Zoptymalizowana telemedycyna interwencja oparzeniowa (TOBI)
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Nowatorska telemedycyna zoptymalizowana interwencja oparzeniowa (TOBI) dla pacjentów pediatrycznych z oparzeniami i ich opiekunów
Ponieważ pacjenci z oparzeniami i ich opiekunowie często mieszkają daleko od regionalnych ośrodków leczenia oparzeń, dostęp do specjalistycznej opieki nad oparzeniami jest ograniczony, co ma negatywny wpływ na przestrzeganie zaleceń lekarskich i zwiększa ryzyko powikłań związanych z raną.
Niedawno opracowano nowatorską aplikację na smartfony zsynchronizowaną z portalem internetowym dla świadczeniodawców, zwaną Telemedicine Optimized Burn Intervention (TOBI), aby umożliwić ekspertom ds. -konferencje.
Celem niniejszego badania jest ocena TOBI w porównaniu ze zwykłą opieką osobistą nad pacjentami/opiekunami pediatrycznymi odwiedzającymi ośrodek leczenia oparzeń.
Badanie to oceni również wykonalność przeprowadzenia badania klinicznego na większą skalę w kilku ośrodkach zajmujących się oparzeniami.
Aplikacja pozwoli lekarzowi i pacjentowi na podejmowanie natychmiastowych decyzji dotyczących leczenia, pozwalając na podejmowanie decyzji dotyczących leczenia „za złotówkę”, zamiast zmuszania pacjentów i rodzin do czekania na zaplanowane wizyty w klinice, często godziny z dala od domu.
Ta opieka medyczna „na żądanie” wykorzystuje innowacyjne podejście do zwiększania dostępu do ekspertów od oparzeń dzięki technologii smartfonów i uwzględnia przestrzeganie przepisanego leczenia poprzez poprawę komunikacji między usługodawcą a pacjentami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik będzie mógł wziąć udział w rekrutacji, jeśli:
- pacjent (dziecko) ma < 18 lat;
- u pacjenta zdiagnozowano oparzenie częściowej grubości pomiędzy <1% TBSA - 20% TBSA przez pediatrę chirurga zajmującego się oparzeniami;
- oparzenie jest leczone zaawansowaną terapią opatrunkową na oparzenia (np. Silvadene™, Polysporin™, Acticoat™, Mepilex™ lub Mepitel™);
- oparzenie jest oceniane przez zespół ds. oparzeń MUSC w ciągu 48 godzin od urazu;
- opiekun pacjenta (rodzic lub opiekun prawny) mówi, słyszy i rozumie język angielski, co zostało stwierdzone podczas rekrutacji do badania;
- pacjent/opiekun posiada i jest w stanie używać urządzenia mobilnego (smartfon z systemem Android lub iOS) z uprawnieniami do pobrania aplikacji TOBI z Google Store lub AppStore;
- zdolny do przestrzegania wizyt ambulatoryjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia. Wszyscy uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, kwalifikują się do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię twarzą w twarz
Standardowa opieka nad oparzeniami twarzą w twarz.
|
Jeśli uczestnicy zostaną przydzieleni do opieki FTF, otrzymają standardową opiekę nad oparzeniami, w tym rutynową kontrolę w klinice oparzeń, zgodnie z zaleceniami zespołu klinicznego ds. oparzeń (co najmniej raz w tygodniu), aż do wygojenia oparzeń.
|
|
Eksperymentalny: Ramię TOBIEGO
Niedawno opracowano nowatorską aplikację na smartfony do leczenia ran oparzeniowych, zwaną Telemedicine Optimized Burn Intervention (TOBI), aby umożliwić ekspertom od oparzeń kierowanie leczeniem ran oparzeniowych, gdy pacjent i opiekun są w domu za pośrednictwem wiadomości tekstowych i wideokonferencji.
Aplikacja została zaprojektowana w celu zapewnienia specjalistycznej opieki nad ranami bezpośrednio w domu pacjenta w celu usunięcia barier w opiece zdrowotnej, w tym wysokich kosztów i zaangażowania czasu (np. ograniczenia geograficzne, transport do ośrodków oparzeń, parking, zakwaterowanie, posiłki, czas wolny od szkoły i pracy ), szczególnie dla pacjentów/rodzin w społecznościach wiejskich i zaniedbanych pod względem medycznym.
TOBI jest zsynchronizowane z portalem używanym przez świadczeniodawców jako uzupełnienie standardowej terapii.
Ta aplikacja do oparzeń zapewnia edukację poprzez często zadawane pytania, filmy instruktażowe dotyczące zmiany opatrunku na oparzenia, a także bezpośrednią komunikację między pacjentem a ekspertem od oparzeń za pomocą zdjęć typu „przechowuj i przesyłaj dalej” oraz wideokonferencji.
|
Uczestnicy przydzieleni do TOBI otrzymają instrukcje, jak pobrać TOBI i używać go na smartfonie, w tym jak komunikować się z klinicystami zajmującymi się oparzeniami za pomocą wiadomości tekstowych, wideokonferencji i wysyłania zdjęć oparzeń dziecka.
Uczestnicy będą mieli zaplanowane wizyty wideo z opiekunem co najmniej raz w tygodniu, aż do zagojenia się oparzeń.
W razie potrzeby uczestnicy będą mogli korzystać z innych funkcji aplikacji, takich jak wysyłanie wiadomości tekstowych i zdjęć oparzeń.
Uczestnicy będą mogli również skorzystać ze standardowej opieki nad oparzeniami FTF.
Otrzymają instrukcje, jak skontaktować się z zespołem oparzeń za pośrednictwem szpitalnego operatora przywoławczego, jeśli firma TOBI jest niedostępna lub występuje nagły wypadek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Patrząc na liczbę uczestników (rodziców i dzieci), którzy zgadzają się zapisać się na badanie w momencie obrażeń oparzenia w porównaniu z całkowitą liczbą uczestników, których uczestniczą w badaniu.
|
Przy zapisaniu
|
|
Liczba uczestników zatrzymanych w badaniu z czasem
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30 dni po zagojeniu rany oparzenia (do 35 dni po zapisaniu).
|
Patrząc na liczbę uczestników zatrzymanych w badaniu w porównaniu z tymi utraconymi w ścieraniu
|
Od rejestracji do 30 dni po zagojeniu rany oparzenia (do 35 dni po zapisaniu).
|
|
Leczenie rany leczenie przestrzeganie
Ramy czasowe: Oceniany co tydzień podczas wizyty klinicznej/telemedycyny do wyleczenia rany oparzenia, do 35 dni po urazie
|
Patrząc na odsetek dyad pacjentów/opiekuna, którzy przestrzegali protokołu leczenia pielęgnacji ran.
Podczas każdej wizyty zastosowano listę kontrolną Fidelity Fidelity, aby określić odsetek przestrzegania pielęgnacji ran za wizytę.
Procent te zostały następnie uśrednione dla każdej cotygodniowej wizyty, aby nadać wartość poniżej.
|
Oceniany co tydzień podczas wizyty klinicznej/telemedycyny do wyleczenia rany oparzenia, do 35 dni po urazie
|
|
Liczba uczestników dzieci, którzy doświadczyli zdarzeń niepożądanych, poważnych zdarzeń niepożądanych i nieoczekiwanych problemów
Ramy czasowe: Oceniany co tydzień, aż rana oparzenia nie została zagoiona, do 35 dni
|
Patrząc na liczbę uczestników dzieci w każdym stanie, które doświadczyły zdarzeń niepożądanych, poważnych zdarzeń niepożądanych i nieoczekiwanych problemów.
Zdarzenia niepożądane w tym badaniu obejmowały infekcję, opóźnienie w pielęgnacji ran lub ranę niebaczową.
Dorosłych opiekunów nie są w tym uwzględnione, ponieważ nie mieli oceny ran oparzenia.
|
Oceniany co tydzień, aż rana oparzenia nie została zagoiona, do 35 dni
|
|
Wiele razy problemy z technologią miały miejsce w stanie TOBI
Ramy czasowe: Oceniany co tydzień, aż rana oparzenia nie została zagoiona, do 35 dni
|
Patrząc na liczbę doświadczeń lub uczestników lub zgłoszonych problemów technologicznych z TOBI
|
Oceniany co tydzień, aż rana oparzenia nie została zagoiona, do 35 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Postaw wobec Technologii i Telemedycyny
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji
|
Przyjrzenie się zmianie średnich wyników grupy w kwestionariuszu stosunku do technologii i telemedycyny (zgłoszonym przez opiekuna) od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji.
Wyniki mogą mieścić się w przedziale 26-130, przy czym wyższe wyniki = bardziej pozytywne nastawienie do technologii i telemedycyny.
|
Mierzone na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Postrzeganie dostępu do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji
|
Przyjrzenie się zmianie średnich wyników grupy w Kwestionariuszu Barier w Opiece (BCQ), Podskala Pragmatyki (zgłoszone przez opiekuna). Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki = mniej barier i problemów z dostępem.
|
Mierzone na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Liczba dni, aż rana zostanie wyleczona
Ramy czasowe: Mierzone podczas fazy leczenia (2-4 tygodnie)
|
Patrząc na liczbę dni potrzebnych do wyleczenia rany po urazie oparzenia w obu warunkach
|
Mierzone podczas fazy leczenia (2-4 tygodnie)
|
|
Liczba nieplanowanych wizyt ED lub kliniki
Ramy czasowe: Mierzone podczas fazy leczenia (2-4 tygodnie)
|
Patrząc na liczbę razy uczestników nieplanowanych wizyt (w ED lub w klinice)
|
Mierzone podczas fazy leczenia (2-4 tygodnie)
|
|
Liczba powikłań rany
Ramy czasowe: Mierzone podczas fazy leczenia (2-4 tygodnie)
|
Patrząc na liczbę powikłań rany (np. Zakażenie, przekształcenie do głębszego oparzenia wymagające operacji, przekształcenie do głębszego oparzenia wymagające zmiany terapii).
|
Mierzone podczas fazy leczenia (2-4 tygodnie)
|
|
Zgłoszone przez pacjenta wyniki bólu
Ramy czasowe: Mierzone podczas fazy leczenia (wizyta w klinice 1 tygodnia)
|
Patrząc na średni wynik bólu podczas wizyt kontrolnych między dwiema grupami przy użyciu skali Wong-Baker (0-10, z wyższymi wynikami = większy ból).
Większość pacjentów uczestniczyła tylko w jednej wizycie obserwacyjnej, ale jeśli więcej niż jeden, średni wynik jest opisany poniżej.
|
Mierzone podczas fazy leczenia (wizyta w klinice 1 tygodnia)
|
|
Postrzeganie przez opiekuna wyników bólu dziecka
Ramy czasowe: Mierzone podczas fazy leczenia (wizyta w klinice 1 tygodnia)
|
Patrząc na postrzeganie przez przeciętnego opiekuna oceny bólu dziecka podczas wizyt kolejnych między dwiema grupami przy użyciu skali Wong-Baker (0-10, z wyższymi wynikami = większy ból).
Większość diadów uczestniczyła tylko w jednej wizycie kolejnej, ale jeśli więcej niż jeden, średni wynik jest podany poniżej.
|
Mierzone podczas fazy leczenia (wizyta w klinice 1 tygodnia)
|
|
Pozytywne i negatywne wyniki harmonogramu wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie wyjściowej/rejestracji i 1-miesięcznej obserwacji.
|
Patrząc na średnie wyniki grupy w kwestionariuszu Panas mierzący pozytywny i negatywny wpływ (zgłoszony przez opiekunów).
Środki dodatnich i negatywnych wyników dla PANA podano poniżej wraz ze standardowymi odchyleniami.
Wyniki wynoszą między 10-50, przy wyższych wynikach = wyższe poziomy afektu (zarówno dodatnie, jak i ujemne).
W przypadku pozytywnego wpływu wyższy wynik jest lepszym wynikiem, a dla negatywnego wpływu niższy wynik jest lepszym wynikiem.
Wyniki są zgłaszane dla wartości wyjściowej i 1 miesiąc po gojeniu ran.
|
Mierzone na podstawie wyjściowej/rejestracji i 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zgłoszone przez pacjenta wyniki pomiaru systemu pomiaru-wyniki depresji (depresja)
Ramy czasowe: Mierzone na początku i 1-miesięczne obserwacje
|
Patrząc na wynik bazowy i 1-miesięczne wyniki kontrolne dotyczące zgłaszanego przez pacjenta kwestionariusza informacji o pomiarze wyników (PROMIS) -Depresja (zgłoszony przez opiekunów).
Każda pozycja w miarę jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = często; i 5 = zawsze) z zakresem wyniku od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie depresji.
Surowe wyniki na 8 pozycji należy zsumować, aby uzyskać całkowity wynik RAW.
Następnie tabela T-wynik jest używana do identyfikacji wyniku T związanego z całkowitym wynikiem RAW jednostki.
Średnie wyniki T wynoszą 50 z odchyleniem standardowym 10.
Wyniki T obejmują od 37,1-81.1.
Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: <55 (żadna do niewielkiej depresji), 55-59,9
(Mild Depression), 60-69,9
(umiarkowana depresja),> 70 (ciężka depresja).
Wyniki T i błąd standardowy przedstawiono poniżej.
|
Mierzone na początku i 1-miesięczne obserwacje
|
|
Zgłoszone przez pacjenta wyniki pomiaru systemu pomiaru-Wyniki lękowe (PROMIS-ANDETYTY)
Ramy czasowe: Mierzone na początku i 1-miesięczne obserwacje
|
Patrząc na wynik bazowy i 1-miesięczne wyniki kontrolne dotyczące zgłaszanego przez pacjenta systemu informacji o pomiarze pomiarów (PROMIS) -Nxiety (zgłoszony przez opiekunów).
Każda pozycja w miarę jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = często; i 5 = zawsze) w wyniku od 7 do 35 przy wyższych wynikach wskazujących na większe nasilenie lęku.
Surowe wyniki na 7 pozycjach należy zsumować, aby uzyskać całkowity wynik RAW.
Następnie tabela T-wynik jest używana do identyfikacji wyniku T związanego z całkowitym wynikiem RAW jednostki.
Średnie wyniki T wynoszą 50 z odchyleniem standardowym 10.
Wyniki T obejmują od 36,3-82,7.
Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: <55 (żaden z niewielkim lękiem), 55-59,9
(łagodny lęk), 60-69,9
(umiarkowany lęk),> 70 (silny lęk).
Wyniki T i błąd standardowy przedstawiono poniżej.
|
Mierzone na początku i 1-miesięczne obserwacje
|
|
Zgłoszone przez pacjenta wyniki pomiaru systemu pomiaru-ogólna własna skuteczność (Ogólność generalna)
Ramy czasowe: Mierzone tylko na początku
|
Patrząc na wynik bazowy i 1-miesięczne wyniki kontrolne dotyczące zgłaszanego przez pacjenta systemu pomiaru pomiaru (PROMIS)-Generalny kwestionariusz samooceny (zgłoszony przez opiekunów).
Każda pozycja w miarę jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = często; i 5 = zawsze) zakres w wyniku od 8 do 40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą skuteczność.
Surowe wyniki na 7 pozycjach należy zsumować, aby uzyskać całkowity wynik RAW.
Następnie tabela T-wynik jest używana do identyfikacji wyniku T związanego z całkowitym wynikiem RAW jednostki.
Średnie wyniki T wynoszą 50 z odchyleniem standardowym 10.
Wyniki T obejmują między 22,72-64,98.
Wartość wyników T wynoszącej 55 wskazała, że respondent ma większą własną skuteczność w zarządzaniu emocjami.
Wyższe wyniki wskazujące na większą skuteczność i niższe wyniki o mniejszej skuteczności.
Wyniki T i błąd standardowy przedstawiono poniżej.
|
Mierzone tylko na początku
|
|
Zgłoszone przez pacjenta wyniki pomiaru System informacji o pomiarze-własna skuteczność w zarządzaniu emocjami (wyniki obiecującej samowystarczalności)
Ramy czasowe: Mierzone tylko na początku
|
Patrząc na wyniki podstawowe i 1-miesięczne wyniki uzupełniające systemy informacji o pomiarach (PROMIS)-skuteczność zarządzania emocjami (zgłoszony przez opiekunów).
Każda pozycja w miarę jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = często; i 5 = zawsze) w wyniku od 4-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie lęku.
Surowe wyniki na 4 pozycjach należy zsumować, aby uzyskać całkowity wynik RAW.
Następnie tabela T-wynik jest używana do identyfikacji wyniku T związanego z całkowitym wynikiem RAW jednostki.
Średnie wyniki T wynoszą 50 z odchyleniem standardowym 10.
Wyniki T obejmują od 36,3-82,7.
Wynik T wynoszący 55 i większy wskazuje, że respondent ma większą skuteczność i zdolność do radzenia sobie z emocjami dotyczącymi chorób.
Wyższy wynik niż 55 wskazuje na jeszcze większą skuteczność i niższy wynik, mniej.
Wyniki T i błąd standardowy przedstawiono poniżej.
|
Mierzone tylko na początku
|
|
Rany inwentaryzacji stresu peritraumatycznego (PDI)
Ramy czasowe: Mierzone tylko na początku
|
Patrząc na średnie wyniki w zapaleniu stresu perytraumatycznego (zgłoszony przez opiekunów). Wyniki wahają się między 0-52, przy wyższych wynikach = większy stres okostraumatyczny.
Optymalny wynik odcięcia wynoszący 23 (czułość = 71%; swoistość = 73%) jest dobry do przewidywania klinicznie podwyższonego PTSD 30-dni po urazie.
|
Mierzone tylko na początku
|
|
Postrzegana skala stresu (PSS)
Ramy czasowe: Mierzone tylko w 1-miesięcznym okresie obserwacji
|
Patrząc na średnie wyniki w postrzeganej skali naprężeń (zgłoszonych przez opiekuna) między dwoma warunkami.
Wyniki na PSS mogą wynosić od 0 do 40 z wyższymi wynikami = wyższe postrzegane naprężenie.
Wyniki od 0-13 byłyby uważane za niskie stres.
Wyniki od 14-26 byłyby uważane za umiarkowane stres.
Wyniki od 27-40 byłyby uważane za wysoki stres.
|
Mierzone tylko w 1-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Wyniki posttraumatyczne zapasy wzrostu (PTGI)
Ramy czasowe: Mierzone tylko w 1-miesięcznym okresie obserwacji
|
Średnie wyniki w zapaleniu wzrostu postranumatycznego (zgłoszone przez opiekuna). Wyniki wynoszą od 0-105, przy wyższych wynikach = większy wzrost pourazowy.
|
Mierzone tylko w 1-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Wyniki kwestionariusza satysfakcji klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Mierzone tylko w 1-miesięcznym okresie obserwacji
|
Patrząc na średnie wyniki w kwestionariuszu satysfakcji klienta-8 (zgłoszonych przez opiekuna). Wyniki wahają się między 8-32, przy wyższych wynikach = większa satysfakcja.
|
Mierzone tylko w 1-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
MHEALTH APP APP Kwestionariusz użyteczności (MAUQ)
Ramy czasowe: Mierzone tylko w 1-miesięcznym okresie obserwacji
|
Patrząc na średnie wyniki w kwestionariuszu MAUQ Mierzący użyteczność aplikacji (zgłoszony przez opiekuna tylko w warunkach TOBI).
Wyniki RAW wahają się między 21-147 a średnimi wynikami w zakresie od 1-7, przy wyższej ogólnej wyniku równoważnym z wyższą użytecznością aplikacji.
Średnie wyniki i odchylenie standardowe podano poniżej dla grupy Tobi.
|
Mierzone tylko w 1-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Całkowita liczba wizyt twarzą w twarz
Ramy czasowe: Faza leczenia (tygodnie 2-4)
|
Patrząc na całkowitą liczbę wizyt twarzą w twarz
|
Faza leczenia (tygodnie 2-4)
|
|
Całkowita liczba wizyt Tobi
Ramy czasowe: Faza leczenia (tygodnie 2-4)
|
Patrząc na całkowitą liczbę wizyt Tobi
|
Faza leczenia (tygodnie 2-4)
|
|
Całkowity czas podróży
Ramy czasowe: Od rejestracji przez fazę leczenia (tygodnie 1-4)
|
Patrząc na całkowity czas podróży w każdym stanie, jak donosi opiekun.
|
Od rejestracji przez fazę leczenia (tygodnie 1-4)
|
|
Bezpośredni koszt dla pacjenta/opiekuna
Ramy czasowe: Od rejestracji przez fazę leczenia (tygodnie 1-4)
|
Patrząc na bezpośredni koszt dla pacjenta/opiekuna, jak donosi opiekun
|
Od rejestracji przez fazę leczenia (tygodnie 1-4)
|
|
Czas na powrót do pracy
Ramy czasowe: Od rejestracji przez fazę leczenia (tygodnie 1-4). Obejmowało to za każdym razem, gdy rodzic nie był w pracy z powodu urazu w momencie wystąpienia lub z powodu kontynuacji kliniki.
|
Patrząc na średni czas, w jaki wymagał pacjenta/opiekuna, aby powrócić do pracy po urazie rany.
|
Od rejestracji przez fazę leczenia (tygodnie 1-4). Obejmowało to za każdym razem, gdy rodzic nie był w pracy z powodu urazu w momencie wystąpienia lub z powodu kontynuacji kliniki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00109037
- K23HD098328-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .