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Telemedizinisch optimierte Verbrennungsintervention (TOBI)

23. Juni 2025 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Eine neuartige telemedizinisch optimierte Verbrennungsintervention (TOBI) für pädiatrische Patienten mit Verbrennungsverletzungen und ihre Betreuer

Da Patienten mit Verbrennungen und ihre Betreuer oft weit entfernt von regionalen Verbrennungszentren wohnen, ist der Zugang zu fachkundiger Behandlung von Verbrennungen eingeschränkt, was sich negativ auf die Therapietreue und ein höheres Risiko von Wundkomplikationen auswirkt. Eine neuartige, mit einem Webportal für Anbieter synchronisierte Smartphone-Anwendung mit dem Namen Telemedicine Optimized Burn Intervention (TOBI) wurde kürzlich entwickelt, um Verbrennungsexperten die direkte Versorgung von Verbrennungswunden zu ermöglichen, während der Patient und die Pflegekraft zu Hause sind, durch Textnachrichten, Bildübertragung und Video -Konferenzen. Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung von TOBI im Vergleich zur persönlichen Betreuung wie üblich für pädiatrische Patienten/Betreuer, die ein Verbrennungszentrum besuchen. Diese Studie wird auch die Machbarkeit der Durchführung einer groß angelegten klinischen Studie in mehreren Verbrennungszentren bewerten. Die App wird es dem Arzt und dem Patienten ermöglichen, sofortige Entscheidungen bezüglich der Behandlung zu treffen, was Behandlungsentscheidungen „einschalten“ ermöglicht, anstatt die Patienten und Familien oft Stunden von zu Hause entfernt auf geplante Kliniktermine warten zu lassen. Diese medizinische „On-Demand“-Versorgung verfolgt einen innovativen Ansatz, um den Zugang zu Verbrennungsexperten durch Smartphone-Technologie zu verbessern und die Einhaltung der vorgeschriebenen Behandlung durch eine verstärkte Kommunikation zwischen Anbieter und Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer können sich anmelden, wenn:

  1. der Patient (Kind) < 18 Jahre alt ist;
  2. bei dem Patienten wird von einem pädiatrischen Verbrennungschirurgen eine Verbrennung zweiten Grades zwischen < 1 % TBSA und 20 % TBSA diagnostiziert;
  3. die Verbrennung wird mit einer fortschrittlichen Brandwundentherapie behandelt (z. B. Silvadene™, Polysporin™, Acticoat™, Mepilex™ oder Mepitel™);
  4. die Verbrennung wird vom MUSC-Verbrennungsteam innerhalb von 48 Stunden nach der Verletzung bewertet;
  5. die Betreuungsperson des Patienten (Elternteil oder Erziehungsberechtigter) in der Lage ist, Englisch zu sprechen, zu hören und zu verstehen, wie während des Rekrutierungsverfahrens für die Studie festgestellt wurde;
  6. der Patient/Betreuer besitzt und kann ein Smart Device (ein Android- oder iOS-Smartphone) mit der Erlaubnis verwenden, die TOBI-App aus dem Google Store oder AppStore herunterzuladen;
  7. in der Lage, ambulante Klinikbesuche einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien. Alle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, wären zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm von Angesicht zu Angesicht
Standardbehandlung von Verbrennungen von Angesicht zu Angesicht.
Verfahren: Verbrennungsbehandlung von Angesicht zu Angesicht
Wenn die Teilnehmer der FTF-Versorgung zugewiesen werden, erhalten sie routinemäßig eine Standard-Verbrennungsversorgung einschließlich einer erneuten Nachsorge in der Verbrennungsklinik gemäß den Anweisungen des klinischen Verbrennungsteams (mindestens einmal pro Woche), bis die Verbrennung abgeheilt ist.
Experimental: TOBI Arm
Eine neuartige Smartphone-Anwendung für die Versorgung von Brandwunden mit dem Namen Telemedicine Optimized Burn Intervention (TOBI) wurde kürzlich entwickelt, um Verbrennungsexperten die direkte Versorgung von Brandwunden zu ermöglichen, während der Patient und die Pflegekraft zu Hause sind, per Textnachrichten und Videokonferenzen. Die App wurde entwickelt, um fachkundige Wundversorgung direkt zum Patienten nach Hause zu bringen, um Hindernisse für die Gesundheitsversorgung zu beseitigen, einschließlich hoher Kostenbelastung und Zeitaufwand (z. B. geografische Einschränkungen, Transport zu Verbrennungszentren, Parken, Unterkunft, Mahlzeiten, Abwesenheit von Schule und Arbeit). ), insbesondere für Patienten/Familien in ländlichen und medizinisch unterversorgten Gemeinden. TOBI wird als Ergänzung zur Standardtherapie mit einem Portal synchronisiert, das von Anbietern verwendet wird. Diese Verbrennungs-App bietet Aufklärung durch häufig gestellte Fragen, Anleitungsvideos zum Verbandswechsel sowie direkte Kommunikation zwischen Patient und Verbrennungsexperten durch Speichern und Weiterleiten von Bildern und Videokonferenzen.
Verfahren: Telemedizinisch verbesserte Behandlung von Verbrennungen
Teilnehmer, die TOBI zugewiesen sind, erhalten Anweisungen zum Herunterladen und Verwenden von TOBI auf einem Smartphone, einschließlich der Kommunikation mit Verbrennungsärzten über Textnachrichten, Videokonferenzen und das Senden von Fotos der Verbrennungen des Kindes. Die Teilnehmer haben mindestens wöchentlich geplante Videobesuche mit dem Leistungserbringer, bis die Verbrennung geheilt ist. Die Teilnehmer können bei Bedarf andere Funktionen der App nutzen, z. B. Textnachrichten und das Senden von Fotos der Verbrennung(en). Die Teilnehmer können auch die Standard-FTF-Verbrennungsbehandlung verwenden. Sie erhalten Anweisungen, wie sie das Verbrennungsteam über den Paging-Operator des Krankenhauses kontaktieren können, wenn TOBI nicht verfügbar ist oder ein Notfall vorliegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Betrachtet man die Anzahl der Teilnehmer (Eltern und Kinder), die sich bereit erklären, sich zum Zeitpunkt der Verbrennungsverletzung in die Studie einzuschreiben, gegenüber der Gesamtzahl der Teilnehmer, die zur Teilnahme an der Studie angesprochen wurden.
Bei der Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer, die im Laufe der Zeit in der Studie aufbewahrt wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 30 Tage nach der Heilung der Verbrennung (bis zu 35 Tage nach der Einschreibung).
Betrachtet man die Anzahl der in der Studie erhaltenen Teilnehmer im Vergleich zu denjenigen, die gegen Abnutzung verloren gehen
Von der Einschreibung bis 30 Tage nach der Heilung der Verbrennung (bis zu 35 Tage nach der Einschreibung).
Adhärenz der Wundversorgung
Zeitfenster: Beurteilt wöchentlich beim Klinik/Telemedizin -Besuch, bis die Verbrennungswunde bis zu 35 Tage nach der Verletzung geheilt wurde
Untersuchung des Prozentsatzes der Dyaden von Patienten/Pflegepersonen, die sich an das verschriebene Protokoll zur Behandlung von Verbrennungswundversorgung hielten. Bei jedem Besuch wurde eine Checkliste für Wundversorgung verwendet, um den Prozentsatz der Wundversorgung pro Besuch zu bestimmen. Diese Prozentsätze wurden dann für jeden wöchentlichen Besuch gemittelt, um den folgenden Wert zu geben.
Beurteilt wöchentlich beim Klinik/Telemedizin -Besuch, bis die Verbrennungswunde bis zu 35 Tage nach der Verletzung geheilt wurde
Anzahl der Kinderteilnehmer, die unerwünschte Ereignisse, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und unerwartete Probleme erlebten
Zeitfenster: Beurteilt wöchentlich, bis die Verbrennungswunde bis zu 35 Tage geheilt wurde
Betrachten Sie die Anzahl der Kinderteilnehmer an jeder Erkrankung, bei der unerwünschte Ereignisse, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und unerwartete Probleme erlebten. Unglückliche Ereignisse in dieser Studie umfassten Infektionen, Verzögerungen der Wundversorgung oder nicht heilende Wunde. Erwachsene Pflegekräfte sind nicht dazu enthalten, da sie keine Bewertung von Brandwunden hatten.
Beurteilt wöchentlich, bis die Verbrennungswunde bis zu 35 Tage geheilt wurde
Häufigkeitsprobleme mit der Technologie traten im Tobi -Zustand auf
Zeitfenster: Beurteilt wöchentlich, bis die Verbrennungswunde bis zu 35 Tage geheilt wurde
Betrachtet man die Anzahl der Anbieter oder Teilnehmer, die technologische Probleme mit Tobi erlebten und gemeldet haben
Beurteilt wöchentlich, bis die Verbrennungswunde bis zu 35 Tage geheilt wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung gegenüber Technologie und Telemedizin Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 1-Monats-Follow-up
Betrachtet man die Veränderung der durchschnittlichen Punktzahlen der Gruppe im Fragebogen zur Einstellung gegenüber Technologie und Telemedizin (vom Pflegepersonal gemeldet) vom Ausgangswert bis zur 1-Monats-Follow-up. Die Werte können zwischen 26 und 130 liegen, wobei höhere Werte = positivere Einstellungen zu Technologie und Telemedizin bedeuten.
Gemessen zu Studienbeginn und 1-Monats-Follow-up
Wahrnehmung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 1-Monats-Follow-up
Betrachtet man die Veränderung der durchschnittlichen Punktzahlen der Gruppe im Barriers to Care Questionnaire (BCQ), Subscale Pragmatics (vom Betreuer gemeldet). Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte = weniger Barrieren und Zugangsprobleme.
Gemessen zu Studienbeginn und 1-Monats-Follow-up
Anzahl der Tage, bis die Wunde geheilt ist
Zeitfenster: Gemessen während der Behandlungsphase (2-4 Wochen)
Betrachtet man die Anzahl der Tage, die es braucht, bis die Wunde nach Verbrennungsverletzung unter beiden Bedingungen heilt, um zu heilen
Gemessen während der Behandlungsphase (2-4 Wochen)
Anzahl der außerplanmäßigen ED- oder Klinikbesuche
Zeitfenster: Gemessen während der Behandlungsphase (2-4 Wochen)
Unter Betrachtung der Häufigkeit hatten die Teilnehmer Besuche außerplanmäßig (in der ED oder in der Klinik)
Gemessen während der Behandlungsphase (2-4 Wochen)
Anzahl der Wundkomplikationen
Zeitfenster: Gemessen während der Behandlungsphase (2-4 Wochen)
Betrachtet man die Anzahl der Wundkomplikationen (z. B. Infektion, Umwandlung in tiefere Verbrennungen, die eine Operation erfordern, die Umwandlung in ein tieferes Verbrennen, das eine Therapieveränderung erfordert).
Gemessen während der Behandlungsphase (2-4 Wochen)
Patienten gemeldete Schmerzwerte
Zeitfenster: Gemessen während der Behandlungsphase (Klinikbesuch in Woche 1)
Betrachten Sie die durchschnittliche Schmerzbewertung bei Follow-up-Besuchen zwischen den beiden Gruppen mit der Wong-Baker-Skala (0-10, mit höheren Werten = mehr Schmerz). Die meisten Patienten besuchten nur einen Follow -up -Besuch, aber wenn mehr als einer, wird der durchschnittliche Wert unten angegeben.
Gemessen während der Behandlungsphase (Klinikbesuch in Woche 1)
Die Wahrnehmung der Schmerzwerte des Kindes durch die Pflegekraft
Zeitfenster: Gemessen während der Behandlungsphase (Klinikbesuch in Woche 1)
Betrachten Sie die Wahrnehmung der Schmerzbewertung des Kindes bei den beiden Gruppen mit der Wong-Baker-Skala (0-10, mit höheren Werten = mehr Schmerzen). Die meisten Dyaden nahmen nur an einem Follow -up -Besuch teil, aber wenn mehr als einer, wird die durchschnittliche Punktzahl unten angegeben.
Gemessen während der Behandlungsphase (Klinikbesuch in Woche 1)
Positive und negative Auswirkungen auf den Zeitplan (Panas)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn/Einschreibung und 1-Monats-Follow-up.
Betrachtet man die Gruppendurchschnittswerte im Panas-Fragebogen zur Messung positiver und negativer Auswirkungen (von der Pflegeperson gemeldet). Die Mittelwerte der positiven und negativen Bewertungen für Panas sind unten zusammen mit Standardabweichungen angegeben. Die Bewertungen liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte = höhere Auswirkungen (sowohl positiv als auch negativ). Bei positiven Auswirkungen ist eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis und bei negativen Auswirkungen ist eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis. Die Bewertungen werden für die Basislinie und 1 Monat nach der Brandwundheilung gemeldet.
Gemessen zu Studienbeginn/Einschreibung und 1-Monats-Follow-up.
Von Patienten gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem-Depression (Promis-Depression) Scores
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 1-Monats-Follow-up
Betrachten Sie die Basis- und 1-Monats-Follow-up-Ergebnisse für den von Patienten gemeldeten Ergebnissen (Messungsinformationssystem)-Depressionsfragebogen (CAREGIVER REMETED). Jedes Element auf der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer) mit einem Bereich von 8 bis 40 bewertet, was auf höhere Wertschöpfung der Depression hinweist. Die Rohwerte der 8 Elemente sollten summiert werden, um eine Gesamtrohmore zu erhalten. Als nächstes wird die T-Score-Tabelle verwendet, um den T-Score zu identifizieren, der dem Gesamtwert des Individuums verbunden ist. Die mittleren T-Scores beträgt 50 mit einer Standardabweichung von 10. T-Scores reichen zwischen 37.1-81.1. T-Scores werden wie folgt interpretiert: <55 (keine zu leichten Depressionen), 55-59,9 (Leichte Depression), 60-69,9 (mittelschwere Depression),> 70 (schwere Depression). T -Scores und Standardfehler werden unten angegeben.
Gemessen zu Studienbeginn und 1-Monats-Follow-up
Von Patienten gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem-Angstzustände (Promis-Angst) Scores
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 1-Monats-Follow-up
Betrachten Sie die Basis- und 1-Monats-Follow-up-Ergebnisse für den von Patienten gemeldeten Ergebnissen für das Messungsinformationssystem (Promis) -Argiety-Fragebogen (CAREGIVER REMETED). Jedes Element auf der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer) in Punktzahl von 7 auf 35 bewertet, wobei höhere Bewertungen auf größere Schwere der Angst hinweisen. Die Rohwerte der 7 Elemente sollten summiert werden, um eine Gesamtrohmore zu erhalten. Als nächstes wird die T-Score-Tabelle verwendet, um den T-Score zu identifizieren, der dem Gesamtwert des Individuums verbunden ist. Die mittleren T-Scores beträgt 50 mit einer Standardabweichung von 10. T-Scores liegen zwischen 36,3-82.7. T-Scores werden wie folgt interpretiert: <55 (keine zu leichten Angst), 55-59,9 (Leichte Angst), 60-69,9 (moderate Angst),> 70 (schwere Angst). T -Scores und Standardfehler werden unten angegeben.
Gemessen zu Studienbeginn und 1-Monats-Follow-up
Von Patienten gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem-Allgemeine Selbstwirksamkeit (Promenade General-Selbstwirksamkeit) Scores
Zeitfenster: Nur zu Studienbeginn gemessen
Betrachten Sie die Basis- und 1-Monats-Follow-up-Ergebnisse für den von Patienten gemeldeten Ergebnissen (Messungsinformationssystem)-allgemeine Selbstwirksamkeitsfragebogen (Caregiver berichtete). Jedes Element auf der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer) in Punktzahl von 8 auf 40 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen. Die Rohwerte der 7 Elemente sollten summiert werden, um eine Gesamtrohmore zu erhalten. Als nächstes wird die T-Score-Tabelle verwendet, um den T-Score zu identifizieren, der dem Gesamtwert des Individuums verbunden ist. Die mittleren T-Scores beträgt 50 mit einer Standardabweichung von 10. Die T-Scores liegen zwischen 22,72-64,98. Ein T-Score-Wert von 55 ergab, dass der Befragte eine größere Selbstwirksamkeit für die Behandlung von Emotionen hat. Höhere Bewertungen, die mehr Selbstwirksamkeit und niedrigere Werte mit weniger Selbstwirksamkeit anzeigen. T -Scores und Standardfehler werden unten angegeben.
Nur zu Studienbeginn gemessen
Messung des Patienten gemeldete Ergebnisse-Selbstwirksamkeit bei der Verwaltung von Emotionen (Promis-Selbst-Effizienz-Manage-Emotionen) bewertet
Zeitfenster: Nur zu Studienbeginn gemessen
Betrachten Sie die Basis- und 1-Monats-Follow-up-Ergebnisse für das von Patienten gemeldete Ergebnisse des Messungsinformationssystems (PROMIS)-Selbstwirksamkeitsbewirtschaftung von Emotions-Fragebogen (careGiver berichtete). Jedes Element auf der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer) im Wert von 4 bis 20 mit höheren Werten, was auf größere Schwere der Angst hinweist, bewertet. Die Rohwerte der 4 Elemente sollten summiert werden, um eine totale Rohpunktzahl zu erhalten. Als nächstes wird die T-Score-Tabelle verwendet, um den T-Score zu identifizieren, der dem Gesamtwert des Individuums verbunden ist. Die mittleren T-Scores beträgt 50 mit einer Standardabweichung von 10. T-Scores liegen zwischen 36,3-82.7. Ein T-Score von 55 und größer zeigt, dass der Befragte eine größere Selbstwirksamkeit und Fähigkeit hat, seine Emotionen in Bezug auf Krankheiten zu behandeln. Eine höhere Punktzahl als 55 zeigt eine noch mehr Selbstwirksamkeit und niedrigere Punktzahl an. T -Scores und Standardfehler werden unten angegeben.
Nur zu Studienbeginn gemessen
PDI -Wunden (Peritaumatic Not Inventory)
Zeitfenster: Nur zu Studienbeginn gemessen
Betrachten der durchschnittlichen Punktzahlen für das Peritaumatic Not Inventory (von der Pflegeperson gemeldet). Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte = größere peritaumatische Belastung sind. Ein optimaler Grenzwert von 23 (Empfindlichkeit = 71%; Spezifität = 73%) ist gut für die Vorhersage klinisch erhöhter PTBS 30 Tage nach der Verletzung.
Nur zu Studienbeginn gemessen
PSS -Werte (wahrgenommene Stressskala)
Zeitfenster: Nur nach 1-Monats-Follow-up gemessen
Betrachten der durchschnittlichen Ergebnisse auf der wahrgenommenen Stressskala (von der Pflegeperson gemeldet) zwischen zwei Bedingungen. Die Bewertungen auf dem PSS können zwischen 0 und 40 mit höheren Werten = höher wahrgenommener Stress liegen. Die Werte von 0 bis 13 werden als niedriger Stress angesehen. Die Werte von 14 bis 26 werden als mittelschwerer Stress angesehen. Die Werte von 27 bis 40 werden als hoch wahrgenommener Stress angesehen.
Nur nach 1-Monats-Follow-up gemessen
PTGI -Werte für posttraumatische Wachstumsinventar
Zeitfenster: Nur nach 1-Monats-Follow-up gemessen
Durchschnittliche Werte für das posttraumatische Wachstumsinventar (von der Pflegekraft gemeldete). Die Bewertungen reichen von 0 bis 105, wobei höhere Werte = größeres posttraumatisches Wachstum sind.
Nur nach 1-Monats-Follow-up gemessen
Fragebogen-8 (CSQ-8) Kundenzufriedenheitsergebnisse
Zeitfenster: Nur nach 1-Monats-Follow-up gemessen
Betrachten der durchschnittlichen Ergebnisse der Kundenzufriedenheit mit Fragebogen-8-Werten (von der Pflegeperson gemeldet). Die Bewertungen liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Bewertungen = größere Zufriedenheit sind.
Nur nach 1-Monats-Follow-up gemessen
MEHEALS -App Usability Fragebogen (MAUQ) Scores
Zeitfenster: Nur nach 1-Monats-Follow-up gemessen
Betrachten Sie die durchschnittlichen Ergebnisse im MAUQ-Fragebogen zur Messung der App-Benutzerfreundlichkeit (nur in Tobi-Zustand gemeldet). Die RAW-Werte liegen zwischen 21 und 147 und der durchschnittliche Punktzahlen zwischen 1 und 7, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl der höheren Benutzerfreundlichkeit der App entspricht. Die durchschnittlichen Punktzahlen und die Standardabweichung sind nachstehend für die Tobi -Gruppe angegeben.
Nur nach 1-Monats-Follow-up gemessen
Gesamtzahl der persönlichen Besuche
Zeitfenster: Behandlungsphase (Wochen 2-4)
Betrachten Sie die Gesamtzahl der persönlichen Besuche
Behandlungsphase (Wochen 2-4)
Gesamtzahl der Tobi -Besuche
Zeitfenster: Behandlungsphase (Wochen 2-4)
Betrachten Sie die Gesamtzahl der Tobi -Besuche
Behandlungsphase (Wochen 2-4)
Totale Reisezeit
Zeitfenster: Aus der Einschreibung bis zur Behandlungsphase (Wochen 1-4)
Betrachten Sie die Gesamtreisezeit in jeder Bedingung, wie von der Pflegekraft berichtet.
Aus der Einschreibung bis zur Behandlungsphase (Wochen 1-4)
Direkte Kosten für Patienten/Pflegekraft
Zeitfenster: Aus der Einschreibung bis zur Behandlungsphase (Wochen 1-4)
Betrachten Sie die direkten Kosten für Patient/Pflegekraft, wie von der Pflegekraft berichtet
Aus der Einschreibung bis zur Behandlungsphase (Wochen 1-4)
Zeit, zur Arbeit zurückzukehren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Behandlungsphase (Wochen 1-4). Dies beinhaltete zu jedem Zeitpunkt, an dem das Elternteil wegen der Verletzung zum Zeitpunkt des Auftretens oder aufgrund der klinischen Follow -up arbeitslos war.
In der durchschnittlichen Zeit dauerte die Patienten/Pflegekraft, um nach Verbrennungsverletzung zur Arbeit zurückzukehren.
Von der Einschreibung bis zur Behandlungsphase (Wochen 1-4). Dies beinhaltete zu jedem Zeitpunkt, an dem das Elternteil wegen der Verletzung zum Zeitpunkt des Auftretens oder aufgrund der klinischen Follow -up arbeitslos war.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00109037
  • K23HD098328-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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