Kutatási tanulmány arról, hogy 2 gyógyszer (NNC0194 0499 és Semaglutide) kombinációja működik-e az alkoholmentes steatohepatitisben (NASH) szenvedő betegeknél
2025. november 17. frissítette: Novo Nordisk A/S
A szemaglutiddal együtt adott NNC0194-0499 hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata alkoholmentes steatohepatitisben szenvedő alanyoknál: dózistartományos, placebo-kontrollos vizsgálat
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy két gyógyszer (NNC0194-0499 és szemaglutid) kombinációja csökkentheti-e a májkárosodást nem alkoholos steatohepatitisben (NASH) szenvedő betegeknél.
Az NNC0194-0499 egy új gyógyszer, amely a májban fejti ki hatását. A szemaglutid egy jól ismert gyógyszer, amelyet az orvosok már számos országban alkalmaznak a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. Segít a fogyásban is, és csökkentheti a májkárosodást, és így megelőzheti a jövőbeni májkomplikációkat. Az NNC0194 0499-től eltérő módon működik. A két gyógyszer együtt jobban működik, mint önmagukban.
A tanulmány a szemaglutid és egy másik súlycsökkentő gyógyszer, az NNC0174-0833 kombinációját is megvizsgálja, amely egy másik kezelési lehetőség lehet a NASH kezelésére.
Minden héten 2 injekciót kapnak a résztvevők. Ez lehet 2 a 3 gyógyszerből VAGY 1 a gyógyszerek közül és egy placebo VAGY 2 placebo injekció. Azt, hogy a résztvevők milyen kezelésben részesülnek, a véletlenek alapján dől el. A placebo egy hamis gyógyszer, amely úgy néz ki, mint a valódi gyógyszer, de nem tartalmaz aktív gyógyszert.
A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart. A résztvevők 14 klinikai látogatáson és 9 telefonhíváson vesznek részt a vizsgálati orvossal.
A résztvevők 1 vagy 2 májbiopsziát (apró májszövetdarabokat) kapnak – egyet a vizsgálat kezdetén (ha a résztvevőknél a közelmúltban nem végeztek biopsziát), egyet pedig a vizsgálati kezelés végén.
Nők: Nők nem vehetnek részt, ha terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
698
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Ausztrália, 2292
- Genesis Research Services
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Ausztrália, 2747
- Nepean Hospital
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital - Hepatology- 5E291
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Monash Health Department of Gastroenterology
-
Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- The Alfred Centre - Gastroenterology
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
- Fiona Stanley Hospital - Hepatology
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- CUB Hôpital Erasme_Brussels_0
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv. Hépato-gastroentérology
-
Edegem, Belgium, 2650
- UZA
-
Ghent, Belgium, 9000
- UZ Gent - Department Gastro-enterology
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgária, 4500
- MHAT - UniHospital OOD
-
Plovdiv, Bulgária, 4000
- MHAT Med Line Clinic
-
Sofia, Bulgária, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", Clinic of Gastroenterology
-
Sofia, Bulgária, 1618
- "DCC XX - Sofia" EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1407
- "Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda"
-
Sofia, Bulgária, 1527
- "UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL"" EAD, Gastroenterology clinic
-
Sofia, Bulgária, 1431
- DCC Aleksandrovska EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1504
- Medical Center Vertebra OOD
-
-
-
-
-
Liberec, Csehország, 460 01
- Krajská nemocice Liberec, a.s
-
Pilsen, Csehország, 301 00
- Fakultni nemocnice Plzen - Lochotin
-
Prague, Csehország, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Hvidovre Hospital - Gastroenheden
-
København NV, Dánia, 2400
- Abdominal Center K, Research Unit
-
Odense C, Dánia, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Daegu, Dél -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Daegu, Dél -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Dél -Korea, 42415
- Yeungnam Univ. Medical Center
-
Gangwon-do, Dél -Korea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea, 14584
- SoonChunHyang University Hospital Bucheon
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Dél -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital, Birmingham
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- North AL Health Res, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- The Institute for Liver Health
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Inst-Liver Hlth dba AZ Liver H
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
-
California
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
- Hope Clinical Research
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- UCSD NAFLD Research Center
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
- Om Research LLC
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90808
- Digestive Hlth Res of SoCa
-
Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
- Stanford Medicine
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Hlth -Midtwn Ambu Cen
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Peak Gastro Assoc-Col Springs
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Hartford Hsptl_Hartford
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Miguel Rebollar PA
-
Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452
- Nature Coast Clinical Research_Inverness
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- UF Hlth Jacksonville
-
Lakewood Rch, Florida, Egyesült Államok, 34211
- Florida Research Institute, LLC
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- ClinCloud,LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Optimus U, Corp
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Univ of Miami/Schiff Ctr
-
University Park, Florida, Egyesült Államok, 34201
- Covenant Metabolic Specialists LLC
-
Viera E., Florida, Egyesült Államok, 32940
- ClinCloud, LLC
-
Zephyrhills, Florida, Egyesült Államok, 33542
- Florida Medical Clinic, LLC
-
Zephyrhills, Florida, Egyesült Államok, 33542
- Florida Medical Clinic Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30327
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- Gastroenterology Assoc_ CGA
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Gastroint Spec of Georgia
-
Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
- EBGS Clinical Research Center, LLC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404-7590
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46635
- Digestive Research Alliance of Michiana
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Hospital
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Kansas Medical Clinic, PA
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70363
- Tandem Clinical Research - Houma
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- Tandem Clinical Research
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Tandem Clinical Research - Metairie
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
- Mercy Medical Center, GI Research
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
- Walter Reed Nat Mil Md Ctr
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital_Detroit
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- Kansas City Research Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-3020
- Univ of Nebraska Medical CTR
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
- AIG Digestive Disease Research
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Grossman School of Med
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Med Coll-NYPH
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Univ Hosp Cleveland Med Ctr
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State Univ Wexner Med Ctr
-
Springboro, Ohio, Egyesült Államok, 45066
- DSI Research,LLC
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2111
- Geisinger Clinic
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Pennsylvania State University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5244
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC Center for Liver Diseases
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC_Center for Liver Care
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
- Digestive Health Res-TSMC
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
- Quality Medical Research
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
- Texas Clin Res Inst, LLC
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Liver Ins@ Mthdist DTX Med Cen
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77089
- Amir Ali Hassan, MD, PA
-
Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
- Texas Diabetes &Endocrinology
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
- Amer. Rrsch Corp-TX Liver Inst
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
- Olympus Clinical Research
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76710
- Impact Research
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76301
- Digestive Hlth Res of N Texas
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital LLC
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Gastroent Consult of SW VA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Swedish med ctr org trans-lvr ctr
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Liver Institute NW
-
-
-
-
-
Angers, Franciaország, 49100
- Centre Hospitalier Universitaire D'Angers-1
-
Clichy, Franciaország, 92110
- Ap-Hp-Hopital Beaujon
-
Lille, Franciaország, 59037
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Claude Huriez
-
Lyon, Franciaország, 69317
- Hospices Civils de Lyon-Hopital de La Croix Rousse
-
Nice, Franciaország, 06200
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Hopital de L'Archet 2
-
Paris, Franciaország, 75013
- Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-4
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44800
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
-
Vénissieux, Franciaország, 69200
- Centre de Recherche Clinique Portes Du Sud
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, GR-11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
-
Athens, Görögország, 11527
- Gen Hospital of Athens Laiko,1st Dpt. of Propaedeutic Inter
-
Athens, Görögország, 11527
- Gen Hospital of Athens Ippokrateio,B' Uni Clinic of Inte Med
-
Goudi, Athens, Görögország, 115 27
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Thessaloniki, Görögország, 54642
- General Hospital of Thessaloniki "Ippokrateio"
-
Thessaloniki, Görögország, 54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, India, 500003
- Yashoda Hospital
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, India, 395002
- Surat Institute of Digestive Science
-
Surat, Gujarat, India, 395009
- BAPS Pramukh Swami Hospital
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, India, 122001
- Medanta - The Medicity Multi-Speciality Hospital, Gurugram
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575001
- Kasturba Medical College Hospitals (KMC Hospitals), Mangalore
-
-
Karnatka
-
Belagavi, Karnatka, India, 590010
- KLES & Prabhakar Kore Hospital and Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Gleneagles Hospital, Super-speciality and Transplant Centre, Parel
-
Nagpur, Maharashtra, India, 441108
- MIDAS Multispeciality Hospital
-
-
New Delhi
-
Ghitorni, New Delhi, India, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
New Dehli, New Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research_Chandigarh
-
Chandigarh,, Punjab, India, 160062
- Fortis Heart Institute and Multispeciality Hospital
-
Ludhiana, Punjab, India, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302001
- S.R.Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500012
- Osmania General Hospital
-
Hyderabad, Telangana, India, 50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Japán, 260-8677
- Chiba University Hospital_Chiba-shi, Chiba
-
Fukui-shi, Fukui, Japán, 918-8503
- Fukui-ken Saiseikai Hospital, Internal Medicine
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japán, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japán, 783-8503
- JA Hiroshima General Hospital_Gastroenterology and Hepatology
-
Kamigyo-ku, Kyoto, Japán, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectual University of Medicine
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japán, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japán, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital_Liver・Gastroenterology
-
Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-8470
- Toranomon Hospital, Hepatology
-
Okayama-shi, Okayama, Japán, 700-8505
- Kawasaki Medical School General Medical Center_Internal Medicine
-
Saga-shi, Saga, Japán, 849-8501
- Saga University Hospital_Liver Center
-
Sendai-shi, Miyagi, Japán, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Japán, 564-0013
- Saiseikai Suita Hospital, Gastroenterology
-
Toon-shi, Ehime, Japán, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
Toon-shi, Ehime, Japán, 791-0295
- Ehime University Hospital_Department of Gastro.& Metabo.
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japán, 640-8158
- Saiseikai Wakayama Hospital
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japán, 640-8158
- Saiseikai Wakayama Hospital_Gastroenterology
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 236-0004
- Yokohama City University Hospital, Gastrointestinal Medicine
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary Liver Unit-(HMRC)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- GI Research Inst Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QE II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
- LMC Manna Research Inc. (London)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-605
- Spolka Lekarzy Intercor Sp. z o.o.
-
Katowice, Lengyelország, 40-156
- Clinical Medical Research Korfantego - Ambulatoryjna Opieka
-
Katowice, Lengyelország, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. K. Gibińskiego Śl
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
Krakow, Lengyelország, 31-156
- "LANDA" Katarzyna Agata Landa
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-220
- EMC Instytut Medyczny S.A.
-
Wroclaw, Lengyelország, 51-162
- Centrum Badań Klinicznych
-
Wroclaw, Lengyelország, 53-673
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Myslowice, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 41-400
- ID Clinic Arkadiusz Pisula
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Lengyelország, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malaysia, 68100
- Hospital Selayang
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Essen, Németország, 45147
- Klinik für Endokrinologie, Diabetologie und Stoffwechsel
-
Lübeck, Németország, 23562
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Németország, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
Mainz, Németország, 55131
- Universitätsmedizin der JGU Mainz - Hepatologie
-
Tübingen, Németország, 72076
- Uniklinik Tübingen - Innere Medizin I
-
Würzburg, Németország, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg, ZIM
-
Würzburg, Németország, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg - Zentrum für Innere Medizin (ZIM)
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Azieda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico S. Orsola-Malp
-
Florence, Olaszország, 50134
- AOU Careggi Padiglione 16 San Luca, 3° piano
-
Padua, Olaszország, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
-
Pisa, Olaszország, 56124
- AOU Pisana Stabilimento di Cisanello EDIFICIO 6, Piano 5
-
Roma, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
-
Rome, Olaszország, 00128
- Policlinico Università Campus Biomedico di Roma
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Oroszország, 163001
- Volosevich First City Clinical Hospital
-
Barnaul, Oroszország, 656045
- City Hospital #5
-
Izhevsk, Oroszország, 426061
- Limited Liability Company "Alliance Biomedical Ural Group"
-
Kazan', Oroszország, 420012
- Kazan Federal University
-
Kazan', Oroszország, 420111
- LLC "Clinic of Aesthetic Medicine & Laser Technologies"
-
Moscow, Oroszország, 119435
- Setchenov First Moscow State Medical University
-
Moscow, Oroszország, 117292
- FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of Russia
-
Moscow, Oroszország, 117292
- Friendship University of Russia
-
Moscow, Oroszország, 129226
- Pirogov Russian National Research Medical University MoH
-
Moscow, Oroszország, 117041
- Limited Liability Company "Polyclinica № 1"
-
Moscow, Oroszország, 125367
- PHI "Central Clinical Hospital RZD- Medicine"
-
Novosibirsk, Oroszország, 630099
- Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
-
Novosibirsk, Oroszország, 630005
- LLC RC Medical
-
Novosibirsk, Oroszország, 630089
- RIIPM - branch of ICG SB of RAS
-
Omsk, Oroszország, 644024
- LLC "Clinical diagnostic center Ultramed"
-
Omsk, Oroszország, 644029
- BHI of Omsk Region "City Hospital № 3"
-
Penza, Oroszország, 440052
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
Saint Petersburg, Oroszország, 197110
- Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
-
Saint Petersburg, Oroszország, 190013
- Joint Stock Company "Polyclinic Complex"
-
Saint Petersburg, Oroszország, 194156
- Limited Liability Company "Energiya Zdoroviya"
-
Saint Petersburg, Oroszország, 195067
- North-Western State Medical Univer. based on Med-Prof Center
-
Saint Petersburg, Oroszország, 192283
- SPb SBHI City Outpatient clinic #109
-
Saint Petersburg, Oroszország, 194044
- Limited Liability Company "Clinic" MEDINEF "
-
Saint Petersburg, Oroszország, 194156
- X Seven Clinical Research Limited Liability Company
-
Saint Petersburg, Oroszország, 194358
- SPb SBHI City polyclinic #117
-
Saint Petersburg, Oroszország, 196084
- Medical Research Institute LLC
-
Saint Petersburg, Oroszország, 196143
- Limited Liability Company "Research Center Eco-Safety"
-
Saint Petersburg, Oroszország, 196603
- Private Medical Institution "Euromedservice"
-
Tomsk, Oroszország, 634050
- Siberian State Medical University
-
Ulyanovsk, Oroszország, 432063
- Ulianovsk Regional Clinical Hospital
-
Yekaterinburg, Oroszország, 620075
- Joint Stock Company "Medical technologies"
-
Yoshkar-Ola, Oroszország, 424004
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugália, 1649-035
- Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E.
-
Vila Nova de Gaia, Portugália, 4400-346
- Hospital Luz Arrabida, S.A.
-
-
Matosinhos
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portugália, 4464-513
- Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E.
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Majadahonda, Spanyolország, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Valladolid, Spanyolország, 47003
- Hospital Clínico de Valladolid
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Spanyolország, 36004
- Complejo Hospitalario de Pontevedra - Hospital de Montecelo
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 119228
- National University Hospital_TBD
-
Singapore, Szingapúr, 119228
- National University Hospital_Tahir Building
-
-
-
-
-
Chiayi City, Tajvan, 600
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Tajvan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital_main
-
-
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universitesi Tıp Fakültesi- Gastroenteroloji
-
Gaziantep, Törökország (Türkiye), 27070
- Gaziantep Üniversitesi Hastanesi
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34899
- Marmara Univ. Pendik Gastroenterology
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf Üniversitesi Hastanesi-Gastroenteroloji
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34098
- Cerrahpaşa Kardiyoloji Enstitüsü
-
Kocaeli, Törökország (Türkiye), 41000
- Kocaeli Universitesi Tıp Fakültesi Gastroenteroloji ve Hepat
-
Rize, Törökország (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Yüreğir/Adana, Törökország (Türkiye), 1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb a beleegyezés aláírásakor. A Koreai Köztársaságban az alanyoknak 19 éves vagy annál idősebbeknek kell lenniük. Japánban az alanyoknak legalább 20 évesnek kell lenniük. Szingapúrban az alanyoknak legalább 21 évesnek kell lenniük.
- A NASH szövettani bizonyítéka a kiindulási májbiopszia központi patológus értékelésén alapul. A kiindulási májbiopszia lehet történelmi biopszia, amelyet az 1. látogatást megelőző 180 napon belül kaptak.
- A fibrózis 2., 3. vagy 4. stádiumának szövettani bizonyítéka a NASH CRN besorolás szerint, a kiindulási májbiopszia központi patológus értékelése alapján.
- A szövettani nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) aktivitási pontszáma (NAS) 4-nél nagyobb vagy egyenlő az F2/F3-ban szenvedő alanyoknál, vagy nagyobb vagy egyenlő 3-mal az F4-es betegeknél az alapvonal májbiopszia központi patológusi értékelése alapján. Minden alanynak legalább 1 pontot kell elérnie a steatosisban, a lebenyes gyulladásban és a hepatocita ballonosodásban.
Kizárási kritériumok:
- A NAFLD-n kívüli krónikus májbetegség dokumentált okai.
- Pozitív HBsAg, pozitív anti-HIV, pozitív HCV RNS a szűréskor (V2A), vagy HCV RNS vagy HBsAg bármely ismert jelenléte a szűrést követő 2 éven belül (V2A).
- 1. fokozatnál nagyobb ascites jelenléte vagy anamnézisében, variceális vérzés, hepatikus encephalopathia, spontán bakteriális peritonitis vagy májtranszplantáció V2A-nál.
- Azoknál az alanyoknál, akiknél F4-es gasztrooesophagealis varix jelenléte vagy anamnézisében a V3 2-es fokozatnál nagyobb vagy azzal egyenlő. A V3 előtt legalább 52 héttel végzett oesophagogastroduodenoscopiának rendelkezésre kell állnia.
- Ismert vagy feltételezett túlzott alkoholfogyasztás (nőknél több mint 20 g/nap, férfiaknál több mint 30 g/nap) vagy alkoholfüggőség (az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT kérdőív) alapján).
- E-vitaminnal (napi 800 NE vagy annál nagyobb dózisban) vagy pioglitazonnal vagy NASH kezelésére engedélyezett gyógyszerekkel végzett kezelés, amely a vizsgáló véleménye szerint nem volt stabil dózisban a V2A-t megelőző 90 napban . Ezenkívül azoknál az alanyoknál, akiknél a V2A előtt több mint 90 nappal vettek májbiopsziát, a vizsgálatot végző személy véleménye szerint a kezelésnek a biopszia időpontjától a V2A-ig stabil dózissal kell történnie.
- Kezelés GLP-1 RA-kkal a V2A előtt 90 napon belül. A V2A előtt több mint 90 nappal korábban vett májbiopsziával rendelkező alanyok kizárásra kerülnek, ha GLP-1 RA-kezelésben részesülnek a biopszia időpontjától a V2A-ig.
- Kezelés glükózcsökkentő szerrel (a GLP-1 RA-k kivételével), lipidszint-csökkentő gyógyszerrel vagy súlycsökkentő gyógyszerrel, amely a vizsgáló véleménye szerint nem stabil a V2A-t megelőző 90. napon. Ezenkívül azoknál az alanyoknál, akiknél a V2A előtt több mint 90 nappal vettek májbiopsziát, a vizsgálatot végző személy véleménye szerint a kezelésnek a biopszia időpontjától a V2A-ig stabil dózissal kell történnie.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NNC0194-0499 7,5 mg + szemaglutid 2,4 mg
Minden alany hetente egyszer kap két szubkután injekciót, amely két aktív gyógyszerből vagy egy hatóanyagból és egy placebóból vagy két placebo injekcióból áll.
|
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) injekciót kapnak az NNC0194-0499-ből. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) szemaglutid injekciót kapnak. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (NNC0194-0499) 7,5 mg + szemaglutid placebo 2,4 mg
Minden alany hetente egyszer kap két szubkután injekciót, amely két aktív gyógyszerből vagy egy hatóanyagból és egy placebóból vagy két placebo injekcióból áll.
|
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) placebó injekciót kapnak. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
A betegek hetente egyszer kapnak szubkután (s.c., bőr alá) szemaglutid placebót. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
|
|
Kísérleti: NNC0194-0499 15 mg + szemaglutid 2,4 mg
Minden alany hetente egyszer kap két szubkután injekciót, amely két aktív gyógyszerből vagy egy hatóanyagból és egy placebóból vagy két placebo injekcióból áll.
|
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) injekciót kapnak az NNC0194-0499-ből. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) szemaglutid injekciót kapnak. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (NNC0194-0499) 15 mg + szemaglutid placebo 2,4 mg
Minden alany hetente egyszer kap két szubkután injekciót, amely két aktív gyógyszerből vagy egy hatóanyagból és egy placebóból vagy két placebo injekcióból áll.
|
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) placebó injekciót kapnak. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
A betegek hetente egyszer kapnak szubkután (s.c., bőr alá) szemaglutid placebót. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
|
|
Kísérleti: NNC0194-0499 30 mg + szemaglutid 2,4 mg
Minden alany hetente egyszer kap két szubkután injekciót, amely két aktív gyógyszerből vagy egy hatóanyagból és egy placebóból vagy két placebo injekcióból áll.
|
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) injekciót kapnak az NNC0194-0499-ből. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
|
|
Kísérleti: NNC0194-0499 30 mg + szemaglutid placebo 2,4 mg
Minden alany hetente egyszer kap két szubkután injekciót, amely két aktív gyógyszerből vagy egy hatóanyagból és egy placebóból vagy két placebo injekcióból áll.
|
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) injekciót kapnak az NNC0194-0499-ből. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
A betegek hetente egyszer kapnak szubkután (s.c., bőr alá) szemaglutid placebót. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
|
|
Aktív összehasonlító: Placebo (NNC0194-0499) 30 mg + szemaglutid 2,4 mg
Minden alany hetente egyszer kap két szubkután injekciót, amely két aktív gyógyszerből vagy egy hatóanyagból és egy placebóból vagy két placebo injekcióból áll.
|
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) szemaglutid injekciót kapnak. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) placebó injekciót kapnak. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (NNC0194-0499) 30 mg + szemaglutid placebo 2,4 mg
Minden alany hetente egyszer kap két szubkután injekciót, amely két aktív gyógyszerből vagy egy hatóanyagból és egy placebóból vagy két placebo injekcióból áll.
|
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) placebó injekciót kapnak. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
A betegek hetente egyszer kapnak szubkután (s.c., bőr alá) szemaglutid placebót. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
|
|
Kísérleti: NNC0174-0833 2,4 mg + szemaglutid 2,4 mg
Minden alany hetente egyszer kap két szubkután injekciót, amely két aktív gyógyszerből vagy egy hatóanyagból és egy placebóból vagy két placebo injekcióból áll.
|
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) szemaglutid injekciót kapnak. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
A betegek hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) injekciót kapnak az NNC0174-0833-ból. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (NNC0174-0833) 2,4 mg + szemaglutid placebo 2,4 mg
Minden alany hetente egyszer kap két szubkután injekciót, amely két aktív gyógyszerből vagy egy hatóanyagból és egy placebóból vagy két placebo injekcióból áll.
|
A betegek hetente egyszer kapnak szubkután (s.c., bőr alá) szemaglutid placebót. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
A betegek szubkután (s.c., bőr alá) NNC0174-0833 placebót kapnak hetente egyszer. A vizsgálat körülbelül 19 hónapig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javulás a májfibrózisban, és nem romlik a NASH (igen/nem)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alanyok száma A fibrózis javulását a NASH CRN fibrózis skálán 1 fokozatú vagy annál nagyobb javulásként határozzák meg.
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A steatohepatitis megszűnése és a májfibrózis súlyosbodásának hiánya (Igen/Nem)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alanyok száma A steatohepatitis feloldódását a NASH CRN52 szerint 0-1 NAS-ként definiálják a gyulladásra, 0-t a ballonosodásra és bármilyen értéket a steatosisra.
A fibrózist a NASH CRN (Non-Alcoholic Steatohepatitis Clinical Research Network) fibrózis skálán osztályozzák 0-tól 4-ig.
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Javulás a steatohepatitisben a NAS legalább 2 pontos csökkenésével és a fibrózis súlyosbodásával (Igen/Nem)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alanyok száma A 2 pontos csökkentésnek tartalmaznia kell a lebenyes gyulladás vagy a hepatocelluláris ballonosodás legalább 1 pontos csökkentését.
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Változás a szövettanilag értékelt máj kollagén arányában
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alapvonalhoz viszonyított arány
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A steatohepatitis megoldása és a májfibrózis javulása (Igen/Nem)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alanyok száma A steatohepatitis feloldódását a 0-1 NAS-pontszámként határozzák meg a gyulladásra, 0-ra a ballonosodásra és bármely értékre a steatosisra (NASH CRN szerint). A fibrózis javulását a NASH CRN fibrózis skálán 1 fokozatú vagy annál nagyobb javulásként határozzák meg. |
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A májfibrózis javulása (igen/nem)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alanyok száma A fibrózis javulását a NASH CRN fibrózis skálán 1 fokozatú vagy annál nagyobb javulásként határozzák meg.
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A májfibrózis előrehaladása (igen/nem)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alanyok száma Azoknál a személyeknél, akiknél a fibrózis 2. vagy 3. stádiuma a kiinduláskor
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A steatohepatitis súlyosbodása (igen/nem)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alanyok száma A steatohepatitis súlyosbodását a NAS-pontszám növekedéseként határozzák meg balloning, gyulladás vagy steatosis miatt
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Javulás a ballonozásban (igen/nem)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Tantárgyak száma
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Gyulladás javulása (igen/nem)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Tantárgyak száma
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A steatosis javulása (igen/nem)
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Tantárgyak száma
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Az ALT (alanin-aminotranszferáz) változása
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alapvonalhoz viszonyított arány
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Az AST (aszpartát-aminotranszferáz) változása
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alapvonalhoz viszonyított arány
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A gyulladás változása HsCRP-vel (nagy érzékenységű C-reaktív fehérje) értékelve
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alapvonalhoz viszonyított arány
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Változás az ELF (fokozott májfibrózis) pontszámban
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Logaritmus
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A HbA1c változása. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Százalékpont (abszolút változás)
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A trigliceridek változása
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alapvonalhoz viszonyított arány
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A szabad zsírsavak változása
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alapvonalhoz viszonyított arány
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Az LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) koleszterin változása
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alapvonalhoz viszonyított arány
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) koleszterin változása
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Az alapvonalhoz viszonyított arány
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A testtömeg relatív változása
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Százalék
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Változás az SF-36 (36 elemből álló Short Form Survey) testi fájdalomban
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Pontok
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Változás a NASH-CHECK (a betegek által jelentett eredménymérőszám a nem alkoholos steatohepatitis esetén) fájdalomban
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Pontok
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
Változás a PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) fáradtsági pontszámában
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Pontok
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
|
A kezelésből adódó nemkívánatos események (TEAE) száma
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 59. hétig
|
Számol
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 59. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NN9500-4656
- U1111-1255-5551 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
- 2020-003566-39 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .