMC
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Quality Medical Research
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
- Texas Clin Res Inst, LLC
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Liver Ins@ Mthdist DTX Med Cen
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
- Amir Ali Hassan, MD, PA
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
- Texas Diabetes &Endocrinology
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- Amer. Rrsch Corp-TX Liver Inst
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
- Olympus Clinical Research
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
- Impact Research
-
Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
- Digestive Hlth Res of N Texas
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital LLC
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- Gastroent Consult of SW VA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish med ctr org trans-lvr ctr
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Liver Institute NW
-
-
-
-
-
Daegu, Zuid -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 42415
- Yeungnam Univ. Medical Center
-
Gangwon-do, Zuid -Korea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14584
- SoonChunHyang University Hospital Bucheon
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming. In de Republiek Korea moeten proefpersonen ouder zijn dan of gelijk zijn aan 19 jaar. In Japan moeten proefpersonen ouder zijn dan of gelijk zijn aan 20 jaar. In Singapore moeten proefpersonen ouder zijn dan of gelijk zijn aan 21 jaar.
- Histologisch bewijs van NASH gebaseerd op een evaluatie door een centrale patholoog van de uitgangsbiopsie van de lever. De baseline leverbiopsie kan een historische biopsie zijn die binnen 180 dagen voorafgaand aan bezoek 1 is verkregen.
- Histologisch bewijs van fibrose stadium 2, 3 of 4 volgens de NASH CRN-classificatie op basis van een centrale pathologische evaluatie van de uitgangsbiopsie van de lever.
- Histologische niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) activiteitsscore (NAS) groter dan of gelijk aan 4 voor proefpersonen met F2/F3 of groter dan of gelijk aan 3 voor proefpersonen met F4 op basis van een centrale pathologische evaluatie van de baseline leverbiopsie. Alle proefpersonen moeten een score van 1 of meer hebben voor steatose, lobulaire ontsteking en ballonvorming van hepatocyten.
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde oorzaken van andere chronische leverziekte dan NAFLD.
- Positieve HBsAg, positieve anti-HIV, positieve HCV RNA bij screening (V2A) of elke bekende aanwezigheid van HCV RNA of HBsAg binnen 2 jaar na screening (V2A).
- Aanwezigheid of voorgeschiedenis van ascites van meer dan graad 1, varicesbloedingen, hepatische encefalopathie, spontane bacteriële peritonitis of levertransplantatie bij V2A.
- Voor proefpersonen met F4, aanwezigheid of voorgeschiedenis van gastro-oesofageale varices van meer dan of gelijk aan graad 2 bij V3. Een slokdarmastroduodenoscopie die niet meer dan 52 weken voorafgaand aan V3 is uitgevoerd, moet beschikbaar zijn op V3.
- Bekende of vermoede overmatige consumptie van alcohol (meer dan 20 g/dag voor vrouwen of meer dan 30 g/dag voor mannen) of alcoholafhankelijkheid (beoordeeld door de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-vragenlijst)).
- Behandeling met vitamine E (in doses hoger dan of gelijk aan 800 IE/dag) of pioglitazon of medicijnen die zijn goedgekeurd voor de behandeling van NASH en waarvan de dosis volgens de onderzoeker niet stabiel was in de periode van 90 dagen voorafgaand aan V2A . Bovendien moet de behandeling van proefpersonen met een historische leverbiopsie die meer dan 90 dagen voorafgaand aan V2A is afgenomen, volgens de onderzoeker vanaf het moment van biopsie tot V2A in een stabiele dosis zijn.
- Behandeling met GLP-1 RA's binnen 90 dagen voorafgaand aan V2A. Proefpersonen met een historische leverbiopsie die meer dan 90 dagen voorafgaand aan V2A is afgenomen, worden uitgesloten als ze worden behandeld met GLP-1 RA's vanaf het moment van biopsie tot V2A.
- Behandeling met naar het oordeel van de onderzoeker niet stabiele behandeling met glucoseverlagende middelen (anders dan GLP-1 RA's), lipidenverlagende medicatie of afslankmedicatie in de periode vanaf 90 dagen voorafgaand aan V2A. Bovendien moet de behandeling van proefpersonen met een historische leverbiopsie die meer dan 90 dagen voorafgaand aan V2A is afgenomen, volgens de onderzoeker vanaf het moment van biopsie tot V2A in een stabiele dosis zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NNC0194-0499 7,5 mg + semaglutide 2,4 mg
Elke proefpersoon krijgt eenmaal per week twee subcutane injecties, bestaande uit twee actieve geneesmiddelen of één actief geneesmiddel en één placebo of twee placebo-injecties.
|
Patiënten krijgen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties van NNC0194-0499. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties met semaglutide krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (NNC0194-0499) 7,5 mg + semaglutide-placebo 2,4 mg
Elke proefpersoon krijgt eenmaal per week twee subcutane injecties, bestaande uit twee actieve geneesmiddelen of één actief geneesmiddel en één placebo of twee placebo-injecties.
|
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onder de huid) injecties met placebo krijgen. De studie zal ongeveer 19 maanden duren
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties met semaglutide-placebo krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
|
|
Experimenteel: NNC0194-0499 15 mg + semaglutide 2,4 mg
Elke proefpersoon krijgt eenmaal per week twee subcutane injecties, bestaande uit twee actieve geneesmiddelen of één actief geneesmiddel en één placebo of twee placebo-injecties.
|
Patiënten krijgen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties van NNC0194-0499. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties met semaglutide krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (NNC0194-0499) 15 mg + semaglutide-placebo 2,4 mg
Elke proefpersoon krijgt eenmaal per week twee subcutane injecties, bestaande uit twee actieve geneesmiddelen of één actief geneesmiddel en één placebo of twee placebo-injecties.
|
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onder de huid) injecties met placebo krijgen. De studie zal ongeveer 19 maanden duren
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties met semaglutide-placebo krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
|
|
Experimenteel: NNC0194-0499 30 mg + semaglutide 2,4 mg
Elke proefpersoon krijgt eenmaal per week twee subcutane injecties, bestaande uit twee actieve geneesmiddelen of één actief geneesmiddel en één placebo of twee placebo-injecties.
|
Patiënten krijgen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties van NNC0194-0499. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
|
|
Experimenteel: NNC0194-0499 30 mg + semaglutide-placebo 2,4 mg
Elke proefpersoon krijgt eenmaal per week twee subcutane injecties, bestaande uit twee actieve geneesmiddelen of één actief geneesmiddel en één placebo of twee placebo-injecties.
|
Patiënten krijgen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties van NNC0194-0499. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties met semaglutide-placebo krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
|
|
Actieve vergelijker: Placebo (NNC0194-0499) 30 mg + semaglutide 2,4 mg
Elke proefpersoon krijgt eenmaal per week twee subcutane injecties, bestaande uit twee actieve geneesmiddelen of één actief geneesmiddel en één placebo of twee placebo-injecties.
|
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties met semaglutide krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onder de huid) injecties met placebo krijgen. De studie zal ongeveer 19 maanden duren
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (NNC0194-0499) 30 mg + semaglutide-placebo 2,4 mg
Elke proefpersoon krijgt eenmaal per week twee subcutane injecties, bestaande uit twee actieve geneesmiddelen of één actief geneesmiddel en één placebo of twee placebo-injecties.
|
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onder de huid) injecties met placebo krijgen. De studie zal ongeveer 19 maanden duren
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties met semaglutide-placebo krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
|
|
Experimenteel: NNC0174-0833 2,4 mg + semaglutide 2,4 mg
Elke proefpersoon krijgt eenmaal per week twee subcutane injecties, bestaande uit twee actieve geneesmiddelen of één actief geneesmiddel en één placebo of twee placebo-injecties.
|
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties met semaglutide krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties van NNC0174-0833 krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (NNC0174-0833) 2,4 mg + semaglutide placebo 2,4 mg
Elke proefpersoon krijgt eenmaal per week twee subcutane injecties, bestaande uit twee actieve geneesmiddelen of één actief geneesmiddel en één placebo of twee placebo-injecties.
|
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties met semaglutide-placebo krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
Patiënten zullen eenmaal per week subcutane (s.c., onderhuidse) injecties van NNC0174-0833 placebo krijgen. Het onderzoek zal ongeveer 19 maanden duren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van leverfibrose en geen verslechtering van NASH (ja/nee)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Aantal proefpersonen Verbetering in fibrose wordt gedefinieerd als meer dan of gelijk aan 1 graad verbetering op de NASH CRN fibroseschaal
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdwijning van steatohepatitis en geen verergering van leverfibrose (ja/nee)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Aantal proefpersonen Resolutie van steatohepatitis wordt gedefinieerd als een NAS van 0-1 voor ontsteking, 0 voor ballonvaren en elke waarde voor steatose volgens NASH CRN52.
Fibrose wordt beoordeeld op de NASH CRN (Non-Alcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network) fibroseschaal van 0 tot 4.
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verbetering van steatohepatitis met ten minste een vermindering van 2 punten in NAS en geen verergering van fibrose (ja/nee)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Aantal proefpersonen De 2-punts reductie moet ten minste 1-punts reductie in lobulaire ontsteking of hepatocellulaire ballonvorming omvatten.
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in histologisch beoordeeld levercollageenproportioneel gebied
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Verhouding tot basislijn
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verdwijning van steatohepatitis en verbetering van leverfibrose (ja/nee)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Aantal proefpersonen Resolutie van steatohepatitis wordt gedefinieerd als een NAS-score van 0-1 voor ontsteking, 0 voor ballonvaren en elke waarde voor steatose (volgens NASH CRN). Verbetering van fibrose wordt gedefinieerd als meer dan of gelijk aan 1 graad verbetering op de NASH CRN fibroseschaal |
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verbetering van leverfibrose (ja/nee)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Aantal proefpersonen Verbetering in fibrose wordt gedefinieerd als meer dan of gelijk aan 1 graad verbetering op de NASH CRN fibroseschaal
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Progressie van leverfibrose (ja/nee)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Aantal proefpersonen Voor proefpersonen met fibrose stadium 2 of 3 bij baseline
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verslechtering bij steatohepatitis (ja/nee)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Aantal proefpersonen Verslechtering bij steatohepatitis wordt gedefinieerd als een toename van de NAS-score voor ballonvorming, ontsteking of steatose
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verbetering van ballonvaren (ja/nee)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Aantal onderwerpen
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verbetering van ontsteking (ja/nee)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Aantal onderwerpen
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verbetering van steatose (ja/nee)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Aantal onderwerpen
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in ALT (alanine aminotransferase)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Verhouding tot basislijn
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in AST (aspartaataminotransferase)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Verhouding tot basislijn
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in ontsteking beoordeeld door HsCRP (hooggevoelig C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Verhouding tot basislijn
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in ELF-score (Enhanced Liver Fibrosis).
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Logaritme
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in HbA1c. Voor proefpersonen met diabetes type 2
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
%-punten (absolute verandering)
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Verhouding tot basislijn
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in vrije vetzuren
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Verhouding tot basislijn
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in LDL-cholesterol (low density lipoprotein).
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Verhouding tot basislijn
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in HDL-cholesterol (high density lipoprotein).
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Verhouding tot basislijn
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Relatieve verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Percentage
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in SF-36 (36-item Short Form Survey) lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Punten
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in NASH-CHECK (door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor niet-alcoholische steatohepatitis) pijn
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Punten
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Verandering in PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 52
|
Punten
|
Van baseline (week 0) tot week 52
|
|
Aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 59
|
Graaf
|
Van baseline (week 0) tot week 59
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN9500-4656
- U1111-1255-5551 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
- 2020-003566-39 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .