Telegeneeskunde geoptimaliseerde brandinterventie (TOBI)
23 juni 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Een nieuwe telemedicine-geoptimaliseerde brandinterventie (TOBI) voor pediatrische patiënten met brandwonden en hun verzorgers
Omdat brandwondenpatiënten en hun verzorgers vaak ver van regionale brandwondencentra wonen, is de toegang tot deskundige brandwondenzorg beperkt, met een negatief effect op therapietrouw en een hoger risico op wondcomplicaties.
Een nieuwe smartphone-applicatie die is gesynchroniseerd met een webportaal voor zorgverleners, de Telemedicine Optimized Burn Intervention (TOBI) genaamd, is onlangs ontwikkeld om brandwondenexperts in staat te stellen de zorg voor brandwonden te sturen terwijl de patiënt en zorgverlener thuis zijn via sms, beeldoverdracht en video -conferenties.
Het doel van de huidige studie is om TOBI te evalueren in vergelijking met face-to-face zorg zoals gebruikelijk voor pediatrische patiënten/verzorgers die een brandwondencentrum bezoeken.
Deze studie zal ook de haalbaarheid beoordelen van het uitvoeren van een grootschaliger klinisch onderzoek in verschillende brandwondencentra.
Met de app kunnen de arts en patiënt onmiddellijk beslissingen nemen over de behandeling, waardoor behandelingsbeslissingen "een dubbeltje kunnen worden" mogelijk zijn, in plaats van de patiënten en families te laten wachten op geplande kliniekafspraken, vaak uren van huis.
Deze "on demand" medische zorg heeft een innovatieve benadering om de toegang tot brandwondenexperts te vergroten door middel van smartphonetechnologie en om de naleving van de voorgeschreven behandeling aan te pakken door de communicatie tussen zorgverlener en patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers komen in aanmerking voor inschrijving als:
- de patiënt (kind) is < 18 jaar;
- de patiënt is gediagnosticeerd met een brandwond met een gedeeltelijke dikte tussen <1% TBSA - 20% TBSA door een pediatrische brandwondenchirurg;
- de brandwond wordt behandeld met geavanceerde brandwondenverbandtherapie (bijv. Silvadene™, Polysporin™, Acticoat™, Mepilex™ of Mepitel™);
- de brandwond wordt binnen 48 uur na verwonding beoordeeld door het MUSC-brandwondenteam;
- de verzorger van de patiënt (ouder of wettelijke voogd) is in staat Engels te spreken, horen en begrijpen, zoals bepaald tijdens de wervingsprocedures voor het onderzoek;
- de patiënt/zorgverlener is in het bezit van en kan een smart device gebruiken (een Android- of iOS-smartphone) met toestemming om de TOBI-app te downloaden uit de Google Store of AppStore;
- kunnen voldoen aan polikliniekbezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria. Alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Face-to-face arm
Standaard face-to-face brandwondenzorg.
|
Als de deelnemers zijn toegewezen aan FTF-zorg, krijgen ze standaard brandwondenzorg inclusief een terugkeercontrole in de brandwondenkliniek op routinematige basis zoals voorgeschreven door het klinische brandwondenteam (minstens één keer per week) totdat de brandwond is genezen.
|
|
Experimenteel: TOBI-arm
Een nieuwe smartphone-applicatie voor de zorg voor brandwonden, de Telemedicine Optimized Burn Intervention (TOBI) genaamd, is onlangs ontwikkeld om brandwondenexperts in staat te stellen de zorg voor brandwonden te sturen terwijl de patiënt en zorgverlener thuis zijn door middel van sms-berichten en videoconferenties.
De app is ontworpen om deskundige wondzorg rechtstreeks naar het huis van de patiënt te brengen om belemmeringen voor de gezondheidszorg aan te pakken, waaronder hoge kosten en tijdsbesteding (bijv. geografische beperkingen, vervoer naar brandwondencentra, parkeren, onderdak, maaltijden, tijd weg van school en werk ), in het bijzonder voor patiënten/families in landelijke en medisch achtergestelde gemeenschappen.
TOBI wordt gesynchroniseerd met een portaal dat door aanbieders wordt gebruikt, als aanvulling op standaardtherapie.
Deze app voor brandwonden biedt educatie door middel van veelgestelde vragen, instructievideo's voor het vervangen van brandwondenverbanden, naast directe communicatie tussen patiënt en brandwondenexpert door middel van store-and-forward foto's en videoconferenties.
|
Deelnemers die aan TOBI zijn toegewezen, krijgen instructies over het downloaden en gebruiken van TOBI op een smartphone, inclusief hoe ze kunnen communiceren met brandwondenspecialisten via sms, videoconferenties en het verzenden van foto's van de brandwond(en) van het kind.
De deelnemers krijgen minimaal wekelijks videobezoeken met de zorgverlener totdat de brandwond is genezen.
De deelnemers kunnen naar behoefte andere functies van de app gebruiken, zoals sms'en en foto's van de brandwond(en) sturen.
Ook kunnen de deelnemers gebruik maken van de standaard FTF brandwondenzorg.
Ze krijgen instructies hoe ze contact kunnen opnemen met het brandwondenteam via de oproepoperator van het ziekenhuis als TOBI niet beschikbaar is of als er een noodgeval is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: Bij de inschrijving
|
Kijkend naar het aantal deelnemers (ouders en kinderen) die ermee instemmen zich in te schrijven voor het onderzoek op het moment van brandwonden versus het totale aantal deelnemers dat werd benaderd om deel te nemen aan het onderzoek.
|
Bij de inschrijving
|
|
Aantal deelnemers dat in de loop van de tijd in het onderzoek is bewaard
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen nadat de brandwond is genezen (tot 35 dagen na de inschrijving).
|
Kijkend naar het aantal deelnemers dat in de studie is behouden versus degenen die verloren zijn gegaan door slijtage
|
Van inschrijving tot 30 dagen nadat de brandwond is genezen (tot 35 dagen na de inschrijving).
|
|
Wondzorgbehandeling therapietrouw
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij Clinic/Telemedicine -bezoek totdat de brandwond was genezen, tot 35 dagen na een blessure
|
Kijkend naar het percentage van de dyades van de patiënt/verzorger die zich hielden aan het voorgeschreven protocol voor brandwondzorgbehandeling.
Bij elk bezoek werd een Wond Care Fidelity -checklist gebruikt om het percentage wondverzorgingspercentage per bezoek te bepalen.
Deze percentages werden vervolgens gemiddeld voor elk wekelijks bezoek om de onderstaande waarde te geven.
|
Wekelijks beoordeeld bij Clinic/Telemedicine -bezoek totdat de brandwond was genezen, tot 35 dagen na een blessure
|
|
Aantal kinderdeelnemers dat bijwerkingen heeft ervaren, ernstige bijwerkingen en onverwachte problemen
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld totdat de brandwond werd genezen, tot 35 dagen
|
Kijkend naar het aantal kinderdeelnemers in elke aandoening die bijwerkingen ondervond, ernstige bijwerkingen en onverwachte problemen.
Bijwerkingen in deze studie omvatten infectie, vertraging in wondzorg of niet-genezende wond.
Volwassen zorgverleners zijn hier niet in opgenomen, omdat ze geen brandwonden hadden die werden beoordeeld.
|
Wekelijks beoordeeld totdat de brandwond werd genezen, tot 35 dagen
|
|
Aantal keren problemen met technologie vonden plaats in de Tobi -toestand
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld totdat de brandwond werd genezen, tot 35 dagen
|
Kijkend naar het aantal keren dat aanbieders of deelnemers ervaren en technologische problemen met Tobi meldden en meldden
|
Wekelijks beoordeeld totdat de brandwond werd genezen, tot 35 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van technologie en vragenlijst over telegeneeskunde
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en follow-up na 1 maand
|
Kijken naar de verandering in groepsgemiddelde scores op de Attitudes Towards Technology and Telemedicine Questionnaire (door zorgverlener gerapporteerd) vanaf baseline tot 1 maand follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 26-130, met hogere scores = positievere houding ten opzichte van technologie en telegeneeskunde.
|
Gemeten bij aanvang en follow-up na 1 maand
|
|
Perceptie van toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en follow-up na 1 maand
|
Kijken naar de verandering in groepsgemiddelde scores op de Barriers to Care Questionnaire (BCQ), Pragmatics Subscale (door zorgverlener gerapporteerd). Scores variëren van 0-100, met hogere scores = minder barrières en toegangsproblemen.
|
Gemeten bij aanvang en follow-up na 1 maand
|
|
Aantal dagen totdat de wond is genezen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de behandelingsfase (2-4 weken)
|
Kijkend naar het aantal dagen dat het nodig heeft om wond te genezen na brandwonden in beide omstandigheden
|
Gemeten tijdens de behandelingsfase (2-4 weken)
|
|
Aantal ongeplande ED- of kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de behandelingsfase (2-4 weken)
|
Kijkend naar het aantal keren dat deelnemers ongeplande bezoeken hadden (in de ED of de kliniek)
|
Gemeten tijdens de behandelingsfase (2-4 weken)
|
|
Aantal wondcomplicaties
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de behandelingsfase (2-4 weken)
|
Kijkend naar het aantal wondcomplicaties (bijv. Infectie, conversie naar diepere verbranding die chirurgie vereist, conversie naar diepere brandwond die een verandering in therapie vereist).
|
Gemeten tijdens de behandelingsfase (2-4 weken)
|
|
Met de patiënt gerapporteerde pijnscores
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de behandelingsfase (week 1 kliniekbezoek)
|
Kijkend naar de gemiddelde pijnscore bij follow-upbezoeken tussen de twee groepen met behulp van de Wong-Baker-schaal (0-10, met hogere scores = meer pijn).
De meeste patiënten woonden slechts één follow -upbezoek bij, maar als ze er meer dan één zijn, wordt de gemiddelde score hieronder gerapporteerd.
|
Gemeten tijdens de behandelingsfase (week 1 kliniekbezoek)
|
|
Zorgverlener's perceptie van de pijnscores van het kind
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de behandelingsfase (week 1 kliniekbezoek)
|
Kijkend naar de perceptie van de gemiddelde zorgverlener over de pijnscore van het kind bij follow-upbezoeken tussen de twee groepen met behulp van de Wong-Baker-schaal (0-10, met hogere scores = meer pijn).
De meeste dyades woonden slechts één vervolgbezoek bij, maar als ze er meer dan één zijn, wordt de gemiddelde score hieronder gerapporteerd.
|
Gemeten tijdens de behandelingsfase (week 1 kliniekbezoek)
|
|
Positieve en negatieve affectschema (PANAS) scores
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang/inschrijving en follow-up van 1 maand.
|
Kijkend naar de gemiddelde scores van de groep op de PANAS-vragenlijst die positief en negatief affect meet (door de zorgverlener gerapporteerd).
De middelen van de positieve en negatieve scores voor PANA's worden hieronder gerapporteerd, samen met standaardafwijkingen.
De scores variëren tussen 10-50, met hogere scores = hogere niveaus van affect (zowel positief als negatief).
Voor positief effect is een hogere score een beter resultaat en voor negatief effect is een lagere score een beter resultaat.
Scores worden gerapporteerd voor baseline en 1 maand na wondgenezing van brandwonden.
|
Gemeten bij aanvang/inschrijving en follow-up van 1 maand.
|
|
Patiënt-gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem-depressie (promis-depressie) scores
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en follow-up van 1 maanden
|
Kijkend naar de basislijn en 1 maand follow-up scores op het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) -depression vragenlijst (verzorger gerapporteerd).
Elk item op de maat wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = vaak; en 5 = altijd) met een bereik in score van 8 tot 40 met hogere scores die een grotere ernst van depressie aangeven.
De RAW -scores op de 8 items moeten worden opgeteld om een totale ruwe score te behalen.
Vervolgens wordt de t-score tabel gebruikt om de T-score te identificeren die is geassocieerd met de totale RAW-score van de persoon.
De gemiddelde T-scores is 50 met een standaardafwijking van 10.
T-scores variëren tussen 37.1-81.1.
T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: <55 (geen tot lichte depressie), 55-59.9
(Milde depressie), 60-69.9
(Matige depressie),> 70 (ernstige depressie).
T -scores en standaardfout worden hieronder gerapporteerd.
|
Gemeten bij aanvang en follow-up van 1 maanden
|
|
Patiënt-gerapporteerde uitkomsten Meet Information System-Angst (Promis-Anxiety) scores
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en follow-up van 1 maanden
|
Kijkend naar de basislijn en 1 maanden follow-up scores op het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) -anxiety vragenlijst (verzorger gerapporteerd).
Elk item op de maat wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = vaak; en 5 = altijd) varieert in score van 7 tot 35 met hogere scores die een grotere ernst van angst aangeven.
De RAW -scores op de 7 items moeten worden opgeteld om een totale ruwe score te behalen.
Vervolgens wordt de t-score tabel gebruikt om de T-score te identificeren die is geassocieerd met de totale RAW-score van de persoon.
De gemiddelde T-scores is 50 met een standaardafwijking van 10.
T-scores variëren tussen 36.3-82.7.
T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: <55 (geen tot lichte angst), 55-59.9
(milde angst), 60-69.9
(matige angst),> 70 (ernstige angst).
T -scores en standaardfout worden hieronder gerapporteerd.
|
Gemeten bij aanvang en follow-up van 1 maanden
|
|
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem-algemene zelfeffectiviteit (promis-generaal-self-efficacy) scores
Tijdsspanne: Alleen gemeten bij aanvang
|
Kijkend naar de basislijn en 1 maand follow-up scores op het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) -Generale zelfeffectiviteitsvragenlijst (verzorger gerapporteerd).
Elk item op de maat wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = vaak; en 5 = altijd) varieert in score van 8 tot 40 met hogere scores die een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
De RAW -scores op de 7 items moeten worden opgeteld om een totale ruwe score te behalen.
Vervolgens wordt de t-score tabel gebruikt om de T-score te identificeren die is geassocieerd met de totale RAW-score van de persoon.
De gemiddelde T-scores is 50 met een standaardafwijking van 10.
T-scores variëren tussen 22.72-64.98.
Een T-score waarde van 55 gaf aan dat de respondent een grotere zelfeffectiviteit heeft voor het beheren van emoties.
Hogere scores die wijzen op meer zelfeffectiviteit en lagere scores met minder zelfeffectiviteit.
T -scores en standaardfout worden hieronder gerapporteerd.
|
Alleen gemeten bij aanvang
|
|
Met de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem-zelfeffectiviteit om emoties te beheren (promis-self-efficacy-manage-emoties) scores
Tijdsspanne: Alleen gemeten bij aanvang
|
Kijkend naar de basislijn en 1 maand follow-up scores op het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) -Self-Efficacy Managing Emotions Questionnaire (verzorger gerapporteerd).
Elk item op de maat wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = vaak; en 5 = altijd) variëren in score van 4-20 met hogere scores die duiden op een grotere ernst van angst.
De RAW -scores op de 4 items moeten worden opgeteld om een totale RAW -score te behalen.
Vervolgens wordt de t-score tabel gebruikt om de T-score te identificeren die is geassocieerd met de totale RAW-score van de persoon.
De gemiddelde T-scores is 50 met een standaardafwijking van 10.
T-scores variëren tussen 36.3-82.7.
Een T-score van 55 en groter geeft aan dat de respondent een grotere zelfeffectiviteit van zelf heeft en het vermogen om hun emoties met betrekking tot ziekten te beheren.
Een hogere score dan 55 duidt op nog meer zelfeffectiviteit en lagere score, minder.
T -scores en standaardfout worden hieronder gerapporteerd.
|
Alleen gemeten bij aanvang
|
|
Peritraumatic Distress Inventory (PDI) zweren
Tijdsspanne: Alleen gemeten bij aanvang
|
Kijkend naar gemiddelde scores op de peritraumatische noodvoorraad (verzorger gerapporteerd). Scores variëren tussen 0-52, met hogere scores = grotere peritraumatische nood.
Een optimale cutoff-score van 23 (gevoeligheid = 71%; specificiteit = 73%) is goed voor het voorspellen van klinisch verhoogde PTSS 30 dagen na de blessure.
|
Alleen gemeten bij aanvang
|
|
Waargenomen stressschaal (PSS) scores
Tijdsspanne: Gemeten alleen bij follow-up van 1 maand
|
Kijkend naar gemiddelde scores op de waargenomen stressschaal (verzorger gerapporteerd) tussen twee voorwaarden.
Scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores = hogere waargenomen stress.
Scores variërend van 0-13 zouden worden beschouwd als lage stress.
Scores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd.
Scores variërend van 27-40 zouden als hoge waargenomen stress worden beschouwd.
|
Gemeten alleen bij follow-up van 1 maand
|
|
Posttraumatische groei -inventaris (PTGI) scores
Tijdsspanne: Gemeten alleen bij follow-up van 1 maand
|
Gemiddelde scores op de posttraumatische groei-inventaris (verzorger gerapporteerd). Scores variëren van 0-105, met hogere scores = grotere posttraumatische groei.
|
Gemeten alleen bij follow-up van 1 maand
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8) scores
Tijdsspanne: Gemeten alleen bij follow-up van 1 maand
|
Kijkend naar gemiddelde scores op de clienttevredenheidsvragenlijst-8-scores (verzorger gerapporteerd). Scores variëren tussen 8-32, met hogere scores = grotere tevredenheid.
|
Gemeten alleen bij follow-up van 1 maand
|
|
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) scores
Tijdsspanne: Gemeten alleen bij follow-up van 1 maand
|
Kijkend naar gemiddelde scores op de Mauq-vragenlijst die de bruikbaarheid van de app meet (alleen gerapporteerde zorgverlener in Tobi-toestand).
RAW-scores variëren tussen 21-147 en de gemiddelde scores variëren tussen 1-7, met een hogere algemene score die gelijk is aan hogere bruikbaarheid van de app.
De gemiddelde scores en standaardafwijking worden hieronder gerapporteerd voor de Tobi -groep.
|
Gemeten alleen bij follow-up van 1 maand
|
|
Totaal aantal face-to-face bezoeken
Tijdsspanne: Behandelingsfase (weken 2-4)
|
Kijkend naar het totale aantal face-to-face bezoeken
|
Behandelingsfase (weken 2-4)
|
|
Totaal aantal Tobi -bezoeken
Tijdsspanne: Behandelingsfase (weken 2-4)
|
Kijkend naar het totale aantal Tobi -bezoeken
|
Behandelingsfase (weken 2-4)
|
|
Totale reistijd
Tijdsspanne: Van inschrijving via behandelingsfase (weken 1-4)
|
Kijkend naar de totale reistijd in elke voorwaarde zoals gemeld door de verzorger.
|
Van inschrijving via behandelingsfase (weken 1-4)
|
|
Directe kosten voor patiënt/verzorger
Tijdsspanne: Van inschrijving via behandelingsfase (weken 1-4)
|
Kijkend naar de directe kosten voor patiënt/verzorger zoals gemeld door verzorger
|
Van inschrijving via behandelingsfase (weken 1-4)
|
|
Tijd om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: Van inschrijving door de behandelingsfase (weken 1-4). Dit omvatte wanneer de ouder had zonder werk vanwege het letsel op het moment van optreden of vanwege de follow -up van de kliniek.
|
Kijkend naar de gemiddelde tijd dat de patiënt/verzorger nodig was om weer aan het werk te gaan na het verbrandwondletsel.
|
Van inschrijving door de behandelingsfase (weken 1-4). Dit omvatte wanneer de ouder had zonder werk vanwege het letsel op het moment van optreden of vanwege de follow -up van de kliniek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00109037
- K23HD098328-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .